Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka nerwowo-mięśniowa surowych wegetarianek i nie-wegetarianek

13 października 2024 zaktualizowane przez: Ronei Silveira Pinto, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Porównanie cech nerwowo-mięśniowych surowych wegetarianek i niewegetarianek oraz ich adaptacje po 16 tygodniach treningu siłowego

Ścisła dieta wegetariańska obejmuje wyłącznie produkty pochodzenia roślinnego i pomimo możliwości zaspokojenia potrzeb żywieniowych osób w różnym wieku, przy prawidłowym zaplanowaniu, zwykle zapewnia mniejsze spożycie białka niż dieta niewegetariańska. Dzienne spożycie białka ma bezpośredni wpływ na obrót białkami ustroju (synteza vs tempo degradacji), co jest ważne dla utrzymania masy mięśni szkieletowych, tkanki pełniącej funkcje metaboliczne w organizmie i umożliwiającej wykonywanie codziennych zadań. Ponadto praktyka treningu siłowego (ST) ingeruje w tempo przyrostu masy mięśniowej, wpływając także na jakość mięśni, wzrost siły i mocy, co wiąże się z lepszą sprawnością fizyczną, jakością życia i zdrowiem. Aby te przyrosty były możliwe, zwłaszcza w odniesieniu do aspektów morfologicznych, konieczne jest wyższe spożycie białka niż zalecane dla populacji ogólnej (1,2 do 1,6 g/kg/dzień), co wymaga starannego zaplanowania diety, zwłaszcza gdy spożycie mięsa, jaj i produkty mleczne, które są ważnymi źródłami tego składnika odżywczego, są wykluczone. Tak więc niniejsze badanie ma dwa główne cele: porównanie charakterystyki nerwowo-mięśniowej surowych wegetarian (VE) i nie-wegetarian (NV) (Faza 1 – przekrojowa) oraz adaptacji nerwowo-mięśniowych wywołanych przez 16 tygodni ST (Faza 2 – wzdłużny).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ścisła dieta wegetariańska obejmuje wyłącznie produkty pochodzenia roślinnego i pomimo możliwości zaspokojenia potrzeb żywieniowych osób w różnym wieku, przy prawidłowym zaplanowaniu, zwykle zapewnia mniejsze spożycie białka niż dieta niewegetariańska. Dzienne spożycie białka ma bezpośredni wpływ na obrót białkami ustroju (synteza vs tempo degradacji), co jest ważne dla utrzymania masy mięśni szkieletowych, tkanki pełniącej funkcje metaboliczne w organizmie i umożliwiającej wykonywanie codziennych zadań. Ponadto praktyka treningu siłowego (ST) ingeruje w tempo przyrostu masy mięśniowej, wpływając także na jakość mięśni, wzrost siły i mocy, co wiąże się z lepszą sprawnością fizyczną, jakością życia i zdrowiem. Aby te przyrosty były możliwe, zwłaszcza w odniesieniu do aspektów morfologicznych, konieczne jest wyższe spożycie białka niż zalecane dla populacji ogólnej (1,2 do 1,6 g/kg/dzień), co wymaga starannego zaplanowania diety, zwłaszcza gdy spożycie mięsa, jaj i produkty mleczne, które są ważnymi źródłami tego składnika odżywczego, są wykluczone. Tak więc niniejsze badanie ma dwa główne cele: porównanie charakterystyki nerwowo-mięśniowej surowych wegetarian (VE) i nie-wegetarian (NV) (Faza 1 – przekrojowa) oraz adaptacji nerwowo-mięśniowych wywołanych przez 16 tygodni ST (Faza 2 – wzdłużny). Do Fazy 1 zostanie zrekrutowanych 140 zdrowych dorosłych obojga płci (70 VE i 70 NV), którzy nie trenowali siłowo i przestrzegali odpowiedniego schematu żywieniowego przez co najmniej 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać 3-dniowy zapis żywności i policzyć liczbę kroków przez 5 dni. Następnie zostaną poddani ocenie składu ciała, poziomu aktywności fizycznej oraz badaniom nerwowo-mięśniowym kończyn dolnych (siła maksymalna, siła wyskoku oraz grubość mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego i mięśnia brzuchatego łydki). Porównania średnich między grupami zostaną przeprowadzone za pomocą testu t - niezależnego. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe, a przyjęty poziom istotności wyniesie 5%. Do fazy 2 zostanie zrekrutowanych 33 VE i 33 NV (łącznie 66 uczestników), którzy oprócz spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych określonych w fazie 1, są również dostępni do udziału w okresie treningu siłowego. Uczestnicy zostaną poddani takim samym ocenom, jak w fazie 1 i muszą zachować swoje nawyki i wzorce żywieniowe. W 4., 8., 12. i 16. tygodniu ST wszyscy uczestnicy uzupełnią nowy 3-dniowy zapis żywności i policzą kroki. W 17 tygodniu zostaną powtórzone wstępne oceny. Porównania zostaną przeprowadzone poprzez dwukierunkową analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami, biorąc pod uwagę grupę czynników (2 stratyfikacje), czas (2 stratyfikacje) i interakcję grupa x czas. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe, a przyjęty poziom istotności wyniesie 5%.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m²
  • Bądź ścisłym wegetarianinem lub nie-wegetarianinem przez co najmniej 6 miesięcy
  • Niewykonywanie regularnych ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe, takie jak ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, kardiomiopatia
  • Obecne ograniczenia fizyczne lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które są przeciwwskazaniem do wykonywania ćwiczeń siłowych
  • Sięgnij po odżywkę białkową lub aminokwasową, kofeinę lub inne substancje termogeniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Surowi wegetarianie
Ścisłe wegetarianki kobiet
Inny: 16 tygodni protokołu treningu siłowego
16 tygodni protokołu treningu siłowego
Eksperymentalny: nie wegetarianie
Kobiety nie wegetarianki
Inny: 16 tygodni protokołu treningu siłowego
16 tygodni protokołu treningu siłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia czworogłowego uda oceniana na podstawie zdjęć ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Grubość mięśnia czworogłowego uda (mięsień obszerny boczny (VL) + mięsień prosty uda (RF) + mięsień obszerny przyśrodkowy (VM) + mięsień obszerny pośredni (VI) (MT, mm)) zostanie oceniona za pomocą aparatu ultrasonograficznego. Obrazy RF i VI będą oceniane w dwóch trzecich odległości między krętarzem większym a nadkłykciem bocznym kości udowej. Obrazy VL będą oceniane w punkcie środkowym między krętarzem większym a nadkłykciem bocznym kości udowej. Zatem obrazy VM będą oceniane w miejscu odpowiadającym 30% odległości między nadkłykciem bocznym a krętarzem większym kości udowej. Analiza obrazów zostanie później przeprowadzona przez oprogramowanie Image-J.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Grubość mięśni kulszowo-goleniowych oceniana na podstawie zdjęć ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Grubość mięśni ścięgien podkolanowych (tj. grubość mięśnia dwugłowego uda i mięśnia półścięgnistego; MT (mm)) zostanie oceniona na podstawie zdjęć ultrasonograficznych. Obrazy te zostaną uzyskane w 50% odległości między krętarzem większym kości udowej a linią boczną stawu kolanowego. Na uzyskanym obrazie zostanie zidentyfikowana tkanka mięśniowa pomiędzy stykami tkanki tłuszczowej, a odległość między tymi tkankami zostanie zdefiniowana jako grubość mięśnia. Analiza obrazów zostanie przeprowadzona w programie Image-J.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Grubość mięśnia brzuchatego łydki oceniana za pomocą obrazów ultrasonograficznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Zostanie oceniony na podstawie obrazów uzyskanych za pomocą aparatury ultrasonograficznej. Punkty do wykonania zdjęć ultrasonograficznych mięśnia brzuchatego łydki zostaną zaznaczone dermografem w najbardziej przyśrodkowym polu przekroju io największej objętości, zweryfikowanej sondą. Na uzyskanym obrazie zostanie zidentyfikowana tkanka mięśniowa pomiędzy stykami tkanki tłuszczowej, a odległość między tymi tkankami zostanie zdefiniowana jako grubość mięśnia. Analiza obrazów zostanie przeprowadzona w programie Image-J.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa kończyn dolnych w teście wydolności skokowej oceniana na macie kontaktowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Do oceny siły mięśniowej kończyn dolnych wykorzystany zostanie test wyskoku z przeciwruchem obustronnym. Wykonanych zostanie od 3 do 5 submaksymalnych skoków w celu ewentualnej korekty wydajności. Po 5 minutach odpoczynku zostaną wykonane testy submaksymalne. Uczestnik wykona maksymalny skok tak szybko i mocno, jak to możliwe, a średnia z 3 skoków oddzielonych 30 sekundami będzie brana pod uwagę jako wynik wyczynowy. Oceny będą prowadzone na macie kontaktowej, która automatycznie poinformuje o wynikach uczestników
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Siła dynamiczna mięśni prawego uda oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Siła mięśnia prawego uda zostanie oceniona za pomocą szczytowego momentu obrotowego (PT, Nm) uzyskanego za pomocą dynamometru izokinetycznego. Zostanie zrealizowanych 5 maksymalnych koncentrycznych skurczów izokinetycznych wyprostu i zgięcia kolana, z prędkością 60º.s-1 i zakresem ruchu od zera (maksymalny wyprost) do 90º zgięcia kolana. Dodatkowo zostanie zrealizowanych 5 ekscentrycznych skurczów zgięcia kolana z taką samą szybkością i amplitudą jak w poprzednim teście. Pomiędzy każdym testem dynamicznym zachowana zostanie 1-minutowa przerwa, a przed wykonaniem każdego testu zostanie przeprowadzona submaksymalna seria zapoznawcza z taką samą liczbą powtórzeń, szybkością i zakresem ruchu. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać wszystkie testy „tak szybko i tak mocno, jak to możliwe”. Dodatkowo w trakcie testów uczestnik otrzyma stymulację słowną.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Siła dynamiczna mięśni prostowników stawu kolanowego oceniana za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Zostanie oceniony przez 1 test maksymalnego powtórzenia (1MR) mięśni prostowników kolana do wykonania na sprzęcie KONNEN GYM®. Maksymalne obciążenie testowe 1 powtórzenia (kg) zostanie oszacowane metodą prób i błędów. Współczynniki korygujące Lombardiego zostaną użyte do dostosowania obciążenia pomiędzy próbami. Ćwiczenie będzie polegało na wykonaniu fazy koncentrycznej, począwszy od pozycji wyjściowej (90º zgięcia kolana) do fazy końcowej (maksymalne wyprostowanie kolana) i powrocie do pozycji wyjściowej, fazie ekscentrycznej. Aby zminimalizować wpływ zmęczenia na wynik testu, będą przestrzegane 3-minutowe przerwy na rozgrzewkę, a także pomiędzy każdym przyrostem obciążenia. Za obciążenie 1MR uznaje się takie, w którym zawodnik jest w stanie wykonać tylko jedno maksymalne powtórzenie z kadencją (2 sekundy dla fazy koncentrycznej i 2 sekundy dla fazy ekscentrycznej) i pożądanym zakresem ruchu (od pozycji 90º zgięcia kolana do maksymalna pozycja wyprostu kolana).
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Siła dynamiczna mięśni zginaczy stawu kolanowego oceniana za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Zostanie oceniony przez 1 test maksymalnego powtórzenia (1MR) mięśni ścięgien podkolanowych do wykonania na sprzęcie zginającym KONNEN GYM®. Maksymalne obciążenie testowe 1 powtórzenia (kg) zostanie oszacowane metodą prób i błędów. Współczynniki korygujące Lombardiego zostaną użyte do dostosowania obciążenia pomiędzy próbami. Ćwiczenie będzie polegało na wykonaniu fazy koncentrycznej, począwszy od pozycji wyjściowej (180º wyprostu kolana) do fazy końcowej (zgięcie kolana 90°) i powrocie do pozycji wyjściowej, fazy ekscentrycznej. Aby zminimalizować wpływ zmęczenia na wynik testu, będą przestrzegane 3-minutowe przerwy na rozgrzewkę, a także pomiędzy każdym przyrostem obciążenia. Za obciążenie 1MR uznaje się takie, w którym zawodnik jest w stanie wykonać tylko jedno maksymalne powtórzenie z kadencją (2 sekundy dla fazy koncentrycznej i 2 sekundy dla fazy ekscentrycznej) i pożądanym zakresem ruchu (od pozycji wyprostu kolana o 180º do pozycja zgięcia kolana pod kątem 90°).
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Siła dynamiczna mięśni zginaczy podeszwowych oceniana w teście jednego maksymalnego powtórzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Zostanie oceniony przez 1 test maksymalnego powtórzenia (1MR) mięśni zginaczy podeszwowych, który zostanie wykonany na sprzęcie do zginania podeszwowego KONNEN GYM®. Maksymalne powtórzenie obciążenia testowego (kg) zostanie oszacowane metodą prób i błędów. Współczynniki korygujące Lombardiego zostaną użyte do dostosowania obciążenia pomiędzy próbami. Ćwiczenie będzie polegało na wykonaniu fazy koncentrycznej, począwszy od pozycji wyjściowej (zgięcie stawu skokowego 45°) do fazy końcowej (zgięcie stawu skokowego 45°) i powrocie do pozycji wyjściowej, fazie ekscentrycznej. Aby zminimalizować wpływ zmęczenia na wynik testu, przestrzegane będą 3-minutowe przerwy na rozgrzewkę, a także pomiędzy każdym przyrostem obciążenia. Za obciążenie 1MR uznaje się takie, w którym zawodnik jest w stanie wykonać tylko jedno maksymalne powtórzenie z kadencją (2 sekundy dla fazy koncentrycznej i 2 sekundy dla fazy ekscentrycznej) i pożądanym zakresem ruchu (od pozycji wyprostu kolana o 180º do pozycja zgięcia kolana pod kątem 90°).
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Jakość mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą echointensywności obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Jakość mięśnia na podstawie echa mięśnia czworogłowego uda zostanie uzyskana na podstawie obrazów zebranych w celu pomiaru grubości mięśnia za pomocą urządzenia ultrasonograficznego. Największy obszar mięśni będący przedmiotem zainteresowania zostanie wyznaczony bez uwzględnienia powięzi i kości, a analiza zostanie oparta na histogramie w skali szarości, gdzie 0 oznacza kolor czarny, a 255 kolor biały. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego oprogramowania (ImageJ, wersja 1.37, National Institutes of Health, USA), a do dalszej analizy zostanie wykorzystana średnia z trzech zarejestrowanych obrazów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Jakość mięśni ścięgien podkolanowych oceniana przez echointensywność za pomocą obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Jakość mięśni przez echo-intensywność mięśni kulszowo-goleniowych zostanie uzyskana z obrazów zebranych do pomiaru grubości mięśni, za pomocą urządzenia ultrasonograficznego. Największy obszar mięśni będący przedmiotem zainteresowania zostanie wyznaczony bez uwzględnienia powięzi i kości, a analiza zostanie oparta na histogramie w skali szarości, gdzie 0 oznacza kolor czarny, a 255 kolor biały. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego oprogramowania (ImageJ, wersja 1.37, National Institutes of Health, USA), a do dalszej analizy zostanie wykorzystana średnia z trzech zarejestrowanych obrazów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Jakość mięśnia brzuchatego łydki oceniana przez echointensywność za pomocą obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego w jakości mięśnia brzuchatego łydki oceniana za pomocą echointensywności na podstawie obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii
Jakość mięśni mięśnia brzuchatego łydki za pomocą echa zostanie uzyskana na podstawie obrazów zebranych w celu pomiaru grubości mięśnia za pomocą urządzenia ultrasonograficznego. Największy obszar mięśni będący przedmiotem zainteresowania zostanie wyznaczony bez uwzględnienia powięzi i kości, a analiza zostanie oparta na histogramie w skali szarości, gdzie 0 oznacza kolor czarny, a 255 kolor biały. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu tego samego oprogramowania (ImageJ, wersja 1.37, National Institutes of Health, USA), a do dalszej analizy zostanie wykorzystana średnia z trzech zarejestrowanych obrazów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego w jakości mięśnia brzuchatego łydki oceniana za pomocą echointensywności na podstawie obrazów uzyskanych za pomocą ultrasonografii
Jakość mięśni uda prawego oceniana na podstawie napięcia właściwego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Określi ją stosunek wartości szczytowego momentu obrotowego koncentrycznego (Nm) prostowników i zginaczy kolana prawego, wyznaczonego w badaniu na dynamometrze izokinetycznym, do wartości masy beztłuszczowej (kg) prawego uda, uzyskanej przez Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii, w której badany obszar uda zostanie oceniony poprzez ręczne zbudowanie pudełka.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Jakość mięśnia brzuchatego łydki oceniana na podstawie napięcia właściwego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Zostanie ona określona przez stosunek wartości jednego maksymalnego powtórzenia (Kg) prawego zginacza podeszwowego, określonego w teście jednego maksymalnego powtórzenia, do wartości beztłuszczowej masy (kg) prawej nogi, uzyskanej przez Dual Energetyczna absorpcjometria emisji promieni rentgenowskich, w której badany obszar uda zostanie oceniony poprzez ręczne zbudowanie pudełka.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Dzienne spożycie białka w stosunku do całkowitej masy ciała oceniane na podstawie 3-dniowego zapisu posiłków
Ramy czasowe: Na początku, w ciągu 4, 8 i 12 tygodni od rozpoczęcia treningu siłowego i pod koniec 16 tygodni treningu siłowego
Dzienne spożycie białka w stosunku do całkowitej masy ciała będzie oceniane na podstawie 3-dniowego zapisu żywności realizowanego przez program Dietbox. Rejestry muszą zawierać czasy, ilości w miarach domowych oraz, jeśli to możliwe, markę produktu spożywczego. Ponadto każdy uczestnik sporządzi dokumentację fotograficzną każdego posiłku (podane danie/paczka/jedzenie), aby pomóc w zrozumieniu sposobu przyjmowania pokarmu. Zostanie dostarczony materiał fotograficzny z wielkością porcji, aby ułatwić wypełnianie domowych miar. Zapisy będą analizowane tym samym oprogramowaniem, najlepiej z wykorzystaniem danych zarejestrowanych w Tabeli składu żywności (TACO) (NEPA; UNICAMP, 2011), Tabela składu żywności: wsparcie decyzji żywieniowej (PHILIPPI, 2016), Brazylijska tabela składu żywności (TBCA) (USP; FORC, 2020) i etykiety żywności.
Na początku, w ciągu 4, 8 i 12 tygodni od rozpoczęcia treningu siłowego i pod koniec 16 tygodni treningu siłowego
Korelacja między spożyciem białka a cechami nerwowo-mięśniowymi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Spożycie pokarmu białkowego w stosunku do całkowitej masy ciała oceniane na podstawie 3-dniowego zapisu żywieniowego będzie skorelowane z charakterystyką nerwowo-mięśniową (grubość mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych i brzuchatego łydki oceniana na podstawie zdjęć ultrasonograficznych; siła mięśni kończyn dolnych w teście wydolności skokowej oceniana na macie kontaktowej; siła dynamiczna mięśni prawego uda oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego; prostowniki kolan, zginacze kolan i zginacze podeszwowe siła dynamiczna mięśni oceniana jednym testem maksymalnych powtórzeń; jakość mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki oceniana na podstawie echointensywności na podstawie obrazów uzyskanych w badaniu ultrasonograficznym; mięsień uda i brzuchatego łydki prawego jakość oceniana przez napięcie właściwe).
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Całkowite spożycie żywności
Ramy czasowe: Na początku, w ciągu 4, 8 i 12 tygodni od rozpoczęcia treningu siłowego i pod koniec 16 tygodni treningu siłowego
Całkowite spożycie pokarmu zostanie ocenione na podstawie 3-dniowego rejestru posiłków w taki sam sposób, jak dzienne spożycie białka w stosunku do całkowitej masy ciała Wynik Całkowite ilości (g, mg) składników odżywczych (kalorie, węglowodany, tłuszcze, białko, aminokwasy, żelazo, cynk , wapń, selen, witaminy D, B12) zostaną ocenione i zrelatywizowane na podstawie masy ciała (białek), spożytej w ciągu dnia i jako przekąska.
Na początku, w ciągu 4, 8 i 12 tygodni od rozpoczęcia treningu siłowego i pod koniec 16 tygodni treningu siłowego
Skład ciała oceniany za pomocą absorpcjometrii emisyjnej podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DXA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Całkowita i regionalna zawartość kości (kg), gęstość mineralna kości (kg/cm²), tłuszcz (kg) i masa beztłuszczowa (kg) zostaną ocenione za pomocą absorpcji za pomocą emisji promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA). Podczas badania uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej, wyrównani i wyśrodkowani na stole do badań z wyprostowanymi biodrami i ramionami, aby rozpocząć skanowanie rentgenowskie. Ponadto zostaną poinstruowani, aby w czasie oceny nosić lekkie ubrania, które umożliwiają odpowiednie skanowanie ciała, a także nie nosić metalowych akcesoriów. Promieniowanie, na które uczestnik będzie narażony podczas oceny, jest bezpieczne i mniejsze niż 1μSv (BOLANOWSKI; NILSSON, 2001). Przed każdym skanowaniem sprzęt będzie kalibrowany zgodnie ze specyfikacją producenta. Uzyskane obrazy zostaną później ocenione przy użyciu oprogramowania (Encore versão 41.1, Lunar Prodgy Madison, USA).
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Skład ciała oceniany za pomocą pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Masa ciała (kg) i wzrost (cm) zostaną ocenione w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) jako kryteriów włączenia, które zostaną sklasyfikowane zgodnie z parametrami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO, 2000). Uczestnicy będą oceniani w lekkim ubraniu i boso na skali ASIMED® o rozdzielczości 0,1 kg. Wysokość zostanie oceniona za pomocą wagi ściennej. Oceniane będą również obwody (cm), fałdy skórne (mm), średnice i długości kości (cm). Przeprowadzona zostanie analiza składu całkowitego i regionalnego składu ciała. Wszystkie pomiary będą zgodne z protokołem standaryzacji pomiarów przeprowadzonych przez ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry) i będą oceniane w górnej części ciała, w dwóch powtórzeniach, jeśli to konieczne w trzech powtórzeniach, a średnia, tryb lub mediana będą wykorzystany jako wynik końcowy.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Uczestnicy otrzymają wydrukowaną kopię krótkiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, który jest do samodzielnego zastosowania i zatwierdzony dla populacji brazylijskiej (CRAIG i in., 2003; MATSUDO i in., 2001). Kwestionariusze zostaną przeanalizowane i sklasyfikowane zgodnie z punktacją kategoryczną narzędzia jako „niski”, „umiarkowany” i „wysoki” poziom aktywności fizycznej.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Poziom aktywności fizycznej oceniany na podstawie dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego
Ocena liczenia codziennych kroków będzie oceniana na podstawie dziennej liczby kroków, która będzie oceniana w ciągu 7 dni na linii podstawowej i po 16 tygodniach treningu siłowego. W tym celu uczestnicy otrzymają krokomierz.
Zmiana od wartości wyjściowej po 16 tygodniach treningu siłowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ronei Silveira Pinto, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS)
  • Dyrektor Studium: Claúdia Dornelles Schneider, Federal University of Healthy Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 52472821.6.0000.5347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami