Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tracheal sugning og ekspiratorisk pause i bronkial hygiejne

1. november 2022 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter af kombineret trakeal sugning og ekspiratorisk pause 5 eller 10 sekunder: et crossover randomiseret klinisk forsøg

Et randomiseret klinisk crossover-forsøg udført på en intensivafdeling på Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) for at sammenligne effektiviteten af ​​de to teknikker på mængden af ​​aspireret pulmonal sekretion og lungemekanik: aspiration af det lukkede system efter en ekspiratorisk pause med mekanisk ventilator i 5 sekunder (5 sekunders udåndingspause) og aspiration af det lukkede system efter en udåndingspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder (10 sekunders udåndingspause).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering vil alle patienter blive placeret i dorsal decubitus med hovedet hævet til 30 grader og vil blive aspireret én gang med et lukket sugesystem og med et vakuum på -40 cm H2O. Hæmodynamiske og pulmonale parametre vil blive indsamlet og registreret. En af de to teknikker vil blive anvendt, i henhold til randomisering, og resultaterne måles. Efter to timer vil hæmodynamiske og pulmonale parametre blive indsamlet igen, og den anden teknik vil blive anvendt. Resultaterne vil blive målt igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Luciane FG Martins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Luciane FG Martins, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i 24 og 72 timers mekanisk ventilation.
  • Patienter med lukket aspirationssystem.
  • Patienter hæmodynamisk stabile (gennemsnitligt arterielt blodtryk ≥ 60 mmHg og med dosis af Noradrenalin ≤ 1μg/kg/minut).

Ekskluderingskriterier:

  • Udrænet pneumothorax og hæmotorax.
  • Subkutant emfysem.
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 5-sekunders udløbspause
Lukket systemaspiration efterfulgt af ekspirationspause med mekanisk ventilator i 5 sekunder.
Andet: 5-sekunders udløbspause
Patienter på mekanisk ventilation i mere end 24 timer vil blive randomiseret til den første teknik, der skal anvendes. Denne teknik består af lukket systemaspiration og ekspirationspause med mekanisk ventilator i 5 sekunder. Efter randomisering og før anvendelse af teknikken vil alle patienter blive placeret i rygliggende stilling med hovedgærdet hævet til 30 grader og vil blive aspireret én gang med lukket aspirationssystem og med vakuum på -40 cm H2O.
Eksperimentel: 10 sekunders ekspiratorisk pause
Lukket systemaspiration efterfulgt af ekspirationspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder.
Andet: 10 sekunders ekspiratorisk pause
Patienter på mekanisk ventilation i mere end 24 timer vil blive randomiseret til den første teknik, der skal anvendes. Denne teknik består af lukket systemaspiration og ekspirationspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder. Efter randomisering og før anvendelse af teknikken vil alle patienter blive placeret i rygliggende stilling med hovedgærdet hævet til 30 grader og vil blive aspireret én gang med lukket aspirationssystem og med vakuum på -40 cm H2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt af sekret opsuget (gram)
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring af en af ​​de lukkede systemaspirationsteknikker.
Sekretet, som suges ind i opsamlingskolben, vejes på en præcisionslaboratorievægt.
Umiddelbart efter påføring af en af ​​de lukkede systemaspirationsteknikker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer arteriel iltmætning (SpO2) (%)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Efter 3 sekunders ekspirationspause på den mekaniske ventilator, vil SpO2 blive visualiseret på patientens monitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Peak inspiratorisk tryk (PIP) (cm H2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
PIP'et vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Slutekspiratorisk tryk (PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
PEEP vil blive visualiseret direkte på mekanisk ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Luftindfangning (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
AUTO-PEEP vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Mekanisk ventilationskredsløbstryk (cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Det mekaniske ventilationskredsløbs tryk vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien noteres.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Tidevandsvolumen (TV) (ml)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
TV'et vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Endotracheal tube diameter (ETT) (mm)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Endotrakealrørets diameter er direkte skrevet i produktpakken.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Dynamisk overensstemmelse (Cd) (ml/cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Cd'en vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Modstand (R) (L/s)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
R vil blive visualiseret direkte på mekanisk ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Drivtryk (cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Drivtrykket vil blive beregnet ved forskellen mellem plateautryk og positivt endeekspiratorisk tryk i den mekaniske ventilation, og værdien noteres.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Puls (HR) (slag pr. minut)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Efter 3 sekunders ekspirationspause på den mekaniske ventilator, vil HR blive visualiseret på patientens monitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Respirationsfrekvens (RR) (vejrtrækninger pr. minut).
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Efter 3 sekunders ekspirationspause på den mekaniske ventilator vil RR blive visualiseret på patientens monitor, og værdien noteres.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) (mmHg)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Efter den 3-sekunders ekspiratoriske pause på den mekaniske ventilator, vil MAP blive beregnet ved hjælp af det systoliske og diastoliske blodtryk, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 51995621.7.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger