Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tracheal sugning og ekspiratorisk pause i bronkial hygiejne

1. november 2022 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter af kombineret trakeal sugning og ekspiratorisk pause 5 eller 10 sekunder: et crossover randomiseret klinisk forsøg

Et randomiseret klinisk crossover-forsøg udført på en intensivafdeling på Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) for at sammenligne effektiviteten af ​​de to teknikker på mængden af ​​aspireret pulmonal sekretion og lungemekanik: aspiration af det lukkede system efter en ekspiratorisk pause med mekanisk ventilator i 5 sekunder (5 sekunders udåndingspause) og aspiration af det lukkede system efter en udåndingspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder (10 sekunders udåndingspause).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering vil alle patienter blive placeret i dorsal decubitus med hovedet hævet til 30 grader og vil blive aspireret én gang med et lukket sugesystem og med et vakuum på -40 cm H2O. Hæmodynamiske og pulmonale parametre vil blive indsamlet og registreret. En af de to teknikker vil blive anvendt, i henhold til randomisering, og resultaterne måles. Efter to timer vil hæmodynamiske og pulmonale parametre blive indsamlet igen, og den anden teknik vil blive anvendt. Resultaterne vil blive målt igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Luciane FG Martins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Luciane FG Martins, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i 24 og 72 timers mekanisk ventilation.
  • Patienter med lukket aspirationssystem.
  • Patienter hæmodynamisk stabile (gennemsnitligt arterielt blodtryk ≥ 60 mmHg og med dosis af Noradrenalin ≤ 1μg/kg/minut).

Ekskluderingskriterier:

  • Udrænet pneumothorax og hæmotorax.
  • Subkutant emfysem.
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5-sekunders udløbspause
Lukket systemaspiration efterfulgt af ekspirationspause med mekanisk ventilator i 5 sekunder.
Andet: 5-sekunders udløbspause
Patienter på mekanisk ventilation i mere end 24 timer vil blive randomiseret til den første teknik, der skal anvendes. Denne teknik består af lukket systemaspiration og ekspirationspause med mekanisk ventilator i 5 sekunder. Efter randomisering og før anvendelse af teknikken vil alle patienter blive placeret i rygliggende stilling med hovedgærdet hævet til 30 grader og vil blive aspireret én gang med lukket aspirationssystem og med vakuum på -40 cm H2O.
Eksperimentel: 10 sekunders ekspiratorisk pause
Lukket systemaspiration efterfulgt af ekspirationspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder.
Andet: 10 sekunders ekspiratorisk pause
Patienter på mekanisk ventilation i mere end 24 timer vil blive randomiseret til den første teknik, der skal anvendes. Denne teknik består af lukket systemaspiration og ekspirationspause med mekanisk ventilator i 10 sekunder. Efter randomisering og før anvendelse af teknikken vil alle patienter blive placeret i rygliggende stilling med hovedgærdet hævet til 30 grader og vil blive aspireret én gang med lukket aspirationssystem og med vakuum på -40 cm H2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt af sekret opsuget (gram)
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring af en af ​​de lukkede systemaspirationsteknikker.
Sekretet, som suges ind i opsamlingskolben, vejes på en præcisionslaboratorievægt.
Umiddelbart efter påføring af en af ​​de lukkede systemaspirationsteknikker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer arteriel iltmætning (SpO2) (%)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Efter 3 sekunders ekspirationspause på den mekaniske ventilator, vil SpO2 blive visualiseret på patientens monitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Peak inspiratorisk tryk (PIP) (cm H2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
PIP'et vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Slutekspiratorisk tryk (PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
PEEP vil blive visualiseret direkte på mekanisk ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Luftindfangning (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
AUTO-PEEP vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Mekanisk ventilationskredsløbstryk (cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Det mekaniske ventilationskredsløbs tryk vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien noteres.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Tidevandsvolumen (TV) (ml)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
TV'et vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Endotracheal tube diameter (ETT) (mm)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Endotrakealrørets diameter er direkte skrevet i produktpakken.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Dynamisk overensstemmelse (Cd) (ml/cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Cd'en vil blive visualiseret direkte på den mekaniske ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Modstand (R) (L/s)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
R vil blive visualiseret direkte på mekanisk ventilationsmonitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Drivtryk (cmH2O)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Drivtrykket vil blive beregnet ved forskellen mellem plateautryk og positivt endeekspiratorisk tryk i den mekaniske ventilation, og værdien noteres.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Puls (HR) (slag pr. minut)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Efter 3 sekunders ekspirationspause på den mekaniske ventilator, vil HR blive visualiseret på patientens monitor, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Respirationsfrekvens (RR) (vejrtrækninger pr. minut).
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Efter 3 sekunders ekspirationspause på den mekaniske ventilator vil RR blive visualiseret på patientens monitor, og værdien noteres.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) (mmHg)
Tidsramme: Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.
Efter den 3-sekunders ekspiratoriske pause på den mekaniske ventilator, vil MAP blive beregnet ved hjælp af det systoliske og diastoliske blodtryk, og værdien vil blive noteret.
Et minut efter anvendelsen af ​​den undersøgte teknik.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51995621.7.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med 5-sekunders udløbspause

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner