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Tracheales Absaugen und Exspirationspause in der Bronchialhygiene

1. November 2022 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen von kombiniertem Trachealabsaugen und Ausatmungspause 5 oder 10 Sekunden: eine randomisierte klinische Crossover-Studie

Eine randomisierte klinische Crossover-Studie, die auf einer Intensivstation des Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit der beiden Techniken in Bezug auf die Menge an aspiriertem Lungensekret und die Lungenmechanik zu vergleichen: Aspiration des geschlossenen Systems nach einer Ausatmungspause mit Beatmungsgerät für 5 Sekunden (5-Sekunden-Exspirationspause) und Aspiration des geschlossenen Systems nach einer Exspirationspause mit Beatmungsgerät für 10 Sekunden (10-Sekunden-Exspirationspause).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach der Randomisierung werden alle Patienten in Rückenlage mit 30 Grad erhöhtem Kopf gelagert und einmalig mit geschlossenem Absaugsystem und einem Vakuum von -40 cm H2O abgesaugt. Hämodynamische und pulmonale Parameter werden gesammelt und aufgezeichnet. Je nach Randomisierung wird eine der beiden Techniken angewendet und die Ergebnisse gemessen. Nach zwei Stunden werden die hämodynamischen und pulmonalen Parameter erneut erhoben und die zweite Technik wird angewendet. Die Ergebnisse werden erneut gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Luciane FG Martins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Luciane FG Martins, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in 24 und 72 Stunden mechanischer Beatmung.
  • Patienten mit geschlossenem Absaugsystem.
  • Hämodynamisch stabile Patienten (mittlerer arterieller Blutdruck ≥ 60 mmHg und mit Noradrenalin-Dosis ≤ 1 μg/kg/Minute).

Ausschlusskriterien:

  • Undrainierter Pneumothorax und Hämatothorax.
  • Subkutanes Emphysem.
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 5-Sekunden-Ausatmungspause
Aspiration im geschlossenen System, gefolgt von einer Exspirationspause mit mechanischem Beatmungsgerät für 5 Sekunden.
Sonstiges: 5-Sekunden-Ausatmungspause
Patienten, die länger als 24 Stunden mechanisch beatmet werden, werden für die erste anzuwendende Technik randomisiert. Diese Technik besteht aus einer Aspiration im geschlossenen System und einer Exspirationspause mit einem mechanischen Beatmungsgerät für 5 Sekunden. Nach der Randomisierung und vor der Anwendung der Technik werden alle Patienten in Rückenlage mit um 30 Grad erhöhtem Kopfteil gelagert und einmal mit geschlossenem Aspirationssystem und einem Vakuum von -40 cm H2O aspiriert.
Experimental: 10-Sekunden-Ausatmungspause
Aspiration im geschlossenen System, gefolgt von einer Exspirationspause mit mechanischem Beatmungsgerät für 10 Sekunden.
Sonstiges: 10-Sekunden-Ausatmungspause
Patienten, die länger als 24 Stunden mechanisch beatmet werden, werden für die erste anzuwendende Technik randomisiert. Diese Technik besteht aus einer Aspiration im geschlossenen System und einer Exspirationspause mit einem mechanischen Beatmungsgerät für 10 Sekunden. Nach der Randomisierung und vor der Anwendung der Technik werden alle Patienten in Rückenlage mit um 30 Grad erhöhtem Kopfteil gelagert und einmal mit geschlossenem Aspirationssystem und einem Vakuum von -40 cm H2O aspiriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht des abgesaugten Sekrets (Gramm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Anwendung einer der Aspirationstechniken des geschlossenen Systems.
Das in die Auffangflasche aufgesaugte Sekret wird auf einer Präzisions-Laborwaage gewogen.
Unmittelbar nach der Anwendung einer der Aspirationstechniken des geschlossenen Systems.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) (%)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Nach der 3-sekündigen Exspirationspause am Beatmungsgerät wird der SpO2 auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Inspirationsspitzendruck (PIP) (cm H2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der PIP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Endexspirationsdruck (PEEP) (cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der PEEP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Lufteinschluss (AUTO-PEEP) (cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der AUTO-PEEP wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Druck des mechanischen Beatmungskreislaufs (cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der Druck des Beatmungskreislaufs wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Tidalvolumen (TV) (ml)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der TV wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Durchmesser des Endotrachealtubus (ETT) (mm)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der Durchmesser des Endotrachealtubus ist direkt auf der Produktverpackung angegeben.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Dynamische Compliance (Cd) (ml/cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der Cd wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Widerstand (R) (L/s)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Das R wird direkt am Beatmungsmonitor angezeigt und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Antriebsdruck (cmH2O)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Der Antriebsdruck wird aus der Differenz zwischen Plateaudruck und positivem endexspiratorischem Druck in der mechanischen Beatmung berechnet und der Wert wird notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Herzfrequenz (HF) (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Nach der 3-sekündigen Exspirationspause am Beatmungsgerät wird die HF auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Atemfrequenz (RR) (Atemzüge pro Minute).
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Nach der 3-sekündigen Exspirationspause am Beatmungsgerät wird die RR auf dem Monitor des Patienten visualisiert und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Mittlerer arterieller Druck (MAP) (mmHg)
Zeitfenster: Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.
Nach der 3-sekündigen Exspirationspause am Beatmungsgerät wird der MAP anhand des systolischen und diastolischen Blutdrucks berechnet und der Wert notiert.
Eine Minute nach Anwendung der erlernten Technik.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Luciane FG Martins, Master, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 51995621.7.0000.5327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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