- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05598697
Økonomisk evaluering af MEWE-interventionen (MEWE-EE)
Økonomisk evaluering af mændenes engagement i kvinders empowerment (MEWE) intervention (MEWE-EE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Thatta, Sindh, Pakistan
- Mirpur Sakro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af Benazir Income Support Program (BISP) kontantoverførsler (CT'er)
- Paritet: have mindst et barn, mindst 18 måneder gammel
Ekskluderingskriterier:
- Planlæg, at familien flytter ud af landsbyen inden for de næste 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun kontantoverførsler
Deltagere, der er allokeret til denne arm, modtager kontantoverførsler.
De er kunder i et landsdækkende pengeoverførselsprogram.
|
BISP-interventionen giver adgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverførsler til voksne kvinder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontantoverførsler + LSB-pensum kun for kvindelige kunder
Deltagere, der er allokeret til denne arm, modtager kontantoverførsler og adgang til LSB-pensumtræning.
Kvindelige kontantoverførselsmodtagere deltager i 10 opbygningssessioner til livsfærdigheder.
Sessioner afholdes ugentligt og varer 90 minutter.
To uddannede facilitatorer afholder sessionen for grupper på 10 kvinder over en ti-ugers periode.
|
BISP-interventionen giver adgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverførsler til voksne kvinder.
Andre navne:
LSB-pensum tilbyder ti ugentlige 90-minutters sessioner. Emner omfatter effektiv kommunikation, kønsroller, magtdynamik i husstanden; balance mellem arbejde og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; husstandens beslutningstagning. LSB-lærerne er uddannet i faciliteringsteknikker til at levere sessionerne. Alle kvindelige undersøgelsesdeltagere, der deltager i LSB-pensumklasser, er BISP-CT-klienter. For kvinder omfatter MEWE-interventionen adgang til LSB-pensum + BISP-CT'er.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontantoverførsler + LSB-pensum for kvindelige klienter og deres mænd
Deltagere, der er allokeret til denne arm, modtager kontantoverførsler og adgang til LSB-pensumtræning i kønsopdelte grupper.
Mænd og kvinder deltager i 10 livsfærdighedsopbygningssessioner sideløbende.
Sessioner afholdes ugentligt og varer 90 minutter.
To uddannede facilitatorer, hvis køn matcher deltagernes, afvikler sessionen for grupper på 10 kvinder eller mænd over en ti ugers periode.
|
BISP-interventionen giver adgang til kvartalsvise ubetingede kontantoverførsler til voksne kvinder.
Andre navne:
LSB-pensum tilbyder ti ugentlige 90-minutters sessioner. Emner omfatter effektiv kommunikation, kønsroller, magtdynamik i husstanden; balance mellem arbejde og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; husstandens beslutningstagning. LSB-lærerne er uddannet i faciliteringsteknikker til at levere sessionerne. Alle kvindelige undersøgelsesdeltagere, der deltager i LSB-pensumklasser, er BISP-CT-klienter. For kvinder omfatter MEWE-interventionen adgang til LSB-pensum + BISP-CT'er.
Andre navne:
LSB-pensum tilbyder ti ugentlige 90-minutters sessioner. Emner omfatter effektiv kommunikation, kønsroller, magtdynamik i husstanden; balance mellem arbejde og privatliv og tidsstyring; konfliktløsning; husstandens beslutningstagning. LSB-lærerne er uddannet i faciliteringsteknikker til at levere sessionerne. Alle mandlige undersøgelsesdeltagere, der deltager i LSB-pensum, er gift med BISP-CT-klienter. For mænd giver MEWE-interventionen kun adgang til LSB-pensum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incrementelle omkostninger, der påløber pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY), afværget: leverandørperspektiv
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Inkrementelle omkostninger pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY) afværget af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen fra et udbyderperspektiv 12 måneder fra baseline.
DALYs og omkostninger vil også blive modelleret op til en 10-årig horisont ved hjælp af en Markov-model.
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Incrementelle omkostninger, der påløber pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY), afværget: samfundsperspektiv
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Inkrementelle omkostninger pr. handicap-justeret leveår (DALY) afværget af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen fra et samfundsmæssigt perspektiv 12 måneder fra baseline.
DALYs og omkostninger vil også blive modelleret op til en 10-årig horisont ved hjælp af en Markov-model.
|
12 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige omkostninger ved interventionslevering
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Omkostninger til interventionslevering for forskellige interventionsmodeller pr. patient, efter kategori, annuitiseret
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Gennemsnitlig pris for LSB-session
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Gennemsnitlige omkostninger ved levering af LSB-sessioner for forskellige interventionsmodeller, annuitiseret
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Samlede inkrementelle omkostninger ved interventionen i et forskningsmiljø
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Samlede meromkostninger ved interventionen sammenlignet med BISP-CT kun for undersøgelsespopulationen og efter interventionstype i forskningsperioden.
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Samlede inkrementelle omkostninger ved interventionen i modelleringskohorten
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Samlede meromkostninger ved interventionen for modelleringskohorten fordelt på interventionstype over en tiårig periode.
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Incrementelle omkostninger, der påløber pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY), afværget i skala: udbyderperspektiv
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Inkrementelle omkostninger pr. handicap-justeret leveår (DALY) afværget af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen fra et udbyderperspektiv på skala.
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Incrementelle omkostninger, der påløber pr. invaliditetsjusteret leveår (DALY), afværget i skala: samfundsperspektiv
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Inkrementelle omkostninger pr. handicap-justeret leveår (DALY) afværget af interventionen sammenlignet med kontrolgruppen set ud fra et samfundsmæssigt perspektiv på skala.
|
12 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giulia Ferrari, PhD, London School of Economics & Political Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108137
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Kontantoverførsel til voksne kvinder
-
University of LouisvilleTrukket tilbageAnæstesi induktionForenede Stater