Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den transkriptomiske undersøgelse af thailandske patienter med atopisk dermatitis ved hjælp af tapestrips

1. november 2022 opdateret af: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Denne undersøgelse vil bruge tape strip-teknikken til at evaluere hudbiomarkørerne for atopisk dermatitis blandt thailandske patienter for at differentiere klinisk fænotype.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive optaget i denne undersøgelse, hvis de er blevet diagnosticeret med atopisk dermatitis. Alle deltagere (AD-patienter og kontroller) vil blive evalueret deres hudbiomarkører ved hjælp af tape-stripping. Tapestripsene påføres den antecubitale fossa for at indsamle epitelprøverne. Derefter blev RNA ekstraheret fra båndstrimlerne til mRNA-profilering for at identificere immun- og epidermal barrieregenerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (1-18 år) med mild atopisk dermatitis
  • Børn (1-18 år) med moderat til svær atopisk dermatitis
  • Børn (1-18 år) med moderat til svær atopisk dermatitis og fødevareallergi
  • Voksen (18-60 år) med atopisk dermatitis
  • Raske personer (1-60 år)
  • Patienter med astma (1-60 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive hudinfektioner
  • Brugte systemiske immunsuppressiva inden for 4 uger
  • Brugte topiske steroider eller immunmodulatorer inden for 1 uge
  • Brugte fugtighedscreme inden for 12 timer før evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Børn med mild atopisk dermatitis
  • alder 1-8 år
  • mild grad af atopisk dermatitis
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Børn med moderat-svær atopisk dermatitis
  • alder 1-8 år
  • moderat eller svær grad af atopisk dermatitis
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Børn med fødevareallergi og moderat-svær atopisk dermatitis
  • alder 1-8 år
  • moderat eller svær grad af atopisk dermatitis
  • IgE-medieret fødevareallergi
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Voksen med atopisk dermatitis
  • alder 18-60 år
  • mild-alvorlig atopisk dermatitis
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Sund og rask
  • alder 1-60 år
  • ingen historie med atopiske sygdomme
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Sund med astma
  • alder 1-8 år
  • læge diagnosticeret astma
  • ingen historie med kronisk eller kronisk recidiverende eksem
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære AD biomarkører
Tidsramme: 1 måned
Evalueret ved RNA-sekventering: RNA blev ekstraheret til real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkription til komplementært DNA (cDNA) fra RNA blev udført under anvendelse af High Capacity cDNA revers transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) blev brugt til kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA blev brugt til PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) blev anvendt som en endogen kontrol. Ekspressionsværdier blev normaliseret til Rplp0
1 måned
Immune biomarkører
Tidsramme: 1 måned
Evalueret ved RNA-sekventering: RNA blev ekstraheret til real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkription til komplementært DNA (cDNA) fra RNA blev udført under anvendelse af High Capacity cDNA revers transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) blev brugt til kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA blev brugt til PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) blev anvendt som en endogen kontrol. Ekspressionsværdier blev normaliseret til Rplp0
1 måned
Barriere biomarkører
Tidsramme: 1 måned
kædereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkription til komplementært DNA (cDNA) fra RNA blev udført under anvendelse af High Capacity cDNA revers transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) blev brugt til kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA blev brugt til PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) blev anvendt som en endogen kontrol. Ekspressionsværdier blev normaliseret til Rplp0
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen Sirikit National Institute of Child Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 65-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger