Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den transkriptomiske undersøgelse af thailandske patienter med atopisk dermatitis ved hjælp af tapestrips

1. november 2022 opdateret af: Tassalapa Daengsuwan, Queen Sirikit National Institute of Child Health
Denne undersøgelse vil bruge tape strip-teknikken til at evaluere hudbiomarkørerne for atopisk dermatitis blandt thailandske patienter for at differentiere klinisk fænotype.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive optaget i denne undersøgelse, hvis de er blevet diagnosticeret med atopisk dermatitis. Alle deltagere (AD-patienter og kontroller) vil blive evalueret deres hudbiomarkører ved hjælp af tape-stripping. Tapestripsene påføres den antecubitale fossa for at indsamle epitelprøverne. Derefter blev RNA ekstraheret fra båndstrimlerne til mRNA-profilering for at identificere immun- og epidermal barrieregenerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (1-18 år) med mild atopisk dermatitis
  • Børn (1-18 år) med moderat til svær atopisk dermatitis
  • Børn (1-18 år) med moderat til svær atopisk dermatitis og fødevareallergi
  • Voksen (18-60 år) med atopisk dermatitis
  • Raske personer (1-60 år)
  • Patienter med astma (1-60 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive hudinfektioner
  • Brugte systemiske immunsuppressiva inden for 4 uger
  • Brugte topiske steroider eller immunmodulatorer inden for 1 uge
  • Brugte fugtighedscreme inden for 12 timer før evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Børn med mild atopisk dermatitis
  • alder 1-8 år
  • mild grad af atopisk dermatitis
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Børn med moderat-svær atopisk dermatitis
  • alder 1-8 år
  • moderat eller svær grad af atopisk dermatitis
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Børn med fødevareallergi og moderat-svær atopisk dermatitis
  • alder 1-8 år
  • moderat eller svær grad af atopisk dermatitis
  • IgE-medieret fødevareallergi
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Voksen med atopisk dermatitis
  • alder 18-60 år
  • mild-alvorlig atopisk dermatitis
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Sund og rask
  • alder 1-60 år
  • ingen historie med atopiske sygdomme
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.
Aktiv komparator: Sund med astma
  • alder 1-8 år
  • læge diagnosticeret astma
  • ingen historie med kronisk eller kronisk recidiverende eksem
Genetisk: Tape strimler
Tape strip er en minimalt invasiv metode, der fanger stratum corneum. Det bruges til at identificere hudbiomarkører i atopisk dermatitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære AD biomarkører
Tidsramme: 1 måned
Evalueret ved RNA-sekventering: RNA blev ekstraheret til real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkription til komplementært DNA (cDNA) fra RNA blev udført under anvendelse af High Capacity cDNA revers transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) blev brugt til kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA blev brugt til PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) blev anvendt som en endogen kontrol. Ekspressionsværdier blev normaliseret til Rplp0
1 måned
Immune biomarkører
Tidsramme: 1 måned
Evalueret ved RNA-sekventering: RNA blev ekstraheret til real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkription til komplementært DNA (cDNA) fra RNA blev udført under anvendelse af High Capacity cDNA revers transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) blev brugt til kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA blev brugt til PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) blev anvendt som en endogen kontrol. Ekspressionsværdier blev normaliseret til Rplp0
1 måned
Barriere biomarkører
Tidsramme: 1 måned
kædereaktion (RT-PCR) med miRNAeasy Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland). Revers transkription til komplementært DNA (cDNA) fra RNA blev udført under anvendelse af High Capacity cDNA revers transkription (Thermo fisher). TaqMan Low Density Array (TLDA)-kort (Thermo fisher) blev brugt til kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (qRT-PCR). 500 pg totalt RNA blev brugt til PreAMP-pool. Eukaryot 18S rekombinant RNA (rRNA) blev anvendt som en endogen kontrol. Ekspressionsværdier blev normaliseret til Rplp0
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Mahidol University
Samitivej Hospital group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panipak Temboonnark, MD, Queen Sirikit National Institute of Child Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner