Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AS-1763 hos patienter med tidligere behandlet CLL/SLL eller non-Hodgkin lymfom

9. december 2025 opdateret af: Carna Biosciences, Inc.

Et fase 1b-studie af oral AS-1763 hos patienter med tidligere behandlet kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom eller non-Hodgkin-lymfom

Dette er et åbent, multicenter fase 1b klinisk studie af oral AS-1763 hos patienter med CLL/SLL eller B-celle NHL, som har svigtet eller er intolerante over for ≥2 linjer af systemisk terapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af 2 dele.

Dosiseskaleringsdelen vil indskrive op til 27 patienter for at evaluere sikkerhedsprofilen og tolerancen af ​​AS-1763 ved hjælp af 3+3 design. Startdosis af AS-1763 i oral tabletform er 100 mg to gange dagligt (200 mg/dag). Dosiseskalering vil fortsætte op til det planlagte maksimale dosisniveau eller indtil den maksimalt tolererede dosis (MTD) er blevet identificeret.

Dosisudvidelsesdelen vil indskrive op til 48 CLL/SLL-patienter (kohorte 1) og op til 35 NHL-patienter (kohorte 2). De første 30 patienter i hver kohorte vil blive allokeret til tre dosisniveauer (n=10 på hvert dosisniveau), som vil blive udvalgt ud fra data fra dosisoptrapning. Foreløbige effekt- og sikkerhedsdata fra de første 30 patienter i en af ​​kohorter vil blive brugt til at identificere det foreløbige anbefalede fase 2-dosisniveau (RP2D). Derefter vil op til yderligere 18 patienter for kohorte 1 og op til yderligere 5 patienter for kohorte 2 blive indskrevet og allokeret til det foreløbige RP2D-niveau.

Undersøgelsesvurderinger vil fortsætte i 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage) eller indtil sygdomsprogression, forekomst af uacceptabel toksicitet eller seponering på grund af andre årsager. Patienterne vil derefter blive fulgt for overlevelsesstatus i yderligere 2 år.

RP2D vil blive bestemt baseret på alle de data, der genereres i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Coombs, MD
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline Barrientos, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Javier Pinilla-Ibarz, MD PhD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60661
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shuo Ma, MD PhD
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Sunil Babu, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center - Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Nikki M Glynn-Cunningham, MS
          • Telefonnummer: 410-328-7996
          • E-mail: nglynn@umm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Tae Lee, MD PhD
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J Gillis-Smith, MD
    • New York
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Rekruttering
        • Optum Medical Care PC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Goldberg, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle Brander, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Rekruttering
        • Taylor Cancer Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • John Nemunaitis, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitin Jain, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53266
        • Rekruttering
        • The Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Nirav Shah, MD
        • Kontakt:
          • Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: 414-805-8900
          • E-mail: cccto@mcw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Afgivet skriftligt informeret samtykke
  • Histologisk bekræftet B-celle malignitet, herunder CLL/SLL, WM, MCL, MZL eller FL. Patienterne skal have svigtet eller være intolerante over for ≥2 tidligere linjer med systemisk terapi
  • ECOG Performance Status 0 til 2
  • Absolut neutrofiltal ≥0,75 × 10⁹/L
  • Blodpladeantal ≥50 × 10⁹/L
  • Hæmoglobin ≥8 g/dL
  • Tilstrækkelig leverfunktion
  • Tilstrækkelig nyrefunktion
  • Evne til at sluge tabletter og overholde studiekrav for varigheden af ​​studiedeltagelsen.
  • Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale: Villige til at observere konventionelle og effektive præventionsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Transformeret sygdom (f.eks. Richters transformation) før eller under screening
  • Undersøgelsesmiddel eller anticancerterapi inden for 5 halveringstider før den planlagte start af AS-1763, undtagen terapeutisk monoklonalt antistofbehandling, som skal seponeres mindst 4 uger før starten af ​​AS-1763. Aktuel behandling med undersøgelsesterapi eller planlagt undersøgelsesterapi, som ville være sideløbende med denne undersøgelse.
  • Kræver terapeutisk antikoagulering med warfarin.
  • Nuværende behandling med visse stærke cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller inducere
  • Behandling med protonpumpehæmmere inden for 7 dage før første dosis af AS-1763
  • Nuværende behandling med stærke P-glykoproteinhæmmere eller stærke brystkræftresistensprotein (BCRP) hæmmere.
  • Refraktær overfor transfusionsstøtte.
  • Større operation inden for 4 uger før planlagt start af AS-1763.
  • Strålebehandling med et begrænset strålefelt til palliation inden for 7 dage efter første dosis af undersøgelsesbehandling
  • Eventuelle uafklarede toksiciteter fra tidligere behandling, der er større end National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 5.0 Grade 2 på tidspunktet for påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen med undtagelse af alopeci.
  • Anamnese med allogen eller autolog stamcelletransplantation eller kimær antigenreceptor T-celle (CAR-T) behandling inden for de sidste 30 dage.
  • Aktiv anden malignitet, medmindre i remission med forventet levetid >2 år
  • Kendt involvering af centralnervesystemet (CNS) ved systemisk lymfom. Patienter med tidligere behandling for CNS-involvering, som er neurologisk stabile og uden tegn på sygdom, kan være berettigede, hvis en overbevisende klinisk begrundelse er givet af investigator og med dokumenteret sponsorgodkendelse.
  • Aktiv ukontrolleret autoimmun cytopeni (f.eks. autoimmun hæmolytisk anæmi, idiopatisk trombocytopenisk purpura), hvor ny terapi introduceres eller samtidig terapi eskalerede inden for de 4 uger før undersøgelsesindskrivning er påkrævet for at opretholde tilstrækkelige blodtal.
  • Klinisk signifikant, ukontrolleret hjerte-, kardiovaskulær sygdom eller anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før planlagt start af AS-1763, eller forlængelse af QT-intervallet korrigeret for hjertefrekvens ved brug af Fridericias formel (QTcF) >470 msek på mindst 2 af 3 på hinanden følgende EKG'er og gennemsnitlig QTcF >470 msek på alle 3 EKG'er under screening.
  • Aktiv ukontrolleret systemisk bakteriel, viral, svampe- eller parasitinfektion
  • Positiv for human immundefektvirus (HIV). For patienter med ukendt HIV-status vil der blive udført HIV-test ved Screening.
  • Klinisk signifikant aktivt malabsorptionssyndrom eller anden tilstand, der sandsynligvis vil påvirke gastrointestinal absorption af AS-1763
  • Gravid eller ammende.
  • Kendt overfølsomhed over for enhver komponent eller hjælpestof i AS-1763.
  • Forudgående behandling med AS-1763 eller anden ikke-kovalent BTKi såsom pirtobrutinib eller nemtabrutinib

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosiseskalering

Dosiseskalering (3+3 design) og bestemmelse af MTD og DLT'er

CLL/SLL- eller B-celle NHL-patienter vil selv administrere docirbrutinib oral tablet i flere dosisniveauer to gange dagligt i 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage).
Medicin: Docirbrutinib
oral tablet, to gange dagligt
Andre navne:
  • AS-1763
Eksperimentel: Dosisudvidelse

Kohorte 1: CLL/SLL patienter, Kohorte 2: B-celle NHL patienter, Kohorte 3: CLL/SLL eller B-celle NHL patienter med forudgående behandling med pirtobrutinib (Jaypirca) til en godkendt indikation

Patienterne vil selv administrere docirbrutinib oral tablet i 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage). Dosisniveauer vil blive bestemt baseret på resultatet af dosiseskaleringsdelen.
Medicin: Docirbrutinib
oral tablet, to gange dagligt
Andre navne:
  • AS-1763

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) og bestemmelse af maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosiseskalering
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Samlet responsrate (ORR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger (AE'er) og kliniske laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosiseskalering, dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 4 år
Dosisudvidelse
Op til 4 år
ORR vurderet af investigator
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosiseskalering
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Bedste overordnede respons vurderet af investigator
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Varighed af respons som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Progressionsfri overlevelse vurderet af investigator
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Areal under plasmakoncentration versus tid-kurven (AUC) for docirbrutinib
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosiseskalering, dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af docirbrutinib
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosiseskalering, dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) af docirbrutinib
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosiseskalering, dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med BTK- og PLCG2-genmutation før og efter sygdomsprogression
Tidsramme: Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)
Dosiseskalering, dosisudvidelse
Op til 24 cyklusser (1 cyklus = 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Carna Biosciences, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C1763102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger