Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut smerte på kognitiv præstation hos unge voksne

4. december 2023 opdateret af: Susanne M Morton, University of Delaware
Virkningerne af smerte på kognitiv ydeevne er ikke blevet grundigt undersøgt. Overordnet set er formålet med denne forskning at undersøge virkningerne af akut smerte på ydeevnen af ​​en række kognitive præstationsmål. Forskerne antager, at akut smerte svækker kognitiv ydeevne, især kognitive mål for arbejdshukommelse, opmærksomhed og bearbejdningshastighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ashley Fath
  • Telefonnummer: (302) 283-9936
  • E-mail: fath@udel.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Forkortelser: HR= puls, bpm= slag pr. minut; BP= blodtryk; ADD= opmærksomhedsforstyrrelse; ADHD= opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Generaliseret angstlidelse 7 skala; PHQ-2, PHQ-9= Patientsundhedsspørgeskema-2 og -9.

Inklusionskriterier:

  1. 18-35 år
  2. Selvidentificerende som generelt medicinsk sund
  3. Kan læse, skrive og tale engelsk
  4. Kan give informeret samtykke
  5. Villig til at gennemgå den eksperimentelle smerte eller ikke-smertefuld elektrisk stimulation, hvis valgt

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvilepuls < 50 eller > 100 slag/min
  2. Hviletryk < 90/60 eller > 140/95 mmHg
  3. Enhver historie eller nuværende mentale helbredstilstand, indlærings-/udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, herunder ADD/ADHD, svær angst, svær depression, autismespektrumforstyrrelse, søvnløshed, mild kognitiv svækkelse osv.
  4. Score på MoCA
  5. Score på GAD-7 ≥ 10
  6. Score på PHQ-2 ≥ 2 og score på PHQ-9 ≥ 10
  7. Enhver aktuelle (inden for de sidste 3 måneder) eller kroniske medicinske tilstande, herunder enhver muskuloskeletal, kardiovaskulær, endokrin, lunge, metabolisk, psykiatrisk eller neurologisk diagnose
  8. Ethvert implanteret elektronisk medicinsk udstyr (dvs. pacemakere, hjertedefibrillatorer, rygmarvsneurostimulatorer)
  9. Enhver svækket fornemmelse eller svaghed i enten underekstremitet eller i det område, der er målrettet mod stimulus
  10. Anamnese med alvorlig hjernerystelse eller hovedskade, defineret som tab af bevidsthed i > 5 minutter og/eller kræver medicinsk behandling, eller > 2 hjernerystelse i løbet af levetiden
  11. Enhver historie med akutte eller kroniske problemer med balance, svimmelhed eller > 1 fald inden for de sidste 12 måneder
  12. Tager 4 eller flere medicin
  13. Bruger i øjeblikket eller regelmæssigt enhver smertestillende medicin, håndkøbsmedicin eller enhver anden behandling med henblik på smertelindring (dvs. babyaspirin til hjertesundhed tilladt osv.)
  14. Enhver aktuel eller kronisk smertetilstand i løbet af det sidste år, lokaliseret hvor som helst i kroppen
  15. Allergi over for capsaicin eller peberfrugter
  16. Enhver hudlæsion, brud eller irritation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
  17. Hudens følsomhed over for sæbe/cremer/parfume eller over for varme
  18. Dårlig cirkulation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
  19. Forudgående deltagelse i en lokomotorisk læringsundersøgelse i dette laboratorium inden for de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Ingen stimulans
Intet påført huden
Eksperimentel: Smertestimulus
Capsaicin kombineret med varme påført intakt hud
Procedure: smerte levering med capsaicin og varme
Eksperimentelt smerteparadigme leveret (capsaicincreme kombineret med varme), der er kortsigtet og smertefuldt, men ikke skadeligt
Aktiv komparator: Distraktor somatosensorisk stimulus
Sensorisk transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) påført intakt hud
Procedure: distraktor levering med sensorisk TENS
Distraktorstimulus leveret (sensorisk TENS elektrisk stimulation), som er kortvarig og opmærksomhedskrævende, men ikke smertefuld

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digit Span Forward & Backward Test
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
antal cifre (tal), der kan gentages tilbage i samme (DS fremad) eller omvendt (DS baglæns( rækkefølge, hvorfra de blev præsenteret
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
Trail Making Test A & B
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
tid det tager at tegne en linje, der forbinder en række tal (TM-A) eller en række skiftende bogstaver og tal (TM-B)
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Verbal Learning Test- Revideret
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
verbal hukommelse for 3 semantiske kategorier af hver 4 substantiver; øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
Kort Visuospatial Memory Test- Revideret
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
visuel hukommelse for 6 former og deres placering på en side; øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse og genkendelse
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
Stroop test
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
responstid og antal fejl ved angivelse af navn på ord trykt i en kongruent, neutral eller inkongruent farve sammenlignet med ordenes betydning
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
antal forsøg taget for at udlede den nye regel, når reglerne for et kortspil ændres uden varsel og uden at vide, hvad nogen af ​​reglerne er
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
Delis Kaplan Executive Functional System (D-KEFS) - Sektion for verbalt flydende sprog
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
antal ord angivet, der matcher en bestemt kategori eller starter med et bestemt bogstav i en given tidsperiode
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
NIH Toolbox Picture Sequence
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
gengive den korrekte rækkefølge af billeder
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
NIH Toolbox Flanker
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
responstid og fejl, når de bliver bedt om at fokusere på en enkelt visuel stimulus blandt distraktorer
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
Sortering af NIH Toolbox List
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
genkaldelse og sekventering af forskellige visuelt og oralt præsenterede stimuli
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
NIH Toolbox Dimension Change Card Sort
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
fejl ved valg af den korrekte dimension, hvorpå et kort skal vælges, og der er givet en cue
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
NIH Værktøjskasse mønster sammenligning
Tidsramme: ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
fejl og tid, der kræves for at bestemme, om flere sæt af to billeder er ens eller ej
ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
Wechsler 4. udgave - Spatial Addition
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
fejl og tid, der kræves for at tilføje eller fratrække placeringen af ​​cirkler på en skærm baseret på et givet sæt regler
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
Conners Continuous Performance Test (CPT) 3
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
responstid for bogstaver vs. 'x' stimuli; antal korrekte hæmmede svar
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Delaware

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1786370-1.2
  • R01AG071585 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger