Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volar Carbon Plade Effekter på Procedure Tid

29. maj 2024 opdateret af: Muhammed Cagatay Engin, Ataturk University

Effekten af ​​volar carbonpladeapplikationer på strålingseksponering og proceduretid i intraartikulære radius distale endefrakturer

Radius distale endefrakturer er almindelige ortopædiske skader. Mange metoder er blevet beskrevet til behandling af distale radiusfrakturer. Fikseringen af ​​radius distal endefraktur med volarplade blev først påført af Ellis i 1965. I årenes løb er der blevet fremsat ideer om de materialer, der bruges til plader, og de radiolucente kulfiberplader er blevet brugt. Disse plader forårsager mindre artefakter i computertomografi (CT) og magnetisk resonansundersøgelser (MRI), tillader en bedre evaluering af bruddet, udviser biomekaniske karakteristika tæt på den kortikale knogle og forårsager ikke et koldt bryllup hos patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Titaniumlegeringsplader er ofte anvendte materialer i vores nuværende ortopædkirurgiske praksis. Hovedmålet under kirurgisk behandling er at opnå en nøjagtig og acceptabel knoglejustering. At nå dette mål så hurtigt som muligt vil reducere yderligere sygelighed og dødelighed og øge behandlingens succes. Derfor kommer undersøgelser, der sigter mod at reducere operationstiden, på banen. Når litteraturen undersøges, er der et begrænset antal studier på kulplader. I disse undersøgelser blev det rapporteret, at lignende funktionelle resultater blev opnået med titanlegeringsplader. Selvom knoglerne er til kirurgens rådighed ved pladefiksering af radius distale endefrakturer, anvendes fluoroskopi ofte til reduktionskontrol. Stigningen i behovet for skopi påvirker både direkte varigheden af ​​operationen og bevirker, at det kirurgiske team udsættes for overdreven stråling. Da titanlegeringsplader er røntgenfaste, skaber de en superposition til brudlinjen, og der kræves normalt mere end én visning i hvert plan for at sikre reduktionskvaliteten under operationen. Kulstoflegeringsplader tilbyder på den anden side fordelen ved hurtigere radiologisk reduktionskontrol, fordi de ikke skaber superposition til brudlinjen. I vores undersøgelse er det, udover sammenligningerne i litteraturen, til formål at undersøge effekten af ​​carbonplader på proceduretiden. Til dette formål vil patienter med distal radius fraktureret på vores klinik blive behandlet med titanium og kulstofplader efter den nødvendige randomisering. Efter at tourniquet er påført, vil den tid, der er gået, indtil fikseringen er fuldført, varigheden af ​​skopien og antallet af skopibilleder, der er taget, blive registreret. I opfølgningerne vil der blive foretaget funktionsscore og radiologiske målinger af patienterne, og komplikationerne vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25000
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radius distale simple intraartikulære frakturer
  • Lukkede brud

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsagende brud på samme lem
  • Åbne brud
  • Patologiske frakturer
  • De patienter, der ikke ønsker at indgå i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Volar Carbon Plade Effekter på Procedure Tid
Kullegeringsplader giver fordelen ved hurtigere radiologisk reduktionskontrol, fordi de ikke skaber superposition til brudlinjen
Kirurgisk procedure, Selvom knoglerne er til kirurgens rådighed ved pladefiksering af radius distale endefrakturer, anvendes fluoroskopi ofte til reduktionskontrol. Stigningen i behovet for skopi påvirker både direkte varigheden af ​​operationen og bevirker, at det kirurgiske team udsættes for overdreven stråling. Da titanlegeringsplader er røntgenfaste, skaber de en superposition til brudlinjen, og der kræves normalt mere end én visning i hvert plan for at sikre reduktionskvaliteten under operationen. Kulstoflegeringsplader tilbyder på den anden side fordelen ved hurtigere radiologisk reduktionskontrol, fordi de ikke skaber superposition til brudlinjen. I vores undersøgelse er det, udover sammenligningerne i litteraturen, til formål at undersøge effekten af ​​carbonplader på proceduretiden. operationstid og eksponering af stråling vil blive registreret i slutningen af ​​operationen
Andre navne:
  • Titanium legeringsplade operation
  • Kulstoflegeringspladekirurgi
Aktiv komparator: Titanium Legering Plader Group
Titaniumlegeringsplader er ofte anvendte materialer i vores nuværende ortopædkirurgiske praksis. Hovedmålet under kirurgisk behandling er at opnå en nøjagtig og acceptabel knoglejustering. Da titanlegeringsplader er røntgenfaste, skaber de en superposition til brudlinjen, og der kræves normalt mere end én visning i hvert plan for at sikre reduktionskvaliteten under operationen.
Kirurgisk procedure, Selvom knoglerne er til kirurgens rådighed ved pladefiksering af radius distale endefrakturer, anvendes fluoroskopi ofte til reduktionskontrol. Stigningen i behovet for skopi påvirker både direkte varigheden af ​​operationen og bevirker, at det kirurgiske team udsættes for overdreven stråling. Da titanlegeringsplader er røntgenfaste, skaber de en superposition til brudlinjen, og der kræves normalt mere end én visning i hvert plan for at sikre reduktionskvaliteten under operationen. Kulstoflegeringsplader tilbyder på den anden side fordelen ved hurtigere radiologisk reduktionskontrol, fordi de ikke skaber superposition til brudlinjen. I vores undersøgelse er det, udover sammenligningerne i litteraturen, til formål at undersøge effekten af ​​carbonplader på proceduretiden. operationstid og eksponering af stråling vil blive registreret i slutningen af ​​operationen
Andre navne:
  • Titanium legeringsplade operation
  • Kulstoflegeringspladekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurer Tid
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
Tiden i minutter mellem påbegyndelsen af ​​det kirurgiske indgreb og fikseringstidspunktet.
0-1 time efter operationen
Strålingseksponering
Tidsramme: 0-1 time efter operationen
Tiden forløbet i minutter under operationen
0-1 time efter operationen
Funktionelt resultat
Tidsramme: I slutningen af ​​2. uge
håndledsfleksionsgradmåling med goniometer, håndledsudvidelsesgradmåling med goniometer, ulnar deviationsgradmåling med goniometer og radial deviationsgradsmåling med goniometer og måling med et håndgrebsstyrkedynamometer
I slutningen af ​​2. uge
Funktionelt resultat
Tidsramme: I slutningen af ​​5. uge
håndledsfleksionsgradmåling med goniometer, håndledsudvidelsesgradmåling med goniometer, ulnar deviationsgradmåling med goniometer og radial deviationsgradsmåling med goniometer og måling med et håndgrebsstyrkedynamometer
I slutningen af ​​5. uge
Funktionelt resultat
Tidsramme: I slutningen af ​​3. måned
håndledsfleksion, ekstension, ulnar deviation og radial deviationsgradsmåling med håndledsfleksionsgradmåling med goniometer , håndledsextensionsgradmåling med goniometer , ulnar deviationsgradsmåling med goniometer og radial deviationsgradsmåling med goniometer og måling med et håndgrebsstyrkedynamometer
I slutningen af ​​3. måned
Funktionelt resultat
Tidsramme: I slutningen af ​​6. måned
håndledsfleksionsgradmåling med goniometer, håndledsudvidelsesgradmåling med goniometer, ulnar deviationsgradmåling med goniometer og radial deviationsgradsmåling med goniometer og måling med et håndgrebsstyrkedynamometer
I slutningen af ​​6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner