Livskvalitetsanalyse ved blæresmertesyndrom/interstitiel blærebetændelse (BPS/IC)
Livskvalitetsanalyse ved blæresmertesyndrom/interstitiel blærebetændelse: Implikationer for en multimodal integreret behandling
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pv
-
Pavia, Pv, Italien, 27100
- Urology Dept. Policlinico an Matteo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppe 1: patienter med en eksisterende diagnose BPS/IC. Vi bekræftede tilstedeværelsen af BPS/IC ved at gennemgå journalen.
Gruppe 2: patienter med kroniske ikke-neoplastiske smerter, der lider af fibromyalgi eller andre former for kroniske smerter (kronisk artralgi eller lændesmerter).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen > 18 år diagnosticeret med BPS/IC eller kronisk ikke-neoplastisk smerte
- Ekskluderingskriterier:
blærekræft
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Interstitiel blærebetændelse
patienter med en eksisterende diagnose BPS/IC.
BPS/IC blev bekræftet ved gennemgang af journalen.
|
|
|
kontrolgruppe
patienter med kroniske ikke-neoplastiske smerter, der lider af fibromyalgi eller andre former for kroniske smerter (kronisk artralgi eller lændesmerter).
|
sammenligning af spørgeskemaresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykologiske symptomer og opfattelse af smerte påvirker alle aspekter af patienters liv i IC
Tidsramme: 9 måneder
|
PHQ-9: for at undersøge psykologiske symptomer blev O'Leary Saint (ICSI-ICPI) for at undersøge urologiske symptomer kun for kvinder med I.C og BPI administreret spørgeskemaer
|
9 måneder
|
|
Undersøg om der er en højere forekomst af angst-depressive lidelser hos kvinder med interstitiel blærebetændelse end hos kvinder med kroniske ikke-neoplastiske smerter med eller uden fibromyalgi.
Tidsramme: 9 måneder
|
PHQ-9: at undersøge psykologiske symptomer, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) til at undersøge
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhænge mellem urologiske symptomer og psykiatriske symptomer
Tidsramme: 9 måneder
|
PHQ-9: at undersøge psykologiske symptomer, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) til at undersøge
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McKernan LC, Bonnet KR, Finn MTM, Williams DA, Bruehl S, Reynolds WS, Clauw D, Dmochowski RR, Schlundt DG, Crofford LJ. Qualitative Analysis of Treatment Needs in Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome: Implications for Intervention. Can J Pain. 2020;4(1):181-198. doi: 10.1080/24740527.2020.1785854. Epub 2020 Sep 1.
- Naliboff BD, Stephens AJ, Afari N, Lai H, Krieger JN, Hong B, Lutgendorf S, Strachan E, Williams D; MAPP Research Network. Widespread Psychosocial Difficulties in Men and Women With Urologic Chronic Pelvic Pain Syndromes: Case-control Findings From the Multidisciplinary Approach to the Study of Chronic Pelvic Pain Research Network. Urology. 2015 Jun;85(6):1319-27. doi: 10.1016/j.urology.2015.02.047.
- van de Merwe JP, Nordling J, Bouchelouche P, Bouchelouche K, Cervigni M, Daha LK, Elneil S, Fall M, Hohlbrugger G, Irwin P, Mortensen S, van Ophoven A, Osborne JL, Peeker R, Richter B, Riedl C, Sairanen J, Tinzl M, Wyndaele JJ. Diagnostic criteria, classification, and nomenclature for painful bladder syndrome/interstitial cystitis: an ESSIC proposal. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):60-7. doi: 10.1016/j.eururo.2007.09.019. Epub 2007 Sep 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- quality of life in IC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .