Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsanalyse ved blæresmertesyndrom/interstitiel blærebetændelse (BPS/IC)

18. november 2022 opdateret af: Daniele Porru, IRCCS Policlinico S. Matteo

Livskvalitetsanalyse ved blæresmertesyndrom/interstitiel blærebetændelse: Implikationer for en multimodal integreret behandling

Formålet med vores undersøgelse var at evaluere om der er en højere forekomst af angst-depressive lidelser hos kvinder med interstitiel blærebetændelse end hos kvinder med kroniske ikke-neoplastiske smerter med eller uden fibromyalgi, for at undersøge mulige sammenhænge mellem urologiske og psykiatriske symptomer, analysere hvordan urologiske symptomer påvirker den psykologiske dimension, og hvordan specifik stress eller traume kan bidrage til opståen af ​​interstitiel blærebetændelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 69 patienter, 42 patienter havde diagnosen Blæresmertesyndrom/Interstitiel blærebetændelse, mens 27 af dem havde kroniske ikke-neoplastiske smerter. Sammenligningen af ​​de samlede værdier af PHQ-9 mellem de to grupper, 1 versus 2, i forhold til den endelige score for PHQ-9, var den gennemsnitlige PHQ-9 score 10,3 i gruppe 1, derfor en værdi større end 9, betragtet som som svær depression (score mellem 10 og 14); den gennemsnitlige score for PHQ-9 var 6,9 i gruppe 2, som i sub-tærskel depression (mellem 5-9). Korrelation mellem PHQ-9 og BPI blev også evalueret, sammenhængen var kun signifikant i interstitiel blærebetændelse med hensyn til følgende sfærer: dagligdag, arbejdsaktivitet, livsglæde, humør, søvnkvalitet, smerteintensitet og urinvejssymptomer. Baseret på disse data, når PHQ-9-score stiger, og depressive symptomer forværres, er der interferens med dagligdagen og arbejdsaktivitet, livsglæde, humør, søvnkvalitet, opfattelse af intensiteten af ​​smerte og urinvejssymptomer. Patienter, der havde debut af psykiatriske symptomer efter diagnosen (både interstitiel blærebetændelse og andre smertefulde syndromer) havde en gennemsnitlig PHQ-9-score på 11,7 sammenlignet med scoren på 8,3 af patienterne uden debut af psykiatriske symptomer efter diagnosen (p = 0,0464), så det kan være, at depressive symptomer, der starter efter diagnosen smertesyndrom, er mere alvorlige. Kvinder, der gennemgår psykiatrisk-psykologisk konsultation og terapi, har en gennemsnitlig O'Leary-score på 20,4 sammenlignet med 25,8 hos dem, der ikke er under psykiatrisk konsultation (p = 0,0418). Dette understreger, hvordan psykosocial støtte kan forbedre opfattelsen af ​​smerte og urinvejssymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pv
      • Pavia, Pv, Italien, 27100
        • Urology Dept. Policlinico an Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: patienter med en eksisterende diagnose BPS/IC. Vi bekræftede tilstedeværelsen af ​​BPS/IC ved at gennemgå journalen.

Gruppe 2: patienter med kroniske ikke-neoplastiske smerter, der lider af fibromyalgi eller andre former for kroniske smerter (kronisk artralgi eller lændesmerter).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen > 18 år diagnosticeret med BPS/IC eller kronisk ikke-neoplastisk smerte
  • Ekskluderingskriterier:

blærekræft

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interstitiel blærebetændelse
patienter med en eksisterende diagnose BPS/IC. BPS/IC blev bekræftet ved gennemgang af journalen.
kontrolgruppe
patienter med kroniske ikke-neoplastiske smerter, der lider af fibromyalgi eller andre former for kroniske smerter (kronisk artralgi eller lændesmerter).
sammenligning af spørgeskemaresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologiske symptomer og opfattelse af smerte påvirker alle aspekter af patienters liv i IC
Tidsramme: 9 måneder
PHQ-9: for at undersøge psykologiske symptomer blev O'Leary Saint (ICSI-ICPI) for at undersøge urologiske symptomer kun for kvinder med I.C og BPI administreret spørgeskemaer
9 måneder
Undersøg om der er en højere forekomst af angst-depressive lidelser hos kvinder med interstitiel blærebetændelse end hos kvinder med kroniske ikke-neoplastiske smerter med eller uden fibromyalgi.
Tidsramme: 9 måneder
PHQ-9: at undersøge psykologiske symptomer, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) til at undersøge
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhænge mellem urologiske symptomer og psykiatriske symptomer
Tidsramme: 9 måneder
PHQ-9: at undersøge psykologiske symptomer, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) til at undersøge
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner