Analisi della qualità della vita nella sindrome da dolore vescicale/cistite interstiziale (BPS/IC)
Analisi della qualità della vita nella sindrome da dolore vescicale/cistite interstiziale: implicazioni per un trattamento integrato multimodale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pv
-
Pavia, Pv, Italia, 27100
- Urology Dept. Policlinico an Matteo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo 1: pazienti con una diagnosi esistente di BPS/IC. Abbiamo confermato la presenza di BPS/IC esaminando la cartella clinica.
Gruppo 2: pazienti con dolore cronico non neoplastico, affetti da fibromialgia o altri tipi di dolore cronico (artralgia cronica o lombalgia).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne Pazienti di età > 18 anni con diagnosi di BPS/IC o dolore cronico non neoplastico
- Criteri di esclusione:
cancro alla vescica
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cistite interstiziale
pazienti con una diagnosi esistente di BPS/IC.
La BPS/IC è stata confermata esaminando la cartella clinica.
|
|
|
gruppo di controllo
pazienti con dolore cronico non neoplastico, affetti da fibromialgia o altri tipi di dolore cronico (artralgia cronica o lombalgia).
|
confronto dei punteggi dei questionari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i sintomi psicologici e la percezione del dolore influenzano ogni aspetto della vita dei pazienti in IC
Lasso di tempo: 9 mesi
|
PHQ-9: per indagare sui sintomi psicologici, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) per indagare sui sintomi urologici solo per le donne con questionari I.C e BPI sono stati somministrati
|
9 mesi
|
|
Esaminare se vi è una maggiore prevalenza di disturbi ansioso-depressivi nelle donne con cistite interstiziale rispetto alle donne con dolore cronico non neoplastico con o senza fibromialgia.
Lasso di tempo: 9 mesi
|
PHQ-9: indagare sui sintomi psicologici, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) indagare
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazioni tra sintomi urologici e sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 9 mesi
|
PHQ-9: indagare sui sintomi psicologici, O'Leary Saint (ICSI-ICPI) indagare
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McKernan LC, Bonnet KR, Finn MTM, Williams DA, Bruehl S, Reynolds WS, Clauw D, Dmochowski RR, Schlundt DG, Crofford LJ. Qualitative Analysis of Treatment Needs in Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome: Implications for Intervention. Can J Pain. 2020;4(1):181-198. doi: 10.1080/24740527.2020.1785854. Epub 2020 Sep 1.
- Naliboff BD, Stephens AJ, Afari N, Lai H, Krieger JN, Hong B, Lutgendorf S, Strachan E, Williams D; MAPP Research Network. Widespread Psychosocial Difficulties in Men and Women With Urologic Chronic Pelvic Pain Syndromes: Case-control Findings From the Multidisciplinary Approach to the Study of Chronic Pelvic Pain Research Network. Urology. 2015 Jun;85(6):1319-27. doi: 10.1016/j.urology.2015.02.047.
- van de Merwe JP, Nordling J, Bouchelouche P, Bouchelouche K, Cervigni M, Daha LK, Elneil S, Fall M, Hohlbrugger G, Irwin P, Mortensen S, van Ophoven A, Osborne JL, Peeker R, Richter B, Riedl C, Sairanen J, Tinzl M, Wyndaele JJ. Diagnostic criteria, classification, and nomenclature for painful bladder syndrome/interstitial cystitis: an ESSIC proposal. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):60-7. doi: 10.1016/j.eururo.2007.09.019. Epub 2007 Sep 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- quality of life in IC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .