Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunktion som geriatrisk syndrom

23. februar 2025 opdateret af: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Denne undersøgelse tester kognitiv funktion før og efter operationen med patientens informerede samtykke. Patienter af interesse er 65 år eller ældre, der skal opereres i generel eller regional anæstesi.

Efterforskerne bruger 3 tests. Disse er: MMSE (Mini Mental State Exam), TEGEST test (test af bevægelser) og Urtegningstest.

Test efter operation udføres 2 dage indtil udskrivelse. Testen er anonym, patienten tildeles et nummer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde en passende hurtig test af kognitiv funktion til klinisk praksis før operation i generel eller regional anæstesi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester kognitiv funktion før og efter operationen med patientens informerede samtykke. Patienter af interesse er 65 år eller ældre, der skal opereres i generel eller regional anæstesi.

Efterforskere bruger 3 tests, MMSE - Mini Mental state-eksamen, TEGEST - test af gestus og urtegningstest med Baja-scoringssystem.

MMSE er et 30-punkts spørgeskema. Maksimal score for MMSE er 30 point. Score på 25 eller højere klassificeres som normalt. Hvis scoren er under 24, anses resultatet normalt for at være unormalt, hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse. Score 21-23 indikerer let kognitiv svækkelse, score 20 - 11 indikerer moderne kognitiv svækkelse, score 10 point eller derunder indikerer alvorlig kognitiv svækkelse.

Maksimal score for TEGEST test er 6 point. Score på 4 eller mindre indikerer mulige kognitive svækkelser. Patienten bliver vist 6 bevægelser, der symboliserer sanser (at tage briller på, lugte til blomsten, se gennem teleskop, spise med ske, røre ved kinden og tage telefonen). Efter visning gentager patienten 6 bevægelser.

Urtegningstest med Baja scoringssystem er en test, hvor patienten tegner ur med klokken 11:10. Administrator evaluerer 12 cifre i uret, timeviserne og visningen af ​​timeviserne. Maksimal score for Ur-tegnetest med Baja-scoringssystem er 5 point. Score 4 eller mindre indikerer mulige kognitive svækkelser.

Før testning vurderer lægen Clinical frailty scale (CFS). CSF er et værktøj, der kan bruges til hurtigt og enkelt at vurdere skrøbelighed. Testen foregår i anæstesiologisk ambulance før operation, efter operation på kliniske afdelinger.

Patienter kan til enhver tid bede om deres resultater (før eller efter operationen). En score fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredelig syg) gives på baggrund af beskrivelser og piktogrammer af aktivitet og funktionel status.

Test efter operation udføres 2 dage indtil udskrivelse. Testen er anonym, et nummer tildeles en patient. Patienter kan til enhver tid nægte at deltage i testen.

Den anæstesilæge, der udfører tests, er en læge og kan ikke deltage i patientens pleje på operationsstuen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde en passende hurtig test af kognitiv funktion til klinisk praksis før operation for patienter, der gennemgår generel eller regional anæstesi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Zlín, Tjekkiet, 76001
        • ThomasBH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 65 år og ældre, der gennemgår kirurgisk indgreb i generel eller regional anæstesi eller analgosering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 eller ældre
  • fravær af sensorisk svækkelse (døvhed)
  • fuld retsevne
  • informeret samtykke
  • evne til at tale
  • elektiv eller akut kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • somnolens, koma
  • sepsis
  • Glasgow coma skala 14 og derunder
  • kendt psykiatrisk sygdom
  • virkning af præmedicinering, lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe 1
Patienter over 65 år, der skal opereres i generel eller regional anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion - resultater af MMSE før operation
Tidsramme: 2 dage før operation
MMSE -test blev brugt af administrator før operation. MMSE er 30 -punkts spørgeskema. Maksimal score er 30 point. Resultat på 25 eller højere klassificeres som normal kognitiv kapacitet, 24 point og nedenfor indikerer mulig kongnitiv svækkelse, 21-23 point er let kognitiv svækkelse, 20-11 point er moderne svækkelse, score 10 point eller under indikerer alvorlig kognitiv svækkelse. Testen tog 10 minutter cirka.
2 dage før operation
Postoperativ kognitiv dysfunktion - resultater af MMSE efter operation
Tidsramme: 3. dag efter operation
MMSE -test blev brugt af administrator efter operationen. MMSE er 30 -punkts spørgeskema. Resultat 25 eller højere er kendt som normal kognitiv kapacitet. Resultat 24 og nedenfor indikerer mulig kognitiv svækkelse, score 23-21 point er let kognitiv svækkelse, 20-11 point er mild kognitiv svækkelse, score 10 point eller under indikerer alvorlig kognitiv svækkelse. Testen tog 10 minutter cirka.
3. dag efter operation
Postoperativ kognitiv dysfunktion - Tegest -test før operation
Tidsramme: 2 dage før operation

Tegest -test bruges af administrator inden operationen. Patienten vises 6 bevægelser, der symboliserer sanser (sætter på briller, lugter blomsten, kigger gennem teleskop, spiser med ske, rører ved kinden og henter telefonen). Efter at have vist patienten gentager 6 bevægelser. Maksimal score er 6 point, score på 4 eller mindre indikerer mulige kognitive svækkelser.

Ved afslutningen af ​​testen før kirurgi fik administrator adgang, hvis patienten har mulig kognitiv svækkelse. Testen tog 3 minutter.
2 dage før operation
Postoperativ kognitiv dysfunktion - Tegest -test efter operation
Tidsramme: 3. dag efter operation

Tegest -test bruges af administrator efter operationen. Patienten vises 6 bevægelser, der symboliserer sanser (sætter på briller, lugter blomsten, kigger gennem teleskop, spiser med ske, rører ved kinden og henter telefonen). Efter at have vist patienten gentager 6 bevægelser. Maksimal score er 6 point, score på 4 eller mindre indikerer mulige kognitive svækkelser.

Ved afslutningen af ​​testen før kirurgi fik administrator adgang, hvis patienten har mulig kognitiv svækkelse. Testen tog 3 minutter.
3. dag efter operation
Postoperativ kognitiv dysfunktion -Tegningstegning før drift før operation
Tidsramme: 2 dage før operation
Urtegningstest med Baja -scoringssystem er en test, hvor patienten tegner ur med tiden givet af administrator, som er 11:10. Administrator evaluerer 12 cifre i uret, times hænder og peger på times hænder. Maksimal score for er 5 point. Resultat 4 eller mindre indikerer mulig kognitiv svækkelse. Testen tog 3 minutter.
2 dage før operation
Postoperativ kognitiv dysfunktion - Urtegningstest efter drift
Tidsramme: 3. dag efter operation
Urtegningstest med Baja -scoringssystem er en test, hvor patienten tegner ur med tiden givet af administrator, som er 11:10. Administrator evaluerer 12 cifre i uret, times hænder og peger på times hænder. Maksimal score for er 5 point. Resultat 4 eller mindre indikerer mulig kognitiv svækkelse. Testen tog 3 minutter.
3. dag efter operation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk skrøbelighedsskala før operation
Tidsramme: 2 dage før operation

Mål Beskrivelse: Den kliniske skrøbelighedsskala (version 2, af Rockwood) blev anvendt præoperativt til at vurdere funktionel reserve hos patienterne.

1 = meget fit 2 = fit 3 = styring af godt 4 = at leve med meget mild skrøbelighed 5 = leve med mild skrøbelighed 6 = leve med moderat skrøbelighed 7 = at leve med svær skrøbelighed 8 = leve med meget alvorlig skrøbelighed 9 = terminalt syg
2 dage før operation
Social anamnesis før operation- type indkvartering
Tidsramme: 2 dage før operation
Type indkvartering blev vurderet før operation, mulighederne var: hus, lejlighed eller institutionel indkvartering
2 dage før operation
Social Anamnesis under Preanesthesia -eksamen - Livsituation
Tidsramme: 2 dage før operation
Livesituation for patienterne blev vurderet før operation. Valgmulighederne boede alene eller boede hos nogen (familiemedlem)
2 dage før operation
Social Anamnesis - Trapper eller elevator
Tidsramme: 2. dag før operation
Respondenter, der bor hjemme med trapper og respondenter, der bor hjemme med en elevator
2. dag før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ThomasBH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger