Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere afroamerikanske ældre voksne med gigt i en fysisk aktivitetsintervention

24. juli 2023 opdateret af: Duke University

Forbedring af rekruttering og engagement af ældre afroamerikanske voksne med slidgigtsmerter i en adfærdsmæssig smertebehandling og fysisk aktivitetsintervention

Fysisk aktivitet som at gå er en vigtig måde at reducere smerte og forbedre velvære for ældre voksne med knæ- og hofteledd, men de fleste ældre voksne og især dem, der identificerer sig som afroamerikanere, kæmper for at gå regelmæssigt. Mange afroamerikanere med gigt har dårligere resultater (som værre smerter, dårligere generel sundhed) end andre racemæssige og etniske grupper af mange årsager, herunder racistiske politikker og ideer, der gør det vanskeligere at få god sundhedspleje. Det er derfor meget vigtigt at identificere måder at hjælpe ældre voksne, der identificerer sig som afroamerikanere, med at forbedre deres gigtsmerter og forbedre deres daglige skridt. Den nuværende undersøgelse er designet til at lære om ældre afroamerikaneres præferencer for en kort adfærdsintervention for at øge daglige skridt og reducere smerte, og for at lære om barrierer (ting, der gør gang sværere) og facilitatorer (ting, der gør gang lettere) for at gå, som de oplever. Interviews med både patienter og sundhedsudbydere vil give vigtig information, der vil blive brugt til at tilpasse en eksisterende adfærdsintervention designet til at hjælpe patienter med at øge deres daglige skridt og reducere deres gigtsmerter. Den endelige tilpassede intervention vil blive testet i et lille klinisk forsøg med ældre voksne, der identificerer sig som afroamerikanere for at se, om det kan reducere smerter og øge gangtiden over tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er en af ​​de mest almindelige risikofaktorer for handicap for afroamerikanske ældre voksne. Ældre voksne, der identificerer sig som afroamerikanere, oplever mere alvorlig gigt, højere smerteniveauer, mere smerterelateret interferens, flere sundhedsproblemer, der opstår sammen med gigt, og har større problemer med at få adgang til passende og rettidig pleje af gigt end andre race- og etniske grupper. Fysisk aktivitet kan hjælpe med at forbedre smerter og er sikker selv for ældre voksne, men få ældre voksne går regelmæssigt på grund af smerter, psykiske lidelser og andre miljømæssige barrierer for at gå. Der er behov for specifikke strategier rettet mod at støtte ældre afroamerikanere i at gå mere. En tidligere testet adfærdsintervention kaldet Engage-PA har vist lovende for at støtte ældre voksne med gigt i knæet og/eller hoften. Alligevel ved man lidt om, hvor lovende denne intervention er for ældre afroamerikanere, og heller ikke de specifikke barrierer og facilitatorer for at gå mere for denne befolkning. Nogle specifikke komponenter i Engage-PA kan være særligt kulturelt relevante for ældre afroamerikanere, såsom brugen af ​​personlige værdier eller en detaljeret diskussion af personligt identificeret betydning og formål forbundet med daglige vandrerutiner. Ældre afroamerikanere med gigt og primære udbydere, der behandler gigt hos Duke Health, har leveret interviewdata for at hjælpe forskere med at tilpasse Engage-PA til at være mere kulturelt følsomme. Adapted-Engage-PA vil blive testet med ældre afroamerikanere, der har knæ- og/eller hoftesmerter fra slidgigt i en lille gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 65 eller ældre
  2. engelsktalende
  3. identificere som sort/afroamerikaner
  4. diagnosticering af slidgigt i knæ eller hofte
  5. i stand til at bevæge sig, selvom de bliver hjulpet med rollator eller stok
  6. godkende værste smerte og smerteinterferens som ≥ 3 ud af 10 inden for den sidste uge

Ekskluderingskriterier:

  1. høre- eller synshandicap, der ville forhindre evnen til at deltage i sessioner eller bruge deltagerarbejdsark, selv med brug af adaptive støtter/enheder
  2. planlagt operation under undersøgelsens varighed, der ville begrænse mobiliteten (f.eks. på grund af anbefalet rehabiliterings- eller restitutionsperiode) i mere end 3 uger
  3. aktuelle tilmelding til hjerterehabilitering
  4. myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
  5. større operation, der kræver begrænset bevægelse eller mobilitet for at komme sig inden for de seneste 3 måneder
  6. tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk tilstand (f.eks. skizofreni, selvmordshensigt), som ville kontraindicere sikker undersøgelsesdeltagelse
  7. Læge, der angiver, at motion (selv gang) kun bør være under lægeligt tilsyn
  8. fald eller fald inden for de seneste 3 måneder, der førte til øjeblikkelig medicinsk behandling/indlæggelse
  9. rapporteret eller formodet moderat eller svær kognitiv svækkelse
  10. hjernetumor/kræftmetastaser til hjernen
  11. ingen andre forhold, der ville udelukke sikker deltagelse (f.eks. ukontrollerede hjertesygdomme, neurodegenerativ tilstand, uhåndteret diabetes, alvorlig luftvejssygdom), som screenet Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+ 2020, en foranstaltning, der i vid udstrækning anvendes af U.S. National Academy of Sports Medicin og Canadas Public Health Agency). Svar på PARQ+2020 kan resultere i gennemgang af patientlæger for sikkerhed før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tilpasset-Engage-PA
Deltagerne vil modtage to sessioner, der varer 60 minutter hver, med adfærdsmæssige interventionsstrategier for at øge daglige gangrutiner og forhindre smerteudbrud.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset-Engage-PA
Forbedrede motivationsstrategier til øget gang ved hjælp af vurdering af personlige værdier og værdistyret målsætning, tilpasset fra Accept and Commitment terapi. Strategisk aktivitetstimulering for at øge udholdenhed og reducere smerteudbrud ved gang, ved hjælp af Activity Rest Cycle, fra Pain Coping Skills Training. Kulturelt følsomme elementer for ældre voksne, der identificerer sig som afroamerikanere, såsom at forbinde motivation med spiritualitet, familie, fællesskab og andre personligt betydningsfulde værdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 6 måneder
Nåede undersøgelsen den fulde forventede optjening?
6 måneder
Antal deltagere, der gennemførte hele programmet
Tidsramme: 8 uger
Deltagere, der gennemfører alle vurderinger og påkrævede studiesessioner
8 uger
Procentdel af deltagere, der var mest eller meget tilfredse med interventionen
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger)
Kundetilfredshedsspørgeskema stiller 8 spørgsmål relateret til patienttilfredshed på en Likert-skala fra 1= meget tilfreds til 7 = meget utilfreds. Der er ét punkt, der vurderer den overordnede tilfredshed med interventionen, og procentdelen af ​​deltagere, der svarer på dette punkt med "for det meste" eller "meget" tilfredse, er rapporteret nedenfor.
Efterbehandling (8 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gigtsmerte (AIMS 2 Symptom Subscale)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) måler gigt smerterelateret handicap på tværs af leveområder både med en samlet score og på flere subskalaer (dvs. smertens sværhedsgrad, fysisk funktion/smerterelateret handicap, psykiske lidelser), hvor 1 indikerer meget god funktion, og 5 indikerer meget dårlig funktion. Symptomunderskalaen inkluderer elementer, der vurderer smertens sværhedsgrad, stivhed og fysisk ubehag. Intervallet er 5 til 25, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Gigtrelateret fysisk funktionsevne (AIMS 2 fysisk funktionsunderskala)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) måler gigt smerterelateret funktionsnedsættelse på tværs af leveområder på flere subskalaer (dvs. smertens sværhedsgrad, fysisk funktion/smerterelateret funktionsnedsættelse, psykiske lidelser), hvor 1 indikerer meget god funktion, og 5 indikerer meget god funktion. dårlig funktion. Underskalaen for fysisk funktion omfatter elementer, der vurderer mobilitetsniveau, gang og bøjning, egenomsorg og husholdningsopgaver. Intervallet er 5-25, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Psykologisk nød (AIMS 2 Affect Subscale)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) måler gigt smerterelateret funktionsnedsættelse på tværs af leveområder på flere subskalaer (dvs. smertens sværhedsgrad, fysisk funktion/smerterelateret funktionsnedsættelse, psykiske lidelser), hvor 1 indikerer meget god funktion, og 5 indikerer meget god funktion. dårlig funktion. Psykologisk distress-underskala inkluderer elementer, der vurderer humør og angst/spænding. Intervallet er 5-25, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Skridttælling
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
Daglige skridttæller som rapporteret til undersøgelsespersonale, efter at deltagerne registrerede dem fra bærbare fitness-trackere ved dagens slutning. Hver vurderingsperiode bestod af 7 sammenhængende dages slid. Summen af ​​trin i 7-dagesperioden blev beregnet, og derefter beregnede gennemsnit mellem grupper af disse summerede trintællinger for 7-dages vurderingsperioden.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
RAPA er et selvrapporteret mål, der vurderer deltagernes engagement i en række aktiviteter, såsom let bevægelse, moderat aktivitet, kraftig aktivitet og andre aktiviteter såsom styrketræning eller yoga. Scorer varierer fra 0 - 7, hvor højere score indikerer større involvering i fysisk aktivitet generelt.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)

Acceptance and Action Questionnaire-II spørger om psykologisk fleksibilitet, defineret som hvor ofte tanker, følelser og kropsfornemmelser kommer i vejen for at leve et tilfredsstillende liv. Svarene er på en Likert-skala fra 1 til 7, hvor 1 indikerer, at disse problemer aldrig kommer i vejen, og 7 indikerer, at disse problemer altid er i vejen. Intervallet er 7 - 49, med lavere score, der indikerer bedre resultater.

Titel: Psykologisk fleksibilitet Accept- og handlingsspørgeskemaet-II spørger om psykologisk fleksibilitet, defineret som hvor ofte tanker, følelser og kropsfornemmelser kommer i vejen for at leve et tilfredsstillende liv. Svarene er på en Likert-skala fra 1 til 7, hvor 1 indikerer, at disse problemer aldrig kommer i vejen, og 7 indikerer, at disse problemer altid er i vejen. Intervallet er 7 - 49, med lavere score, der indikerer bedre resultater.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Værdsat Living - Sundhedsdomæne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
Bulls-Eye Values-målet vurderer, hvor succesfuldt deltagerne er til at leve i overensstemmelse med 4 domæner af personlige værdier (forhold, fritid, sundhed og arbejde) på en visuel dartskiveskala, hvor 1 indikerer perfekt succes, og 14 indikerer at de ikke har succes. Intervallet for hvert domæne er 1 - 14 med lavere som bedre resultat.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Værdsat Living - Fritidsdomæne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
Bulls-Eye Values-målet vurderer, hvor succesfuldt deltagerne er til at leve i overensstemmelse med 4 domæner af personlige værdier (forhold, fritid, sundhed og arbejde) på en visuel dartskiveskala, hvor 1 indikerer perfekt succes, og 14 indikerer at de ikke har succes. Intervallet for hvert domæne er 1 - 14 med lavere som bedre resultat.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Værdsat levende -Relationsdomæne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
Bulls-Eye Values-målet vurderer, hvor succesfuldt deltagerne er til at leve i overensstemmelse med 4 domæner af personlige værdier (forhold, fritid, sundhed og arbejde) på en visuel dartskiveskala, hvor 1 indikerer perfekt succes, og 14 indikerer at de ikke har succes. Intervallet for hvert domæne er 1 - 14 med lavere som bedre resultat.
Baseline, efterbehandling (8 uger)
Værdsat bolig - Arbejde/fællesskabsdomæne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
Bulls-Eye Values-målet vurderer, hvor succesfuldt deltagerne er til at leve i overensstemmelse med 4 domæner af personlige værdier (forhold, fritid, sundhed og arbejde) på en visuel dartskiveskala, hvor 1 indikerer perfekt succes, og 14 indikerer at de ikke har succes. Intervallet for hvert domæne er 1 - 14 med lavere som bedre resultat.
Baseline, efterbehandling (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00108300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger