Coinvolgere gli anziani afroamericani con artrite in un intervento di attività fisica
Migliorare il reclutamento e il coinvolgimento di anziani afroamericani con dolore da osteoartrite in un intervento di gestione del dolore comportamentale e attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD
- Numero di telefono: 919-668-6123
- Email: jennifer.plumb.vilardaga@duke.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- parlando inglese
- identificarsi come nero/afroamericano
- diagnosi di artrosi al ginocchio o all'anca
- in grado di deambulare anche se assistito con deambulatore o bastone
- approvare il peggior dolore e l'interferenza del dolore come ≥ 3 su 10 nell'ultima settimana
Criteri di esclusione:
- compromissione dell'udito o della vista che impedirebbe la capacità di partecipare alle sessioni o utilizzare i fogli di lavoro dei partecipanti, anche con l'uso di supporti/dispositivi adattivi
- intervento chirurgico pianificato durante la durata dello studio che limiterebbe la mobilità (ad esempio, a causa della riabilitazione o del periodo di recupero raccomandato) per più di 3 settimane
- attuale iscrizione alla riabilitazione cardiaca
- infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
- interventi chirurgici importanti che richiedono movimenti o mobilità limitati per il recupero negli ultimi 3 mesi
- presenza di una grave condizione psichiatrica (ad es. schizofrenia, intento suicidario) che controindica la partecipazione sicura allo studio
- Operatore medico che indica che l'esercizio (anche la camminata) deve essere effettuato solo sotto controllo medico
- caduta o cadute negli ultimi 3 mesi che hanno portato a trattamento medico/ricovero immediato
- compromissione cognitiva moderata o grave segnalata o sospetta
- metastasi di tumore/cancro cerebrale al cervello
- nessun'altra condizione che precluderebbe la partecipazione sicura (ad esempio, condizioni cardiache non gestite, condizioni neurodegenerative, diabete non gestito, malattie respiratorie gravi), come vagliato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+ 2020, una misura ampiamente utilizzata dalla National Academy of Sports degli Stati Uniti Medicina e l'Agenzia di Sanità Pubblica del Canada). Le risposte al PARQ + 2020 possono comportare una revisione da parte dei medici dei pazienti per la sicurezza prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adattato-Engage-PA
I partecipanti riceveranno due sessioni, della durata di 60 minuti ciascuna, di strategie di intervento comportamentale per aumentare le routine quotidiane di deambulazione e prevenire le riacutizzazioni del dolore.
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Strategie di motivazione migliorate per aumentare la deambulazione utilizzando la valutazione dei valori personali e la definizione degli obiettivi guidati dai valori, adattati dalla terapia dell'accettazione e dell'impegno.
Ritmo di attività strategico per aumentare la resistenza e ridurre le riacutizzazioni del dolore durante la deambulazione, utilizzando il ciclo di riposo delle attività, dall'allenamento delle abilità di coping del dolore.
Elementi culturalmente sensibili per gli anziani che si identificano come afroamericani come collegare la motivazione alla spiritualità, alla famiglia, alla comunità e ad altri valori personalmente significativi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo studio ha raggiunto la piena maturazione prevista?
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6 mesi
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Numero di partecipanti che hanno completato l'intero programma
Lasso di tempo: 8 settimane
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Partecipanti che completano tutte le valutazioni e le sessioni di studio richieste
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8 settimane
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Percentuale di partecipanti che erano per lo più o molto soddisfatti dell'intervento
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane)
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente pone 8 domande relative alla soddisfazione del paziente su una scala Likert da 1 = molto soddisfatto a 7 = molto insoddisfatto.
C'è un elemento che valuta la soddisfazione complessiva per l'intervento e la percentuale di partecipanti che ha risposto a questo elemento con "per lo più" o "molto" soddisfatti è riportata di seguito.
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Post-trattamento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore da artrite (sottoscala dei sintomi AIMS 2)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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La scala di misurazione dell'impatto dell'artrite (AIMS 2) misura la disabilità correlata al dolore da artrite in tutte le aree della vita sia con un punteggio totale che su diverse sottoscale (ad es. gravità del dolore, funzionamento fisico/disabilità correlata al dolore, disagio psicologico), dove 1 indica molto buono funzionamento e 5 indica un funzionamento molto scarso.
La sottoscala dei sintomi include elementi che valutano la gravità del dolore, la rigidità e il disagio fisico.
L'intervallo va da 5 a 25 dove i punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Funzionamento fisico correlato all'artrite (sottoscala del funzionamento fisico AIMS 2)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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La scala di misurazione dell'impatto dell'artrite (AIMS 2) misura la disabilità correlata al dolore da artrite in diverse aree della vita su diverse sottoscale (ad es. gravità del dolore, funzionamento fisico/disabilità correlata al dolore, disagio psicologico), dove 1 indica un ottimo funzionamento e 5 indica molto cattivo funzionamento.
La sottoscala del funzionamento fisico include elementi che valutano il livello di mobilità, camminare e piegarsi, prendersi cura di sé e compiti domestici.
L'intervallo è 5-25 dove i punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Disagio psicologico (sottoscala AIMS 2 affetti)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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La scala di misurazione dell'impatto dell'artrite (AIMS 2) misura la disabilità correlata al dolore da artrite in diverse aree della vita su diverse sottoscale (ad es. gravità del dolore, funzionamento fisico/disabilità correlata al dolore, disagio psicologico), dove 1 indica un ottimo funzionamento e 5 indica molto cattivo funzionamento.
La sottoscala del disagio psicologico include elementi che valutano l'umore e l'ansia/tensione.
L'intervallo è 5-25 dove i punteggi più alti indicano un funzionamento peggiore.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Il conteggio dei passi giornalieri è stato riferito al personale dello studio, dopo che i partecipanti li hanno registrati da fitness tracker indossabili alla fine della giornata.
Ogni periodo di valutazione consisteva in 7 giorni continui di utilizzo.
Sono stati calcolati i totali sommati dei passi nel periodo di 7 giorni e quindi le medie calcolate tra i gruppi di questi conteggi dei passi sommati per il periodo di valutazione di 7 giorni.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Valutazione rapida dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Il RAPA è una misura auto-riportata che valuta l'impegno dei partecipanti in una varietà di attività, come movimenti leggeri, attività moderate, attività vigorose e altre attività come l'allenamento della forza o lo yoga.
I punteggi vanno da 0 a 7, dove i punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nell'attività fisica in generale.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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L'Acceptance and Action Questionnaire-II si interroga sulla flessibilità psicologica, definita come la frequenza con cui pensieri, sentimenti e sensazioni corporee ostacolano il modo di vivere una vita appagante. Le risposte sono su una scala Likert da 1 a 7 con 1 che indica che questi problemi non si intromettono mai e 7 che indica che questi problemi si intromettono sempre. L'intervallo è compreso tra 7 e 49, con punteggi più bassi che indicano risultati migliori. Titolo: Flessibilità psicologica Il questionario di accettazione e azione-II si interroga sulla flessibilità psicologica, definita come la frequenza con cui pensieri, sentimenti e sensazioni corporee ostacolano il modo di vivere una vita appagante. Le risposte sono su una scala Likert da 1 a 7 con 1 che indica che questi problemi non si intromettono mai e 7 che indica che questi problemi si intromettono sempre. L'intervallo è compreso tra 7 e 49, con punteggi più bassi che indicano risultati migliori. |
Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Vita di valore - Dominio della salute
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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La misura Bulls-Eye Values valuta il successo dei partecipanti nel vivere in linea con 4 domini di valori personali (relazioni, tempo libero, salute e lavoro) su una scala di freccette visive con 1 che indica il successo perfetto e 14 indica che non ha avuto successo.
L'intervallo per ciascun dominio è compreso tra 1 e 14 con un valore inferiore come risultato migliore.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Vita di valore - Dominio per il tempo libero
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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La misura Bulls-Eye Values valuta il successo dei partecipanti nel vivere in linea con 4 domini di valori personali (relazioni, tempo libero, salute e lavoro) su una scala di freccette visive con 1 che indica il successo perfetto e 14 indica che non ha avuto successo.
L'intervallo per ciascun dominio è compreso tra 1 e 14 con un valore inferiore come risultato migliore.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Vita di valore - Dominio delle relazioni
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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La misura Bulls-Eye Values valuta il successo dei partecipanti nel vivere in linea con 4 domini di valori personali (relazioni, tempo libero, salute e lavoro) su una scala di freccette visive con 1 che indica il successo perfetto e 14 indica che non ha avuto successo.
L'intervallo per ciascun dominio è compreso tra 1 e 14 con un valore inferiore come risultato migliore.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Vita di valore - Dominio lavoro/comunità
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (8 settimane)
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La misura Bulls-Eye Values valuta il successo dei partecipanti nel vivere in linea con 4 domini di valori personali (relazioni, tempo libero, salute e lavoro) su una scala di freccette visive con 1 che indica il successo perfetto e 14 indica che non ha avuto successo.
L'intervallo per ciascun dominio è compreso tra 1 e 14 con un valore inferiore come risultato migliore.
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Basale, post-trattamento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00108300
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