Engagere afroamerikanske ældre voksne med gigt i en fysisk aktivitetsintervention
24. juli 2023 opdateret af: Duke University
Forbedring af rekruttering og engagement af ældre afroamerikanske voksne med slidgigtsmerter i en adfærdsmæssig smertebehandling og fysisk aktivitetsintervention
Fysisk aktivitet som at gå er en vigtig måde at reducere smerte og forbedre velvære for ældre voksne med knæ- og hofteledd, men de fleste ældre voksne og især dem, der identificerer sig som afroamerikanere, kæmper for at gå regelmæssigt.
Mange afroamerikanere med gigt har dårligere resultater (som værre smerter, dårligere generel sundhed) end andre racemæssige og etniske grupper af mange årsager, herunder racistiske politikker og ideer, der gør det vanskeligere at få god sundhedspleje.
Det er derfor meget vigtigt at identificere måder at hjælpe ældre voksne, der identificerer sig som afroamerikanere, med at forbedre deres gigtsmerter og forbedre deres daglige skridt.
Den nuværende undersøgelse er designet til at lære om ældre afroamerikaneres præferencer for en kort adfærdsintervention for at øge daglige skridt og reducere smerte, og for at lære om barrierer (ting, der gør gang sværere) og facilitatorer (ting, der gør gang lettere) for at gå, som de oplever.
Interviews med både patienter og sundhedsudbydere vil give vigtig information, der vil blive brugt til at tilpasse en eksisterende adfærdsintervention designet til at hjælpe patienter med at øge deres daglige skridt og reducere deres gigtsmerter.
Den endelige tilpassede intervention vil blive testet i et lille klinisk forsøg med ældre voksne, der identificerer sig som afroamerikanere for at se, om det kan reducere smerter og øge gangtiden over tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt er en af de mest almindelige risikofaktorer for handicap for afroamerikanske ældre voksne.
Ældre voksne, der identificerer sig som afroamerikanere, oplever mere alvorlig gigt, højere smerteniveauer, mere smerterelateret interferens, flere sundhedsproblemer, der opstår sammen med gigt, og har større problemer med at få adgang til passende og rettidig pleje af gigt end andre race- og etniske grupper.
Fysisk aktivitet kan hjælpe med at forbedre smerter og er sikker selv for ældre voksne, men få ældre voksne går regelmæssigt på grund af smerter, psykiske lidelser og andre miljømæssige barrierer for at gå.
Der er behov for specifikke strategier rettet mod at støtte ældre afroamerikanere i at gå mere.
En tidligere testet adfærdsintervention kaldet Engage-PA har vist lovende for at støtte ældre voksne med gigt i knæet og/eller hoften.
Alligevel ved man lidt om, hvor lovende denne intervention er for ældre afroamerikanere, og heller ikke de specifikke barrierer og facilitatorer for at gå mere for denne befolkning.
Nogle specifikke komponenter i Engage-PA kan være særligt kulturelt relevante for ældre afroamerikanere, såsom brugen af personlige værdier eller en detaljeret diskussion af personligt identificeret betydning og formål forbundet med daglige vandrerutiner.
Ældre afroamerikanere med gigt og primære udbydere, der behandler gigt hos Duke Health, har leveret interviewdata for at hjælpe forskere med at tilpasse Engage-PA til at være mere kulturelt følsomme.
Adapted-Engage-PA vil blive testet med ældre afroamerikanere, der har knæ- og/eller hoftesmerter fra slidgigt i en lille gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 eller ældre
- engelsktalende
- identificere som sort/afroamerikaner
- diagnosticering af slidgigt i knæ eller hofte
- i stand til at bevæge sig, selvom de bliver hjulpet med rollator eller stok
- godkende værste smerte og smerteinterferens som ≥ 3 ud af 10 inden for den sidste uge
Ekskluderingskriterier:
- høre- eller synshandicap, der ville forhindre evnen til at deltage i sessioner eller bruge deltagerarbejdsark, selv med brug af adaptive støtter/enheder
- planlagt operation under undersøgelsens varighed, der ville begrænse mobiliteten (f.eks. på grund af anbefalet rehabiliterings- eller restitutionsperiode) i mere end 3 uger
- aktuelle tilmelding til hjerterehabilitering
- myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
- større operation, der kræver begrænset bevægelse eller mobilitet for at komme sig inden for de seneste 3 måneder
- tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk tilstand (f.eks. skizofreni, selvmordshensigt), som ville kontraindicere sikker undersøgelsesdeltagelse
- Læge, der angiver, at motion (selv gang) kun bør være under lægeligt tilsyn
- fald eller fald inden for de seneste 3 måneder, der førte til øjeblikkelig medicinsk behandling/indlæggelse
- rapporteret eller formodet moderat eller svær kognitiv svækkelse
- hjernetumor/kræftmetastaser til hjernen
- ingen andre forhold, der ville udelukke sikker deltagelse (f.eks. ukontrollerede hjertesygdomme, neurodegenerativ tilstand, uhåndteret diabetes, alvorlig luftvejssygdom), som screenet Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+ 2020, en foranstaltning, der i vid udstrækning anvendes af U.S. National Academy of Sports Medicin og Canadas Public Health Agency). Svar på PARQ+2020 kan resultere i gennemgang af patientlæger for sikkerhed før tilmelding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilpasset-Engage-PA
Deltagerne vil modtage to sessioner, der varer 60 minutter hver, med adfærdsmæssige interventionsstrategier for at øge daglige gangrutiner og forhindre smerteudbrud.
|
Forbedrede motivationsstrategier til øget gang ved hjælp af vurdering af personlige værdier og værdistyret målsætning, tilpasset fra Accept and Commitment terapi.
Strategisk aktivitetstimulering for at øge udholdenhed og reducere smerteudbrud ved gang, ved hjælp af Activity Rest Cycle, fra Pain Coping Skills Training.
Kulturelt følsomme elementer for ældre voksne, der identificerer sig som afroamerikanere, såsom at forbinde motivation med spiritualitet, familie, fællesskab og andre personligt betydningsfulde værdier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
Nåede undersøgelsen den fulde forventede optjening?
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der gennemførte hele programmet
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagere, der gennemfører alle vurderinger og påkrævede studiesessioner
|
8 uger
|
|
Procentdel af deltagere, der var mest eller meget tilfredse med interventionen
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger)
|
Kundetilfredshedsspørgeskema stiller 8 spørgsmål relateret til patienttilfredshed på en Likert-skala fra 1= meget tilfreds til 7 = meget utilfreds.
Der er ét punkt, der vurderer den overordnede tilfredshed med interventionen, og procentdelen af deltagere, der svarer på dette punkt med "for det meste" eller "meget" tilfredse, er rapporteret nedenfor.
|
Efterbehandling (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gigtsmerte (AIMS 2 Symptom Subscale)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) måler gigt smerterelateret handicap på tværs af leveområder både med en samlet score og på flere subskalaer (dvs. smertens sværhedsgrad, fysisk funktion/smerterelateret handicap, psykiske lidelser), hvor 1 indikerer meget god funktion, og 5 indikerer meget dårlig funktion.
Symptomunderskalaen inkluderer elementer, der vurderer smertens sværhedsgrad, stivhed og fysisk ubehag.
Intervallet er 5 til 25, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Gigtrelateret fysisk funktionsevne (AIMS 2 fysisk funktionsunderskala)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) måler gigt smerterelateret funktionsnedsættelse på tværs af leveområder på flere subskalaer (dvs. smertens sværhedsgrad, fysisk funktion/smerterelateret funktionsnedsættelse, psykiske lidelser), hvor 1 indikerer meget god funktion, og 5 indikerer meget god funktion. dårlig funktion.
Underskalaen for fysisk funktion omfatter elementer, der vurderer mobilitetsniveau, gang og bøjning, egenomsorg og husholdningsopgaver.
Intervallet er 5-25, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Psykologisk nød (AIMS 2 Affect Subscale)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Arthritis Impact Measurement Scale (AIMS 2) måler gigt smerterelateret funktionsnedsættelse på tværs af leveområder på flere subskalaer (dvs. smertens sværhedsgrad, fysisk funktion/smerterelateret funktionsnedsættelse, psykiske lidelser), hvor 1 indikerer meget god funktion, og 5 indikerer meget god funktion. dårlig funktion.
Psykologisk distress-underskala inkluderer elementer, der vurderer humør og angst/spænding.
Intervallet er 5-25, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Skridttælling
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Daglige skridttæller som rapporteret til undersøgelsespersonale, efter at deltagerne registrerede dem fra bærbare fitness-trackere ved dagens slutning.
Hver vurderingsperiode bestod af 7 sammenhængende dages slid.
Summen af trin i 7-dagesperioden blev beregnet, og derefter beregnede gennemsnit mellem grupper af disse summerede trintællinger for 7-dages vurderingsperioden.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
RAPA er et selvrapporteret mål, der vurderer deltagernes engagement i en række aktiviteter, såsom let bevægelse, moderat aktivitet, kraftig aktivitet og andre aktiviteter såsom styrketræning eller yoga.
Scorer varierer fra 0 - 7, hvor højere score indikerer større involvering i fysisk aktivitet generelt.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Acceptance and Action Questionnaire-II spørger om psykologisk fleksibilitet, defineret som hvor ofte tanker, følelser og kropsfornemmelser kommer i vejen for at leve et tilfredsstillende liv. Svarene er på en Likert-skala fra 1 til 7, hvor 1 indikerer, at disse problemer aldrig kommer i vejen, og 7 indikerer, at disse problemer altid er i vejen. Intervallet er 7 - 49, med lavere score, der indikerer bedre resultater. Titel: Psykologisk fleksibilitet Accept- og handlingsspørgeskemaet-II spørger om psykologisk fleksibilitet, defineret som hvor ofte tanker, følelser og kropsfornemmelser kommer i vejen for at leve et tilfredsstillende liv. Svarene er på en Likert-skala fra 1 til 7, hvor 1 indikerer, at disse problemer aldrig kommer i vejen, og 7 indikerer, at disse problemer altid er i vejen. Intervallet er 7 - 49, med lavere score, der indikerer bedre resultater. |
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Værdsat Living - Sundhedsdomæne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Bulls-Eye Values-målet vurderer, hvor succesfuldt deltagerne er til at leve i overensstemmelse med 4 domæner af personlige værdier (forhold, fritid, sundhed og arbejde) på en visuel dartskiveskala, hvor 1 indikerer perfekt succes, og 14 indikerer at de ikke har succes.
Intervallet for hvert domæne er 1 - 14 med lavere som bedre resultat.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Værdsat Living - Fritidsdomæne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Bulls-Eye Values-målet vurderer, hvor succesfuldt deltagerne er til at leve i overensstemmelse med 4 domæner af personlige værdier (forhold, fritid, sundhed og arbejde) på en visuel dartskiveskala, hvor 1 indikerer perfekt succes, og 14 indikerer at de ikke har succes.
Intervallet for hvert domæne er 1 - 14 med lavere som bedre resultat.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Værdsat levende -Relationsdomæne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Bulls-Eye Values-målet vurderer, hvor succesfuldt deltagerne er til at leve i overensstemmelse med 4 domæner af personlige værdier (forhold, fritid, sundhed og arbejde) på en visuel dartskiveskala, hvor 1 indikerer perfekt succes, og 14 indikerer at de ikke har succes.
Intervallet for hvert domæne er 1 - 14 med lavere som bedre resultat.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
|
Værdsat bolig - Arbejde/fællesskabsdomæne
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Bulls-Eye Values-målet vurderer, hvor succesfuldt deltagerne er til at leve i overensstemmelse med 4 domæner af personlige værdier (forhold, fritid, sundhed og arbejde) på en visuel dartskiveskala, hvor 1 indikerer perfekt succes, og 14 indikerer at de ikke har succes.
Intervallet for hvert domæne er 1 - 14 med lavere som bedre resultat.
|
Baseline, efterbehandling (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Plumb Vilardaga, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Faktiske)
15. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00108300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .