Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hypoxiske og normoksiske cerebrale oximetriniveauer på kognitive funktioner efter carotis endarterektomi

7. december 2022 opdateret af: Duzce University

Effekten af ​​hypoxiske og normoksiske cerebrale oximetriniveauer og oxidativ stress på kognitive funktioner efter carotis endarterektomi

I denne undersøgelse undersøgte vi effekten af ​​kapaciteten til at klare oxidativ stress (oxidativ stressrespons under og efter fastspænding) hos personer med cerebralt oximetri niveau mellem 40-60 % og over 60 % og deres effekt på kognitive funktioner.

Metoder: I denne retrospektive undersøgelse blev patienter, der var planlagt til carotis-endarterektomi, undersøgt MOCA-testene før og efter operationen og indsamlet blodprøver intraoperativt inkluderet mellem januar 2020-2021. Tidsperioderne specificeret nedenfor, blodprøver blev taget, og serum blev frosset ved -80 celcius alle disse patienter. Montreal kognitiv funktionsvurderingstest blev anvendt før operationen, 24 timer og 7 dage efter operationen. Ti milliliter venøse blodprøver blev indsamlet for at undersøge status for basal neuronspecifik enolase, S100B, oxidative stressparametre (HAF-1 og DAF-1) med tidsintervaller. Tidsintervaller som følger:

T1: Perifere baseline målinger (blod vil blive taget fra arteriel blodprøvetagning) + Cerebral Oxymeter niveauer + Montreal kognitive præstationstest + Modificeret Rankin Scale (mRS) T2: 1 minut før fastspænding (fra perifer og jugular vena blodprøver) + Cerebral Oxymeter niveauer T3: Før åbning af klemme (fra blodprøvetagning fra perifer og halsvena) + Cerebral Oxymeter-niveauer T4: 24 timer efter proceduren. (perifer blodprøve) + Montreal kognitiv præstationstest T5: 7 dage efter operationen. (perifer blodprøvetagning) + Montreal kognitiv præstationstest + CO-niveauer+ Modificeret Rankin Scale (mRS) Resultater: Vi fandt en signifikant positiv sammenhæng mellem cerebrale oxymeterniveauer, oxidative stressparametre og kognitive præstationstests hos denne seks patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette retrospektive studie undersøgte patienter, der var planlagt til carotis-endarterektomi, MOCA-testene (Montreal cognitive assesment) før og efter operationen og opsamlede blodprøver intraoperativt mellem januar 2020-2021. Tidsperioderne specificeret nedenfor, blodprøver blev taget, og serum blev frosset ved -80 celcius alle disse patienter. Montreal kognitiv funktionsvurderingstest blev anvendt før operationen, 24 timer og 7 dage efter operationen. Ti milliliter venøse blodprøver blev indsamlet for at undersøge status for basal neuronspecifik enolase, S100B, oxidative stressparametre (HAF-1 og DAF-1) med tidsintervaller. Tidsintervaller som følger:

T1: Perifere baseline-målinger (blod vil blive taget fra arteriel blodprøve) + Cerebral Oxymeter-niveauer + MoCA + Modified Rankin Scale (mRS) T2: 1 minut før klemning (fra perifer og jugular vena blodprøvetagning) + Cerebral Oxymeter niveauer T3: Før åbningsklemme (fra blodprøvetagning fra perifer og halsvena) + Cerebral Oxymeter-niveauer T4: 24 timer efter proceduren. (perifer blodprøve) + MoCA test T5: 7 dage efter operationen. (perifer blodprøvetagning) + MoCA + CO-niveauer+ Modificeret Rankin-skala Graden af ​​stenose blev bestemt i henhold til kriterierne for North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne 1 dag før operationen. Basal invasivt arterielt blodtryk, pulsoximetri, hjertefrekvens, cerebralt perfusionstryk, cerebral oximetri niveauer for alle patienter blev taget som baseline værdier før operationen. Under operationen blev der taget serumprøver og taget 5 ml blodprøver fra arterien (perifert) og 5 ml fra vena jugularis interna under operationen. Blodprøver blev straks centrifugeret ved 15000 rpm i 15 minutter, og supernatanten blev opsamlet. Supernatanten blev straks opbevaret ved -80 °C til yderligere analyse af oxidativ stress og andre parametre. De undersøgte parametre er: Human NSE(Neuron Specific Enolase) ELISA Kit, Neuron Specific Enolase ELISA Kit, Human S100B (S100 Calcium Binding Protein B) ELISA Kit, HIF-1α (Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha) ELISA Kit, Human DAF(Decay) Accelerationsfaktor) ELISA Kit.

A. Generel anæstesiprocedure: Anæstesi-induktion blev udført med 1-2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl, 0,5 mg/kg rocuronium. Anæstesi blev opretholdt med remifentanil-infusion (0,05-0,1 mcg/kg/min), 1-2% sevofluran (1 MAC) og rocuronium. Mekaniske ventilationsparametre blev justeret til at være inden for grænserne for end-tidal kuldioxid normocarby (35-45 mm Hg) (gennemsnit 40 mmHg). For at forhindre udviklingen af ​​bradykardi blev 1% lidocain påført de interne, eksterne og fælles halspulsårer af det kirurgiske team. Efter systemisk intravenøs (5000 IE) heparinadministration blev carotis arteriel krydsklemme placeret med passende aktiv koagulationstid (>200) B. Overfladisk og dyb cervikal blokade: Det blev udført med 0,5 % isobar bupivacain 15 ml + 2 % prilocain 5 ml .

ΔrSO2 (%) = 100 x (rSO2preclamping - rSO2baseline) / rSO2baseline Basislinje rSO2-værdi, rSO2-måling for hvert specifikt tidspunkt og %rSO2-ændring mellem dem blev kontinuerligt overvåget ved oximetri (Invos System 4100, Somonetics Corporation, USA, Troy, MI) . Hele det kirurgiske CEA-indgreb blev udført med den standardiserede teknik hos disse 6 patienter.

I analysefasen blev patienterne evalueret i 2 grupper. Gruppe 1: Basale cerebrale oximetriniveauer mellem 41-60 % Gruppe 2: Basale cerebrale oximetriniveauer > 61 %

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Düzce, Kalkun, 81620
        • İlknur Suidiye Yorulmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var planlagt til carotis-endarterektomi, undersøgte MOCA-testene (Montreal cognitive assesment) før og efter operationen og indsamlede blodprøver intraoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der var planlagt til carotis-endarterektomi, undersøgte MOCA-testene (Montreal cognitive assesment) før og efter operationen og indsamlede blodprøver intraoperativt, blev inkluderet mellem januar 2020-2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssig diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Akut eller kronisk nyresvigt
  • Leversvigt
  • Anamnese med tidligere carotis eller hjernetraume
  • Vaskulitis
  • Skjoldbruskkirtelsygdomme
  • Binyrebarkinsufficiens
  • Patienter, der ikke kan udføre kognitive funktionstests
  • Anæmi (under 10 g/dl)
  • Anamnese med tidligere slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med plegi i den dominerende overekstremitet
  • Patienter, der vil blive shuntet under operationen.
  • Patienter med vertebrobacillær arteriesystem eller ring af Willis anomali
  • Tilstedeværelse af akut myokardieinfarkt.
  • Traumatiske hjerneskader mindre end 6 måneder før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Basal cerebral oximetri niveauer mellem 41-60 %
Gruppe 2
Basale cerebrale oximetriniveauer > 61 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serebrale biomarkører
Tidsramme: 7 dage
At undersøge sammenhængen mellem hjerneiltning med cerebrale biomarkører hos patienter med to forskellige basale rSO2-niveauer (41-60% rSO2 og over 60% rSO2) i carotis-endarterektomioperationer.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre for oxidativ stress
Tidsramme: 7 dage
At undersøge sammenhængen mellem hjerneiltning og oxidativ stress-biomarkører hos patienter med to forskellige basale rSO2-niveauer (41-60% rSO2 og over 60% rSO2) i carotis-endarterektomioperationer.
7 dage
Kognitiv funktion
Tidsramme: 7 dage
For at undersøge effekten af ​​basal hjerneiltningsstatus på postoperativ kognitiv funktion og korrelation med cerebrale biomarkører, oxidative stressparametre hos patienter med to forskellige basale rSO2-niveauer (41-60 % rSO2 og over 60 % rSO2) i carotis-endarterektomioperationer.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İlknur S Yorulmaz, Düzce University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISuidiye

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .