Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tilgang på flere niveauer til at forbinde underrepræsenterede populationer til kliniske forsøg

4. november 2026 opdateret af: University of Florida

Præcisionsrekruttering til klinisk forsøg for at fremme kræftens sundhed i hele Florida

The purpose of this study is to pilot test and evaluate an existing tailored ALEX (Agent Leveraging Empathy for eXams) Research Portal to navigate Black and Hispanic adult cancer patients and their family members through referral to cancer clinical trials.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Racial and ethnic minorities represent the fastest growing segment of the United States adult population, yet they remain significantly underrepresented in cancer clinical trials (CCTs). Low trust in clinical research and recruitment approaches that fail to address multilevel barriers to CCT participation are key reasons for minority population underrepresentation. Community health educators (CHEs) improve trust in research among underrepresented populations, yet relying on exclusively on CHE availability can limit intervention reach. Virtual CHEs (vCHEs) improve scalability by extending CHE capabilities and capitalizing on remote recruitment techniques. The purpose of the current project is to increase referral of diverse participants to NCI-supported clinical trials via a culturally responsive, multi-level intervention that utilizes vCHEs to reach diverse populations. The investigators will consolidate existing referral channels within the ALEX Research Portal. ALEX offers a custom experience for clinicians, CHEs, and patients to facilitate CCT referrals. Clinicians can utilize the portal to refer to CCTs; CHEs can use the portal to create an avatar that can provide introductory information to patients and schedule video-conference follow-ups; patients, families, and community members can use the portal to easily navigate to key information and make self-and other-referrals. The ability to streamline information to patients and CCT referrals to study coordinators is expected to improve the overall referral to CCTs. The ALEX Research Portal utilizes the adaptive virtual human technology developed at the University of Florida that provides users with culturally and linguistically tailored CCT information. The ALEX Research Portal will be developed and launched across three distinct geographic areas of Florida (Gainesville, Jacksonville, and Miami). This unique collaborative opportunity will provide access to participants representative of the racial and ethnic diversity of the state as well as cancer centers conducting CCTs associated with national networks [Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN), National Clinical Trials Network (NCTN)]. Guided by the Interactive Systems Framework for dissemination and implementation, our goal is to increase referrals to CCTs by optimizing the ALEX Research Portal for broad use. The outcome will be an evidence-based intervention that can be widely disseminated to quickly increase the referral of diverse patients to CCTs. This project will be conducted in three phases: (Phase I) establish a baseline of referrals and accrual of diverse participants to CCTs across multiple Florida Center Centers, (Phase 2) adapt and pilot the ALEX Research Portal using a randomized controlled clinical trial, and (Phase 3) scale the intervention by dissemination via the OneFlorida network. The proposed study will result in an empirically-tested vCHE Research Portal for increasing trust in CCTs among diverse populations that can easily be adapted and disseminated across the state to overcome challenges associated with recruiting diverse participants to CCTs.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ETCH Lab
  • Telefonnummer: 904-953-5375
  • E-mail: ETCH@mayo.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Krieger, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Black/African American and Latino/Hispanic participants living in Florida.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • An adult 18 to 100 years of age,
  • Able to read English or Spanish at least an eighth-grade level,
  • From a racial/ethnic background historically underrepresented in cancer clinical trials (e.g. Blacks or African Americans and/or Hispanics or Latinos),
  • Have an email account or the ability to receive texts,
  • Willingness to be re-contacted,
  • Be a resident of the state of Florida.

Exclusion Criteria:

  • Unable to read English or Spanish at least at eighth-grade level
  • Does not have an email account or the ability to receive texts
  • Unwilling to be re-contacted
  • Non resident of the state of Florida.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Stand-alone Portal

The standard of care condition will include a portal that provides patients with access to existing online cancer clinical trial resources in one location. This includes links to pages with basic information about cancer clinical trials, ongoing studies, enrollment opportunities for existing institutional research registries, and contact information for study coordinators.
Adfærdsmæssigt: Stand-alone Research Portal

The standard of care condition will include a portal that provides patients with access to existing online cancer clinical trial resources in one location. This includes links to pages with basic information about cancer clinical trials, ongoing studies, enrollment opportunities for existing institutional research registries, and contact information for study coordinators.
Portal with Virtual Community Health Educator (vCHE)

The virtual community health educator condition will provide all information in standard of care with the addition of a virtual community health educator. Patients will have the opportunity to choose which virtual community health educator will provide digital navigation. The choices will include at least four English-speaking and four Spanish-speaking virtual community health educators representing different genders and racial/ethnic backgrounds.
Adfærdsmæssigt: Portal with Virtual Community Health Educator (vCHE)

The virtual community health educator condition will provide all information in standard of care with the addition of a virtual community health educator. Patients will have the opportunity to choose which virtual community health educator will provide digital navigation. The choices will include at least four English-speaking and four Spanish-speaking virtual community health educators representing different genders and racial/ethnic backgrounds.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of patients who self-refer to cancer clinical trials
Tidsramme: Within two 2 months of consent

Patients from underrepresented groups will be recruited in this study and equally randomized into either a) standard-of-care web-based educational portal about clinical trials or a b) a web-based portal that includes a virtual Community Health Educator. Participants in both conditions will have the opportunity to self-refer (operationalized as expressing interest in being contacted) to a cancer clinical trial. The numbers of patients referred to a cancer clinical trial will be collected in both treatment groups and the proportions compared to determine whether adding a virtual Community Health Educator to web-based educational resources about cancer clinical trials will increase referrals of minority patients.

Patients are assigned into 2 groups, and the outcome measure is the number of self-referrals after treatment divided by the total number of patients for both groups.
Within two 2 months of consent

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Clinical Health Education (vCHE) preferences
Tidsramme: Within two months of consent

Participants assigned to the portal with the virtual Community Health Educator (vCHE) will be able to choose a vCHE among a set with different characteristics. Data on participant preferences for particular vCHE characteristics will be collected.

The measure is the count number of the participants that choose the different characteristics of vCHE.
Within two months of consent
Change in trust in Cancer Clinical Trials
Tidsramme: Within two months of consent

Participants who access the portal will first complete a Clinical Trials Attitudes questionnaire (pre-test) that assesses trust in cancer clinical trials (CCTs). Participants will complete the Clinical Trials Attitudes questionnaire (post-test) after interacting with the vCHE. The Clinical Trials Attitudes questionnaire consists of 14 questions answered on a 5-point scale (strongly agree, agree, neither agree nor disagree, disagree, or strongly disagree)

The change in responses to the Likert-scale items between the pre-intervention questionnaire and the post-intervention questionnaire will be the change in trust in CCTs.
Within two months of consent

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202201399
  • U01CA274970 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 24-003323 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger