Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tilgang på flere niveauer til at forbinde underrepræsenterede populationer til kliniske forsøg

6. maj 2026 opdateret af: University of Florida

Præcisionsrekruttering til klinisk forsøg for at fremme kræftens sundhed i hele Florida

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste og evaluere en eksisterende skræddersyet ALEX-forskningsportal til at navigere sorte og latinamerikanske voksne cancerpatienter og deres familiemedlemmer gennem henvisning til CCT'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Race- og etniske minoriteter repræsenterer det hurtigst voksende segment af den voksne befolkning i USA, men de er fortsat betydeligt underrepræsenteret i kliniske kræftforsøg (CCT'er). Lav tillid til klinisk forskning og rekrutteringstilgange, der undlader at adressere barrierer på flere niveauer for CCT-deltagelse, er nøgleårsager til minoritetsbefolkningens underrepræsentation. Sundhedsundervisere i lokalsamfundet (CHE'er) forbedrer tilliden til forskning blandt underrepræsenterede befolkningsgrupper, men alligevel kan det begrænse interventionernes rækkevidde, hvis de udelukkende er afhængige af tilgængeligheden af ​​CHE. Virtuelle CHE'er (vCHE'er) forbedrer skalerbarheden ved at udvide CHE-kapaciteterne og udnytte fjernrekrutteringsmetoder. Formålet med det nuværende projekt er at øge henvisningen af ​​forskellige deltagere til NCI-støttede kliniske forsøg via en kulturelt responsiv intervention på flere niveauer, der bruger vCHE'er til at nå ud til forskellige befolkningsgrupper. Vi vil konsolidere eksisterende henvisningskanaler inden for ALEX Research Portal. ALEX tilbyder en tilpasset oplevelse for klinikere, CHE'er og patienter for at lette CCT-henvisninger. Klinikere kan bruge portalen til at henvise til CCT'er; CHE'er kan bruge portalen til at skabe en avatar, der kan give introduktionsinformation til patienter og planlægge videokonferenceopfølgninger; Patienter, familier og medlemmer af lokalsamfundet kan bruge portalen til nemt at navigere til nøgleoplysninger og foretage selv- og andre-henvisninger. Evnen til at strømline information til patienter og CCT-henvisninger til studiekoordinatorer forventes at forbedre den overordnede henvisning til CCT'er. ALEX Research Portal bruger den adaptive virtuelle menneskelige teknologi udviklet ved University of Florida, som giver brugerne kulturelt og sprogligt skræddersyet CCT-information. ALEX Research Portal vil blive udviklet og lanceret på tværs af tre forskellige geografiske områder i Florida (Gainesville, Jacksonville og Miami). Denne unikke samarbejdsmulighed vil give adgang til deltagere, der er repræsentative for den racemæssige og etniske mangfoldighed i staten samt kræftcentre, der udfører CCT'er forbundet med nationale netværk (ETCTN, NCTN). Vejledt af Interactive Systems Framework for formidling og implementering er vores mål at øge henvisninger til CCT'er ved at optimere ALEX Research Portal til bred brug. Resultatet vil være en evidensbaseret intervention, der kan udbredes bredt for hurtigt at øge henvisningen af ​​forskellige patienter til CCT'er. Dette projekt vil blive gennemført i tre faser: (Fase I) etablere en baseline af henvisninger og opsamling af forskellige deltagere til CCT'er på tværs af flere Florida Center Centre, (Fase 2) tilpasse og pilotere ALEX Research Portal ved hjælp af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, og (Fase 3) skalerer interventionen ved formidling via OneFlorida-netværket. Den foreslåede undersøgelse vil resultere i en empirisk testet vCHE-forskningsportal for at øge tilliden til CCT'er blandt forskellige befolkningsgrupper, som nemt kan tilpasses og formidles på tværs af staten for at overvinde udfordringer forbundet med at rekruttere forskellige deltagere til CCT'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ETCH Lab
  • Telefonnummer: 904-953-5375
  • E-mail: ETCH@mayo.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Krieger, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sort/afroamerikanske og Latino/latinamerikanske deltagere, der bor i Florida.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En voksen i alderen 18 til 73 år,
  • Kunne læse engelsk eller spansk på mindst ottende klasses niveau,
  • Fra en racemæssig/etnisk baggrund historisk underrepræsenteret i kliniske kræftforsøg (f.eks. sorte eller afroamerikanere og/eller latinamerikanere eller latinamerikanere),
  • Har en e-mail-konto eller mulighed for at modtage tekster,
  • Lyst til at blive kontaktet igen,
  • Vær bosiddende i staten Florida.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse engelsk eller spansk i det mindste på ottende klasses niveau
  • Har ikke en e-mail-konto eller mulighed for at modtage tekster
  • Uvillig til at blive kontaktet igen
  • Ikke bosiddende i staten Florida.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stand-alone portal
Standarden for plejetilstand vil omfatte en portal, der giver patienter adgang til eksisterende online kræft kliniske forsøgsressourcer på et sted. Dette inkluderer links til sider med grundlæggende information om kliniske forsøg med kræft, løbende undersøgelser, tilmeldingsmuligheder for eksisterende institutionelle forskningsregistre og kontaktoplysninger til studiekoordinatorer.
Adfærdsmæssigt: Stand-alone forskningsportal
Standardbehandlingstilstanden vil omfatte en portal, der giver patienter adgang til eksisterende online ressourcer til kliniske kræftforsøg på ét sted. Dette inkluderer links til sider med grundlæggende information om kliniske kræftforsøg, igangværende undersøgelser, tilmeldingsmuligheder for eksisterende institutionelle forskningsregistre og kontaktoplysninger til studiekoordinatorer.
Portal med Virtual Community Health Educator (VCHE)
Den virtuelle samfundsundervisningstilstand vil give al information i plejestandard med tilføjelse af en virtuel sundhedspædagog. Patienter har mulighed for at vælge, hvilken virtuel sundhedsuddannelse der er digital navigation. Valgene vil omfatte mindst fire engelsktalende og fire spansktalende virtuelle samfunds sundhedsuddannere, der repræsenterer forskellige køn og racemæssige/etniske baggrunde.
Adfærdsmæssigt: Portal med Virtual Community Health Educator (vCHE)
Den virtuelle samfundssundhedsunderviser-tilstand vil give alle oplysninger i standardbehandling med tilføjelsen af ​​en virtuel samfundssundhedsunderviser. Patienterne vil have mulighed for at vælge, hvilken virtuelle sundhedsunderviser, der skal levere digital navigation. Valgene vil omfatte mindst fire engelsktalende og fire spansktalende virtuelle sundhedsundervisere, der repræsenterer forskellige køn og race/etnisk baggrund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der selv henviser til kræftforsøg
Tidsramme: Inden for to 2 måneder efter samtykke

Patienter fra underrepræsenterede grupper vil blive rekrutteret i denne undersøgelse og lige så randomiseret til enten A) webbaseret uddannelsesportal om kliniske forsøg eller en b) en webbaseret portal, der inkluderer en virtuel sundhedspædagog. Deltagere under begge forhold vil have mulighed for at henvise til (operationeliseret som udtrykkelig interesse for at blive kontaktet) til et klinisk kræftforsøg. Antallet af patienter, der henvises til et klinisk kræftforsøg, vil blive indsamlet i begge behandlingsgrupper, og proportioner sammenlignet for at afgøre, om tilføjelse af en virtuel sundhedspædagog til webbaserede uddannelsesressourcer om kliniske forsøg på kræft vil øge henvisninger til minoritetspatienter.

Patienter tildeles i 2 grupper, og resultatmålet er antallet af selvreferationer efter behandling divideret med det samlede antal patienter for begge grupper.
Inden for to 2 måneder efter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præferencer for Virtual Clinical Health Education (vCHE).
Tidsramme: Inden for to måneder efter samtykke

Deltagere, der er tildelt portalen med den virtuelle Community Health Educator (vCHE), vil være i stand til at vælge en vCHE blandt et sæt med forskellige karakteristika. Data om deltagerpræferencer for særlige vCHE-karakteristika vil blive indsamlet.

Målingen er antallet af deltagere, der vælger de forskellige egenskaber ved vCHE.
Inden for to måneder efter samtykke
Ændring i tillid til kliniske forsøg med kræft
Tidsramme: Inden for to måneder efter samtykke

Deltagere, der får adgang til portalen, vil først udfylde et kliniske forsøgs holdningspørgeskema (før-test), der vurderer tillid til kliniske kræftforsøg (CCT'er). Deltagerne udfylder spørgeskemaet for kliniske forsøgs holdninger (post-test) efter interaktion med VCHE. Spørgeskemaet for kliniske forsøg Holdninger består af 14 spørgsmål, der er besvaret i en 5-punkts skala (er meget enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig eller stærkt uenig)

Ændringen i svar på Likert-skalaer mellem spørgeskemaet før intervention og spørgeskemaet efter intervention vil være ændringen i tillid til CCTS.
Inden for to måneder efter samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
  • U01CA274970 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 24-003323 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner