Virkning af thiamin på serumglucagon og reaktive iltarter (ROS)
Virkning af thiamin på serumglucagon og reaktive iltarter (ROS) i perioperativ stressrespons
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgi kan øge postoperative cortisol- og blodsukkerniveauer. Ændringer i normale metaboliske mønstre på grund af kirurgi stimulerer gluconeogenese, glycogenolyse, proteolyse, lipolyse og cytogenese. Disse resulterer i hyperglykæmi og ketosetilstande. Kirurgi og anæstesi fører til en immunsuppressiv effekt. Øget sekretion af proinflammatoriske cytokiner kan også forekomme efter operationen.
Udover en stigning i kortisolniveauer kan kirurgi også øge cytokinrespons og ROS-produktion hos patienter, der er blevet opereret under generel anæstesi efter 72 timer. ROS-produktion kan også være en nyttig indikator til vurdering af sværhedsgraden af kirurgisk traume.
Ved kirurgiske indgreb er der en akut stigning i reaktivt oxidativt stress (ROS). Dette sker, når iskæmi efterfølges af reperfusion. ROS kan udløse vævsskade, der ses ved transplantation (lever og hjerte), frigivelse af aortaklemmer under abdominal og thorax aortakirurgi, frigivelse af lemmerturniquet under ortopædkirurgi og reperfusion under og efter kardiopulmonal bypass. Der er thiaminmangel hos 20 % af patienterne, der behandles på intensivafdelingen (ICU). Thiaminmangel er en kilde til laktatacidose, der ikke forekommer i alvorlig sepsis og septisk shock. En ubalance mellem dannelse og fjernelse af frie radikaler forårsager en patologisk tilstand kaldet oxidativt stress. Men den menneskelige krop bruger antioxidanter til at undertrykke disse frie radikaler. En af de antioxidanter, der kan reducere oxidativt stress, er thiamin. Tidligere undersøgelser beviste dette fund. Thiamin har også været i stand til signifikant at forhindre ekspressionen af inflammatoriske cytokiner og kemokiner, afhængigt af NF-B induceret af thromboxan og PGI2-syntase.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sumatera Utara
-
Medan, Sumatera Utara, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år, der bliver opereret i generel anæstesi
- ASA fysiske status 1 og 2
- Sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at deltage
- Diabetes mellitus, oplever shock sepsis eller laktatacidose
- Har en historie med overfølsomhed (allergi) over for thiamin
- Thiaminmangel
- Tag immunmodulerende lægemidler, blodpladehæmmende eller antikoagulantia operation varighed > 6 timer, og thiamin regelmæssigt
- De oplever massiv blødning og modtager blodtransfusioner præoperativt, intraoperativt eller postoperativt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Vitamin B1
Vitamin B1 (thiamin) 100mg hver 6. time x 3-dage
|
vitamin B1 (100 mg) vil blive fortyndet i 50 ml 0,9% NACL (normalt saltvand) og administreret IV hver 6. time i 3 dage
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Lægemiddel: Normalt saltvand
Normalt volumen saltvand (0,9 % NaCl-opløsning), der passer til alle komponenter
|
Normalt volumen saltvand (0,9 % NaCl-opløsning), der passer til alle komponenter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukagon niveau
Tidsramme: På dag 3 (ca. 72 timer) efter den første dosis af lægemiddel
|
et hormon, som din bugspytkirtel danner for at hjælpe med at regulere dit blodsukkerniveau
|
På dag 3 (ca. 72 timer) efter den første dosis af lægemiddel
|
|
ROS niveau
Tidsramme: På dag 3 (ca. 72 timer) efter den første dosis af lægemiddel
|
Reaktive arter er den fælles betegnelse for både frie radikaler og reaktive oxygenarter (ROS), som omfatter radikaler, såsom superoxidradikalanion og hydroxylradikal, og ikke-radikaler, såsom hydrogenperoxid
|
På dag 3 (ca. 72 timer) efter den første dosis af lægemiddel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cusack B, Buggy DJ. Anaesthesia, analgesia, and the surgical stress response. BJA Educ. 2020 Sep;20(9):321-328. doi: 10.1016/j.bjae.2020.04.006. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Prete A, Yan Q, Al-Tarrah K, Akturk HK, Prokop LJ, Alahdab F, Foster MA, Lord JM, Karavitaki N, Wass JA, Murad MH, Arlt W, Bancos I. The cortisol stress response induced by surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Nov;89(5):554-567. doi: 10.1111/cen.13820. Epub 2018 Aug 23.
- Davis G, Fayfman M, Reyes-Umpierrez D, Hafeez S, Pasquel FJ, Vellanki P, Haw JS, Peng L, Jacobs S, Umpierrez GE. Stress hyperglycemia in general surgery: Why should we care? J Diabetes Complications. 2018 Mar;32(3):305-309. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.11.010. Epub 2017 Nov 29.
- Sudhakaran S, Surani SR. Guidelines for Perioperative Management of the Diabetic Patient. Surg Res Pract. 2015;2015:284063. doi: 10.1155/2015/284063. Epub 2015 May 19.
- Hazell AS, Faim S, Wertheimer G, Silva VR, Marques CS. The impact of oxidative stress in thiamine deficiency: a multifactorial targeting issue. Neurochem Int. 2013 Apr;62(5):796-802. doi: 10.1016/j.neuint.2013.01.009. Epub 2013 Jan 18.
- Costa NA, Gut AL, de Souza Dorna M, Pimentel JA, Cozzolino SM, Azevedo PS, Fernandes AA, Zornoff LA, de Paiva SA, Minicucci MF. Corrigendum to "serum thiamine concentration and oxidative stress as predictors of mortality in patients with septic shock" [J Crit care 2014;29(2):249-52]. J Crit Care. 2016 Dec;36:311. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 10. No abstract available.
- Luong KV, Nguyen LT. The impact of thiamine treatment in the diabetes mellitus. J Clin Med Res. 2012 Jun;4(3):153-60. doi: 10.4021/jocmr890w. Epub 2012 May 15.
- Karkabounas S, Papadopoulos N, Anastasiadou C, Gubili C, Peschos D, Daskalou T, Fikioris N, Simos YV, Kontargiris E, Gianakopoulos X, Ragos V, Chatzidimitriou M. Effects of alpha-Lipoic Acid, Carnosine, and Thiamine Supplementation in Obese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized, Double-Blind Study. J Med Food. 2018 Dec;21(12):1197-1203. doi: 10.1089/jmf.2018.0007. Epub 2018 Oct 11.
- Lubis B, Lelo A, Amelia P, Prima A. The Effect of Thiamine, Ascorbic Acid, and the Combination of Them on the Levels of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) and Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase-1 (TIMP-1) in Sepsis Patients. Infect Drug Resist. 2022 Sep 30;15:5741-5751. doi: 10.2147/IDR.S378523. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .