Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af thiamin på serumglucagon og reaktive iltarter (ROS)

21. december 2022 opdateret af: Bastian Lubis, Universitas Sumatera Utara

Virkning af thiamin på serumglucagon og reaktive iltarter (ROS) i perioperativ stressrespons

Denne forskning er et klinisk forsøg med et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Formålet er at identificere effekten af ​​intravenøs thiaminadministration sammenlignet med normal saltvandsplacebo på glukagonniveauer og ROS-niveauer hos patienter, der gennemgår generel anæstesioperation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi kan øge postoperative cortisol- og blodsukkerniveauer. Ændringer i normale metaboliske mønstre på grund af kirurgi stimulerer gluconeogenese, glycogenolyse, proteolyse, lipolyse og cytogenese. Disse resulterer i hyperglykæmi og ketosetilstande. Kirurgi og anæstesi fører til en immunsuppressiv effekt. Øget sekretion af proinflammatoriske cytokiner kan også forekomme efter operationen.

Udover en stigning i kortisolniveauer kan kirurgi også øge cytokinrespons og ROS-produktion hos patienter, der er blevet opereret under generel anæstesi efter 72 timer. ROS-produktion kan også være en nyttig indikator til vurdering af sværhedsgraden af ​​kirurgisk traume.

Ved kirurgiske indgreb er der en akut stigning i reaktivt oxidativt stress (ROS). Dette sker, når iskæmi efterfølges af reperfusion. ROS kan udløse vævsskade, der ses ved transplantation (lever og hjerte), frigivelse af aortaklemmer under abdominal og thorax aortakirurgi, frigivelse af lemmerturniquet under ortopædkirurgi og reperfusion under og efter kardiopulmonal bypass. Der er thiaminmangel hos 20 % af patienterne, der behandles på intensivafdelingen (ICU). Thiaminmangel er en kilde til laktatacidose, der ikke forekommer i alvorlig sepsis og septisk shock. En ubalance mellem dannelse og fjernelse af frie radikaler forårsager en patologisk tilstand kaldet oxidativt stress. Men den menneskelige krop bruger antioxidanter til at undertrykke disse frie radikaler. En af de antioxidanter, der kan reducere oxidativt stress, er thiamin. Tidligere undersøgelser beviste dette fund. Thiamin har også været i stand til signifikant at forhindre ekspressionen af ​​inflammatoriske cytokiner og kemokiner, afhængigt af NF-B induceret af thromboxan og PGI2-syntase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sumatera Utara
      • Medan, Sumatera Utara, Indonesien, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år, der bliver opereret i generel anæstesi
  • ASA fysiske status 1 og 2
  • Sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Nægte at deltage
  • Diabetes mellitus, oplever shock sepsis eller laktatacidose
  • Har en historie med overfølsomhed (allergi) over for thiamin
  • Thiaminmangel
  • Tag immunmodulerende lægemidler, blodpladehæmmende eller antikoagulantia operation varighed > 6 timer, og thiamin regelmæssigt
  • De oplever massiv blødning og modtager blodtransfusioner præoperativt, intraoperativt eller postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Vitamin B1
Vitamin B1 (thiamin) 100mg hver 6. time x 3-dage
vitamin B1 (100 mg) vil blive fortyndet i 50 ml 0,9% NACL (normalt saltvand) og administreret IV hver 6. time i 3 dage
Andre navne:
  • Thiamin
Placebo komparator: Lægemiddel: Normalt saltvand
Normalt volumen saltvand (0,9 % NaCl-opløsning), der passer til alle komponenter
Normalt volumen saltvand (0,9 % NaCl-opløsning), der passer til alle komponenter
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon niveau
Tidsramme: På dag 3 (ca. 72 timer) efter den første dosis af lægemiddel
et hormon, som din bugspytkirtel danner for at hjælpe med at regulere dit blodsukkerniveau
På dag 3 (ca. 72 timer) efter den første dosis af lægemiddel
ROS niveau
Tidsramme: På dag 3 (ca. 72 timer) efter den første dosis af lægemiddel
Reaktive arter er den fælles betegnelse for både frie radikaler og reaktive oxygenarter (ROS), som omfatter radikaler, såsom superoxidradikalanion og hydroxylradikal, og ikke-radikaler, såsom hydrogenperoxid
På dag 3 (ca. 72 timer) efter den første dosis af lægemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Skøn)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .