Effetto della tiamina sul glucagone sierico e sulle specie reattive dell'ossigeno (ROS)
Effetto della tiamina sul glucagone sierico e sulle specie reattive dell'ossigeno (ROS) nella risposta allo stress perioperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia può aumentare i livelli postoperatori di cortisolo e glucosio nel sangue. I cambiamenti nei normali schemi metabolici dovuti alla chirurgia stimolano la gluconeogenesi, la glicogenolisi, la proteolisi, la lipolisi e la citogenesi. Questi si traducono in condizioni di iperglicemia e chetosi. La chirurgia e l'anestesia portano ad un effetto immunosoppressivo. Dopo l'intervento chirurgico può verificarsi anche un aumento della secrezione di citochine proinfiammatorie.
Oltre a un aumento dei livelli di cortisolo, la chirurgia può anche aumentare la risposta delle citochine e la produzione di ROS nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale dopo 72 ore. La produzione di ROS può anche essere un indicatore utile per valutare la gravità del trauma chirurgico.
Nelle procedure chirurgiche, vi è un aumento acuto dello stress ossidativo reattivo (ROS). Ciò si verifica quando l'ischemia è seguita da riperfusione. I ROS possono innescare lesioni tissutali osservate nel trapianto (fegato e cuore), il rilascio di morsetti aortici durante la chirurgia dell'aorta addominale e toracica, il rilascio di lacci emostatici degli arti durante la chirurgia ortopedica e la riperfusione durante e dopo il bypass cardiopolmonare. C'è una carenza di tiamina nel 20% dei pazienti trattati nell'unità di terapia intensiva (ICU). La carenza di tiamina è una fonte di acidosi lattica che non appare nella sepsi grave e nello shock settico. Uno squilibrio tra la formazione e la rimozione dei radicali liberi provoca una condizione patologica chiamata stress ossidativo. Tuttavia, il corpo umano utilizza antiossidanti per sopprimere questi radicali liberi. Uno degli antiossidanti che possono ridurre lo stress ossidativo è la tiamina. Precedenti studi hanno dimostrato questo risultato. La tiamina è stata anche in grado di prevenire in modo significativo l'espressione di citochine e chemochine infiammatorie, a seconda dell'NF-B indotto dal trombossano e dalla PGI2 sintasi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sumatera Utara
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Medan, Sumatera Utara, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
- Stati fisici ASA 1 e 2
- Sepsi
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare
- Diabete mellito, esperienza di sepsi da shock o acidosi lattica
- Avere una storia di ipersensibilità (allergia) alla tiamina
- Carenza di tiamina
- Assumere regolarmente farmaci immunomodulatori, antipiastrinici o anticoagulanti di durata > 6 ore e tiamina
- Sperimentano un sanguinamento massiccio e ricevono trasfusioni di sangue prima dell'intervento, intraoperatorio o postoperatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: Vitamina B1
Vitamina B1 (tiamina) 100 mg ogni 6 ore x 3 giorni
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la vitamina B1 (100 mg) sarà diluita in 50 ml di NACL allo 0,9% (soluzione salina normale) e somministrata IV ogni 6 ore per 3 giorni
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Droga: soluzione salina normale
Normale volume di soluzione fisiologica (soluzione di NaCl allo 0,9%) per corrispondere a tutti i componenti
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Normale volume di soluzione fisiologica (soluzione di NaCl allo 0,9%) per corrispondere a tutti i componenti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di glucagone
Lasso di tempo: Il giorno 3 (a circa 72 ore) dopo la prima dose del farmaco in studio
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un ormone prodotto dal pancreas per aiutare a regolare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue
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Il giorno 3 (a circa 72 ore) dopo la prima dose del farmaco in studio
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Livello ROS
Lasso di tempo: Il giorno 3 (a circa 72 ore) dopo la prima dose del farmaco in studio
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Specie reattive è il termine comune sia per i radicali liberi che per le specie reattive dell'ossigeno (ROS), che includono radicali, come l'anione del radicale superossido e il radicale idrossile, e non radicali, come il perossido di idrogeno
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Il giorno 3 (a circa 72 ore) dopo la prima dose del farmaco in studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bastian Lubis, Dr, Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cusack B, Buggy DJ. Anaesthesia, analgesia, and the surgical stress response. BJA Educ. 2020 Sep;20(9):321-328. doi: 10.1016/j.bjae.2020.04.006. Epub 2020 Jul 21. No abstract available.
- Prete A, Yan Q, Al-Tarrah K, Akturk HK, Prokop LJ, Alahdab F, Foster MA, Lord JM, Karavitaki N, Wass JA, Murad MH, Arlt W, Bancos I. The cortisol stress response induced by surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Nov;89(5):554-567. doi: 10.1111/cen.13820. Epub 2018 Aug 23.
- Davis G, Fayfman M, Reyes-Umpierrez D, Hafeez S, Pasquel FJ, Vellanki P, Haw JS, Peng L, Jacobs S, Umpierrez GE. Stress hyperglycemia in general surgery: Why should we care? J Diabetes Complications. 2018 Mar;32(3):305-309. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.11.010. Epub 2017 Nov 29.
- Sudhakaran S, Surani SR. Guidelines for Perioperative Management of the Diabetic Patient. Surg Res Pract. 2015;2015:284063. doi: 10.1155/2015/284063. Epub 2015 May 19.
- Hazell AS, Faim S, Wertheimer G, Silva VR, Marques CS. The impact of oxidative stress in thiamine deficiency: a multifactorial targeting issue. Neurochem Int. 2013 Apr;62(5):796-802. doi: 10.1016/j.neuint.2013.01.009. Epub 2013 Jan 18.
- Costa NA, Gut AL, de Souza Dorna M, Pimentel JA, Cozzolino SM, Azevedo PS, Fernandes AA, Zornoff LA, de Paiva SA, Minicucci MF. Corrigendum to "serum thiamine concentration and oxidative stress as predictors of mortality in patients with septic shock" [J Crit care 2014;29(2):249-52]. J Crit Care. 2016 Dec;36:311. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 10. No abstract available.
- Luong KV, Nguyen LT. The impact of thiamine treatment in the diabetes mellitus. J Clin Med Res. 2012 Jun;4(3):153-60. doi: 10.4021/jocmr890w. Epub 2012 May 15.
- Karkabounas S, Papadopoulos N, Anastasiadou C, Gubili C, Peschos D, Daskalou T, Fikioris N, Simos YV, Kontargiris E, Gianakopoulos X, Ragos V, Chatzidimitriou M. Effects of alpha-Lipoic Acid, Carnosine, and Thiamine Supplementation in Obese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized, Double-Blind Study. J Med Food. 2018 Dec;21(12):1197-1203. doi: 10.1089/jmf.2018.0007. Epub 2018 Oct 11.
- Lubis B, Lelo A, Amelia P, Prima A. The Effect of Thiamine, Ascorbic Acid, and the Combination of Them on the Levels of Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) and Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase-1 (TIMP-1) in Sepsis Patients. Infect Drug Resist. 2022 Sep 30;15:5741-5751. doi: 10.2147/IDR.S378523. eCollection 2022.
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- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
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