Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem matrix metalloproteinase-2 genpolymorfisme rs243865 og modtagelighed for udvikling af grå stær

22. juli 2024 opdateret af: Tasneem Sayed Hawwary Ahmed, Sohag University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle sammenhæng mellem MMP-2-genpolymorfi og modtagelighed for udvikling af grå stær hos egyptiske patienter. Desuden sigter denne undersøgelse på at sammenligne mellem kataraktpatienter og raske kontroller ved at måle serum-IL-6-koncentrationen for at evaluere dets forhold til sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Grå stær er en førende årsag til blindhed på verdensplan og er mere almindelig i lave socioøkonomiske stater og udviklingslande. Ifølge WHO har omkring 60 % blandt 3 millioner synshandicappede og 1 million blinde personer i Egypten, grå stær.

Linsen gennemgår adskillige morfologiske, biokemiske og fysiske ændringer med alderen, som er årsag til dannelsen af ​​aldersrelateret grå stær.

Oxidativ stress kan direkte påvirke opløseligheden af ​​linseproteinerne, hvilket øger linsens opacitet.

nogle undersøgelser tyder på, at inflammatorisk respons kan være involveret i forekomsten af ​​katarak. og at patofysiologien i vid udstrækning tilskrives peptidmediatorer, såsom transformerende vækstfaktor-beta (TGF-β), epidermal vækstfaktor (EGF) og matrixmetalloproteinaser (MMP'er), hvor inhiberingen af ​​disse og andre relaterede molekyler viser lovende resultater.

Matrix metalloproteinaser (MMP'er) er en slags calcium-zink-ion-afhængigt proteolytisk enzym involveret i en række cellulære processer. MMP'er er velkendte for deres evne til at nedbryde den ekstracellulære matrix (ECM) og er involveret i adskillige intracellulære mekanismer fra celledifferentiering, proliferation og angiogenese til apoptose.

Flere undersøgelsers resultater tyder på, at rs243865 (16q13-q21) polymorfi i promotorregionen af ​​metalloproteinase-2 (MMP-2) genet er forbundet med oftalmologiske lidelser såsom aldersrelateret makuladegeneration. En nylig undersøgelse antydede, at MMP-2 rs243865 (C/T) polymorfi er forbundet med en øget risiko for grå stær.

Ekspressionen og aktiveringen af ​​MMP-2 kan reguleres af miljøpåvirkninger fra omgivende stroma, såsom cytokiner. nogle undersøgelser tyder på, at IL6 opregulerer ekspressionen af ​​MMP'er inklusive MMP-2.

IL-6 er en opløselig mediator med en pleiotrop effekt på inflammation, immunrespons og hæmatopoiese. høje niveauer af Il-6 hos kataraktpatienter kan understøtte den inflammatoriske responsteori om sygdomsudvikling.

denne undersøgelse vil følge principperne i Helsinki-erklæringen. Alle undersøgelsesdeltagere vil underskrive informeret skriftligt samtykke før tilmelding til denne undersøgelse.

Alle undersøgelsesdeltagere vil blive udsat for fuldstændig oftalmisk undersøgelse, inklusive spaltelampe- og fundusundersøgelser. Detaljeret sygehistorie vil blive taget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alshimaa Abdelall
  • Telefonnummer: 01090096575

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82519
        • Faculty of Medicine Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

grå stær patienter på øjenafdelingen i Sohag Universitetshospital og raske kontroller af matchet alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe A (kontrolgruppe) vil omfatte 30 øjne af 30 normale raske frivillige, der ikke er grå stær, i alderen ≥21 år. Gruppe B (eksperimentel gruppe 1) vil omfatte 30 øjne fra 30 kataraktøse patienter i alderen >50 år og diagnosticeret med senil grå stær. Gruppe C (eksperimentel gruppe 2) vil omfatte 30 øjne fra 30 kataraktøse patienter i alderen ≥21 til 50 år og diagnosticeret med sekundær katarakt. Kontrolgruppen vil omfatte deltagere, som bliver alders- og kønsmatchede med patienterne i forsøgsgrupperne

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig øjenpatologi eller -betændelse, systemiske sygdomme og tidligere øjen- eller systemisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
kontrolgruppe (Gruppe A)
normale raske frivillige uden katarakt i alderen ≥21 år
Genetisk: genotypebestemmelse ved real-time PCR
genotypebestemmelsesassay af MMP-2-genet med real-time polymerasekædereaktionen
Diagnostisk test: ELISA
. IL-6 niveau i serum vil blive analyseret med ELISA assay kit.
Gruppe B (eksperimentel gruppe 1)
kataraktpatienter i alderen >50 år og diagnosticeret med senil grå stær.
Genetisk: genotypebestemmelse ved real-time PCR
genotypebestemmelsesassay af MMP-2-genet med real-time polymerasekædereaktionen
Diagnostisk test: ELISA
. IL-6 niveau i serum vil blive analyseret med ELISA assay kit.
Gruppe C (eksperimentel gruppe 2)
kataraktpatienter i alderen ≥21 til 50 år og diagnosticeret med sekundær grå stær
Genetisk: genotypebestemmelse ved real-time PCR
genotypebestemmelsesassay af MMP-2-genet med real-time polymerasekædereaktionen
Diagnostisk test: ELISA
. IL-6 niveau i serum vil blive analyseret med ELISA assay kit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMP-2-gen (rs243865) polymorfi hos kataraktpatienter og raske kontroller
Tidsramme: Max 1 år
Matrix Metalloproteinase-2 genpolymorfi ved brug af real-time PCR
Max 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mellem kataraktpatienter og raske kontroller ved at måle serum-IL-6-koncentrationen for at evaluere dets forhold til sygdom.
Tidsramme: Max 1 år
måle serumniveauer af IL-6 ved ELISA
Max 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Soh-Med-22-12-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger