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Associazione tra polimorfismo del gene Matrix Metalloproteinase-2 rs243865 e suscettibilità allo sviluppo della cataratta

22 luglio 2024 aggiornato da: Tasneem Sayed Hawwary Ahmed, Sohag University
Lo scopo principale di questo studio è indagare la potenziale associazione tra il polimorfismo del gene MMP-2 e la suscettibilità allo sviluppo della cataratta nei pazienti egiziani. Inoltre, questo studio mira a confrontare tra pazienti affetti da cataratta e controlli sani misurando la concentrazione sierica di IL-6 per valutare la sua relazione con la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La cataratta è una delle principali cause di cecità in tutto il mondo ed è più comune negli stati socioeconomici bassi e nei paesi in via di sviluppo. Secondo l'OMS, tra 3 milioni di ipovedenti e 1 milione di ciechi in Egitto, circa il 60% ha la cataratta.

Il cristallino subisce diversi cambiamenti morfologici, biochimici e fisici con l'età che sono causali della formazione della cataratta legata all'età.

Lo stress ossidativo può influenzare direttamente la solubilità delle proteine ​​del cristallino, che aumenta l'opacità del cristallino.

alcuni studi suggeriscono che la risposta infiammatoria possa essere coinvolta nell'insorgenza della cataratta. e che la fisiopatologia è in gran parte attribuita a mediatori peptidici, come il fattore di crescita trasformante-beta (TGF-β), il fattore di crescita epidermico (EGF) e le metalloproteinasi della matrice (MMP), con l'inibizione di queste e altre molecole correlate che mostrano risultati promettenti.

Le metalloproteinasi della matrice (MMP) sono un tipo di enzima proteolitico dipendente dagli ioni di calcio-zinco coinvolto in una varietà di processi cellulari. Le MMP sono ben note per la loro capacità di degradare la matrice extracellulare (ECM) e sono coinvolte in diversi meccanismi intracellulari dalla differenziazione cellulare, proliferazione e angiogenesi all'apoptosi.

I risultati di diversi studi suggeriscono che il polimorfismo rs243865 (16q13-q21) nella regione del promotore del gene della metalloproteinasi-2 (MMP-2) è associato a disturbi oftalmologici come la degenerazione maculare senile. Uno studio recente ha suggerito che il polimorfismo MMP-2 rs243865 (C/T) è associato ad un aumentato rischio di cataratta.

L'espressione e l'attivazione di MMP-2 possono essere regolate da influenze ambientali provenienti dallo stroma circostante, come le citochine. alcuni studi suggeriscono che IL6 sovraregola l'espressione di MMP incluso MMP-2.

IL-6 è un mediatore solubile con un effetto pleiotropico su infiammazione, risposta immunitaria ed emopoiesi. alti livelli di Il-6 nei pazienti con cataratta possono supportare la teoria della risposta infiammatoria dello sviluppo della malattia.

questo studio seguirà i principi della Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti allo studio firmeranno il consenso scritto informato prima dell'arruolamento in questo studio.

Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a un esame oftalmico completo, compresi gli esami con lampada a fessura e fondo oculare. Verrà presa una storia medica dettagliata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alshimaa Abdelall
  • Numero di telefono: 01090096575

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82519
        • Faculty of Medicine Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da cataratta presso il Dipartimento di oftalmologia degli ospedali universitari di Sohag e controlli sani di pari età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo A (gruppo di controllo) includerà 30 occhi di 30 volontari sani normali non catarattosi di età ≥21 anni. Il gruppo B (gruppo sperimentale 1) includerà 30 occhi di 30 pazienti affetti da cataratta di età >50 anni e con diagnosi di cataratta senile. Il gruppo C (gruppo sperimentale 2) includerà 30 occhi di 30 pazienti con cataratta di età compresa tra ≥21 e 50 anni e con diagnosi di cataratta secondaria. Il gruppo di controllo includerà partecipanti che saranno abbinati per età e sesso con i pazienti nei gruppi sperimentali

Criteri di esclusione:

  • patologie o infiammazioni oculari concomitanti, malattie sistemiche e precedenti interventi chirurgici oculari o sistemici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo (GruppoA)
volontari sani normali non catarattosi di età ≥21 anni
Genetico: test di genotipizzazione mediante PCR in tempo reale
saggio di genotipizzazione del gene MMP-2 con la reazione a catena della polimerasi in tempo reale
Test diagnostico: ELISA
. Il livello di IL-6 nel siero sarà analizzato mediante kit di analisi ELISA.
Gruppo B (gruppo sperimentale 1)
pazienti con cataratta di età >50 anni e con diagnosi di cataratta senile.
Genetico: test di genotipizzazione mediante PCR in tempo reale
saggio di genotipizzazione del gene MMP-2 con la reazione a catena della polimerasi in tempo reale
Test diagnostico: ELISA
. Il livello di IL-6 nel siero sarà analizzato mediante kit di analisi ELISA.
Gruppo C (gruppo sperimentale 2)
pazienti con cataratta di età compresa tra ≥21 e 50 anni e con diagnosi di cataratta secondaria
Genetico: test di genotipizzazione mediante PCR in tempo reale
saggio di genotipizzazione del gene MMP-2 con la reazione a catena della polimerasi in tempo reale
Test diagnostico: ELISA
. Il livello di IL-6 nel siero sarà analizzato mediante kit di analisi ELISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polimorfismo del gene MMP-2 (rs243865) in pazienti con cataratta e controlli sani
Lasso di tempo: 1 anno massimo
Polimorfismo genico della metalloproteinasi-2 della matrice mediante PCR in tempo reale
1 anno massimo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra pazienti con cataratta e controlli sani misurando la concentrazione sierica di IL-6 per valutare la sua relazione con la malattia.
Lasso di tempo: 1 anno massimo
misurare i livelli sierici di IL-6 mediante ELISA
1 anno massimo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Soh-Med-22-12-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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