Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af sarkopeni hos slagtilfældepatienter

8. juni 2025 opdateret af: Sun Im, The Catholic University of Korea

Primært forskningsformål:

-Prospektiv undersøgelse for at screene patienter efter slagtilfælde med sarkopeni og evaluere dens effekt på helbredelse

Sekundært forskningsformål:

  • At bestemme graden af ​​sarkopeni og sammenhæng med dårlig funktionel prognose for slagtilfælde i patientgruppen med slagtilfælde.
  • For at bestemme graden af ​​sarkopeni og korrelation med dixon MRI af lårmuskel
  • At evaluere overflade-EMG (SEMG)-baserede signaler og korrelation med sarkopeni
  • For at bestemme graden af ​​sarkopeni og korrelation med hjernemorfometriske ændringer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med første slagtilfælde nogensinde vil blive indskrevet og vurderet for sarkopeni. Evalueringsparametrene vil omfatte standard sarkopeniparametre og også SEMG-baserede signaler og billeddannelsesundersøgelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14647
        • The Catholic University of Korea
      • Suwon-si, Korea, Republikken, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruterede forsøgspersoner vil blive fordelt i 4 forskellige grupper i henhold til tilstedeværelsen af ​​sarkopeni i henhold til kriterierne for Asian Working Group for Sarcopenia (2019).

  • Mandlige patienter efter slagtilfælde med sarkopeni
  • Kvindelige patienter efter slagtilfælde med sarkopeni
  • Mandlige patienter efter slagtilfælde uden sarkopeni
  • Kvindelige patienter efter slagtilfælde uden sarkopeni

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 år eller ældre, apopleksipatienter med første debut inden for 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er blevet evalueret for sarkopeni
  • Patienter med andre neuromuskulære sygdomme end slagtilfælde, der kan påvirke gangfunktionen
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre kliniske forsøg i henhold til instruktionerne
  • Patienter med ukontrolleret medicinsk/kirurgisk sygdom
  • Patienter med metalstoffer i kroppen som pacemakere, cochleaimplantater mv.
  • Patienter, der har svært ved at samle blod
  • Patienter, der er svære at følge op efter 6 måneders debut på grund af flytning til et andet område
  • Patienter, der har Parkinsons sygdom, demens eller har en historie med neuromuskulære sygdomme, såsom Guillain-Barrés syndrom eller myasthenia gravis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Slagtilfælde patienter med sarkopeni
Gruppen vil blive stratificeret efter køn
Diagnostisk test: DEXA scanning
Fu af diagnostiske tests
Andre navne:
  • Serumbiomarkører, SEMG-signaler og MR-ændringer
Slagtilfælde patienter uden sarkopeni
Gruppen vil blive stratificeret efter køn
Diagnostisk test: DEXA scanning
Fu af diagnostiske tests
Andre navne:
  • Serumbiomarkører, SEMG-signaler og MR-ændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 6 måneder fra det første slagtilfælde
Funktionsnedsættelse -> Skalaen går fra 0-6, der går fra perfekt helbred uden symptomer(0) til død(6).
6 måneder fra det første slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Gribstyrke: Gribestyrke vil blive målt ved hjælp af et dynamometer
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Styrkevurdering af underekstremiteter: ændring i isometrisk quadriceps muskelstyrke (kg) fra indledende evaluering til den endelige evaluering
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Fugl-Meyer motorvægt
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Motorisk funktionsvurdering: Fugl-Meyers motoriske skala fra indledende evaluering til den endelige evaluering (maksimumscore for øvre ekstremitet = 66; maksimal score for nedre ekstremitet = 34, højere score betyder bedre resultat)
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Funktionel ambulationskategori
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Gangfunktionsvurdering: Funktionel ambulationskategori fra indledende evaluering til den endelige evaluering (minimum 0, maksimum 5; højere score betyder bedre resultat)
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Berg balancevægt
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Balancefunktion: ændring i Berg-balanceskalaen fra indledende evaluering til den endelige evaluering (Minimumscore 0, Maksimumscore 56, Højere score betyder bedre resultat)
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
Hjerne MR
Tidsramme: inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
Hjerneatrofi: ændring i den globale kortikale atrofiskala (0-3) af hjernebarken fra indledende evaluering til den endelige evaluering
inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
Lår Dixon MR
Tidsramme: inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
Muskelkvalitet: muskelomkreds målt ved låret MR fra indledende evaluering til den endelige evaluering
inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
Muskel ultralyd
Tidsramme: inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
muskeltykkelse (cm) målt ved ultralyd af quadriceps-musklen fra den første evaluering til den endelige evaluering
inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
serum biomarkører for sarkopeni
Tidsramme: inden for 4 uger fra det første slagtilfælde
BNDF, IL-6
inden for 4 uger fra det første slagtilfælde
Digitaliserede SEMG-signaler
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
state of the art EMG-signaler vil blive indsamlet for at vurdere ændringer i muskelkvalitet efter slagtilfælde
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Catholic University of Korea

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Saint Vincent's Hospital, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VC22ONDI0185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger