Virkning af sarkopeni hos slagtilfældepatienter
8. juni 2025 opdateret af: Sun Im, The Catholic University of Korea
Primært forskningsformål:
-Prospektiv undersøgelse for at screene patienter efter slagtilfælde med sarkopeni og evaluere dens effekt på helbredelse
Sekundært forskningsformål:
- At bestemme graden af sarkopeni og sammenhæng med dårlig funktionel prognose for slagtilfælde i patientgruppen med slagtilfælde.
- For at bestemme graden af sarkopeni og korrelation med dixon MRI af lårmuskel
- At evaluere overflade-EMG (SEMG)-baserede signaler og korrelation med sarkopeni
- For at bestemme graden af sarkopeni og korrelation med hjernemorfometriske ændringer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med første slagtilfælde nogensinde vil blive indskrevet og vurderet for sarkopeni.
Evalueringsparametrene vil omfatte standard sarkopeniparametre og også SEMG-baserede signaler og billeddannelsesundersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14647
- The Catholic University of Korea
-
Suwon-si, Korea, Republikken, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruterede forsøgspersoner vil blive fordelt i 4 forskellige grupper i henhold til tilstedeværelsen af sarkopeni i henhold til kriterierne for Asian Working Group for Sarcopenia (2019).
- Mandlige patienter efter slagtilfælde med sarkopeni
- Kvindelige patienter efter slagtilfælde med sarkopeni
- Mandlige patienter efter slagtilfælde uden sarkopeni
- Kvindelige patienter efter slagtilfælde uden sarkopeni
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 65 år eller ældre, apopleksipatienter med første debut inden for 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er blevet evalueret for sarkopeni
- Patienter med andre neuromuskulære sygdomme end slagtilfælde, der kan påvirke gangfunktionen
- Patienter, der ikke er i stand til at udføre kliniske forsøg i henhold til instruktionerne
- Patienter med ukontrolleret medicinsk/kirurgisk sygdom
- Patienter med metalstoffer i kroppen som pacemakere, cochleaimplantater mv.
- Patienter, der har svært ved at samle blod
- Patienter, der er svære at følge op efter 6 måneders debut på grund af flytning til et andet område
- Patienter, der har Parkinsons sygdom, demens eller har en historie med neuromuskulære sygdomme, såsom Guillain-Barrés syndrom eller myasthenia gravis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patienter med sarkopeni
Gruppen vil blive stratificeret efter køn
|
Fu af diagnostiske tests
Andre navne:
|
|
Slagtilfælde patienter uden sarkopeni
Gruppen vil blive stratificeret efter køn
|
Fu af diagnostiske tests
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Funktionsnedsættelse -> Skalaen går fra 0-6, der går fra perfekt helbred uden symptomer(0) til død(6).
|
6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Gribstyrke: Gribestyrke vil blive målt ved hjælp af et dynamometer
|
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
|
quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Styrkevurdering af underekstremiteter: ændring i isometrisk quadriceps muskelstyrke (kg) fra indledende evaluering til den endelige evaluering
|
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
|
Fugl-Meyer motorvægt
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Motorisk funktionsvurdering: Fugl-Meyers motoriske skala fra indledende evaluering til den endelige evaluering (maksimumscore for øvre ekstremitet = 66; maksimal score for nedre ekstremitet = 34, højere score betyder bedre resultat)
|
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
|
Funktionel ambulationskategori
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Gangfunktionsvurdering: Funktionel ambulationskategori fra indledende evaluering til den endelige evaluering (minimum 0, maksimum 5; højere score betyder bedre resultat)
|
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Balancefunktion: ændring i Berg-balanceskalaen fra indledende evaluering til den endelige evaluering (Minimumscore 0, Maksimumscore 56, Højere score betyder bedre resultat)
|
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
|
Hjerne MR
Tidsramme: inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Hjerneatrofi: ændring i den globale kortikale atrofiskala (0-3) af hjernebarken fra indledende evaluering til den endelige evaluering
|
inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
|
Lår Dixon MR
Tidsramme: inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Muskelkvalitet: muskelomkreds målt ved låret MR fra indledende evaluering til den endelige evaluering
|
inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
|
Muskel ultralyd
Tidsramme: inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
muskeltykkelse (cm) målt ved ultralyd af quadriceps-musklen fra den første evaluering til den endelige evaluering
|
inden for 4 uger og 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
|
serum biomarkører for sarkopeni
Tidsramme: inden for 4 uger fra det første slagtilfælde
|
BNDF, IL-6
|
inden for 4 uger fra det første slagtilfælde
|
|
Digitaliserede SEMG-signaler
Tidsramme: inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
state of the art EMG-signaler vil blive indsamlet for at vurdere ændringer i muskelkvalitet efter slagtilfælde
|
inden for 4 uger, 4 uger, 8 uger, 6 måneder fra det første slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VC22ONDI0185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .