Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intelligent træning på vaskulær funktion, grebsstyrke og adhærens hos patienter med AVF efter operation

3. december 2025 opdateret af: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten af ​​intelligent isometrisk underarmsøvelse på vaskulær funktion, håndgrebsstyrke og vedhæftning hos patienter med første autolog arteriovenøs fistel efter operation

Isometrisk træning kan effektivt fremme den vaskulære funktion af arteriovenøs fistel og øge håndgrebsstyrken, men patienter skal udføre isometriske øvelser tålmodigt. Formålet med denne undersøgelse ønsker at undersøge effekten af ​​at bruge individuelle intelligente enheder til underarms isometrisk træningstræning på stigningen af ​​arteriovenøs fistel vaskulær funktion og håndgrebsstyrke, og forbedringen af ​​patienters adhærens med underarms isometrisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En arteriovenøs fistel (AVF) er den mest foretrukne og sikre vaskulære adgang for langtidshæmodialysepatienter. Isometrisk træning kan effektivt fremme den vaskulære funktion af AVF og øge håndgrebsstyrken, men patienter skal udføre isometriske øvelser tålmodigt. Imidlertid kan patientens sygdomsfaktorer, muskelømhed forårsaget af træningsprocessen osv. nemt forhindre patienten i effektivt at udføre isometrisk træning hver dag. Denne undersøgelse vil være det første isometriske træningsinterventionsprogram i otte uger efter AVF-operation med en intelligent enhed i Taiwan. Efterforskere forventer at fremme den vaskulære funktion af AVF og øge håndgrebsstyrken samt forbedre deltagernes vedhæftningsevne efter genindgrebsprotokollen. At konstruere en intelligent isometrisk underarmsøvelse som reference til vejledning i klinisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Regelmæssig opfølgning i nefrologisk klinik
  • Diagnosticeret med kronisk nyresygdom i fase 5 (eller 5D)
  • Forvent at foretage den første autologe arteriovenøse fisteloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke den første autologe arteriovenøse fisteloperation
  • Har gennemgået perkutan transluminal angioplastik i armen, der har fået autolog arteriovenøs fistel
  • Har gennemgået ortopædisk sygdomsrelateret operation i armen, der har fået autolog arteriovenøs fistel
  • Har været kardiovaskulære hændelser inden for de seneste 3 måneder
  • Har været hjertefunktion Venstre ventrikel ejektionsfraktion inden for de seneste 3 måneder <30%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne udførte håndleds-underarm træning inden for 2 uger efter operationen, det vil sige fra 24 timer til 2 uger efter operationen, to gange dagligt morgen og aften, 3 grupper hver gang, og hvert enkelt punkt blev gentaget 5 gange i hver gruppe (vedligehold i 5 sekunder). Træn i 40 minutter om dagen, brug mobiltelefonen til at installere det isometriske træningsprogram for underarmen inden for den 3. til 8. uge, brug Bluetooth-enheden til at tilslutte den håndholdte griber til at udføre den isometriske underarmsøvelse, 2 gange om dagen, morgen og aften, og træne 3 grupper hver gang, 20 gange hver gang, håndgrebsstyrke i 3 sekunder hver gang, øg med 1 sekund om ugen, og hvil i 90 sekunder mellem grupperne.
Adfærdsmæssigt: Underarms isometrisk træningsinterventionsprogram
Eksperimentel gruppe, der bruger den intelligente griber til isometrisk underarmsøvelse hos 3. til 8. deltagere efter operationen, og bruger smartmobiltelefonen til at installere softwaren til underarmens isometriske træningstræningsspilprogram for at give en interaktiv og real-time træningsgrebsstyrkefeedback-mekanisme, som are bruger deltagerens interesse til at gennemføre den isometriske underarmsøvelse hver dag, og kan implementere den isometriske træningstræning til fistulisering. Studiesygeplejersker vil spore træningsoverholdelse med telefoninterviews 2, 4 og 8 deltagere efter deltagerens træningsintervention.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen begyndte at bruge bløde gummibolde til isometrisk kontraktionsøvelse fra 2. dag til 8. uge efter operationen. 2 gange om dagen morgen og aften, 3 grupper træning hver gang, hver gruppe holder bolden i 5 minutter, og hviler i 90 sekunder mellem grupperne. Hver grebstræning skal gennemføres 20 gange inden for 1 minut (hold 3 sekunder hver gang i den første uge), øges med 2 sekunder hver uge, og behold hver gribetid i 10 sekunder fra den 5. til den 8. uge.
Adfærdsmæssigt: Underarms isometrisk træningsinterventionsprogram
Eksperimentel gruppe, der bruger den intelligente griber til isometrisk underarmsøvelse hos 3. til 8. deltagere efter operationen, og bruger smartmobiltelefonen til at installere softwaren til underarmens isometriske træningstræningsspilprogram for at give en interaktiv og real-time træningsgrebsstyrkefeedback-mekanisme, som are bruger deltagerens interesse til at gennemføre den isometriske underarmsøvelse hver dag, og kan implementere den isometriske træningstræning til fistulisering. Studiesygeplejersker vil spore træningsoverholdelse med telefoninterviews 2, 4 og 8 deltagere efter deltagerens træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion i postoperativ arteriovenøs fistel
Tidsramme: Baseline, præ-intervention (T0)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte professionelle radiologiteknikere ultralydsinstrumenter til at kontrollere og registrere den indre diameter af blodkarret og den maksimale blodgennemstrømningshastighed i drænvenen i deltagerens blodåre. arteriovenøs fistel
Baseline, præ-intervention (T0)
Ændring fra Baseline Vaskulær funktion i postoperativ arteriovenøs fistel efter to uger
Tidsramme: Baseline og uge 2 (T1)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte professionelle radiologiteknikere ultralydsinstrumenter til at kontrollere og registrere den indre diameter af blodkarret og den maksimale blodgennemstrømningshastighed i drænvenen i deltagerens blodåre. arteriovenøs fistel
Baseline og uge 2 (T1)
Ændring fra Baseline Vaskulær funktion i postoperativ arteriovenøs fistel efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4 (T2)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte professionelle radiologiteknikere ultralydsinstrumenter til at kontrollere og registrere den indre diameter af blodkarret og den maksimale blodgennemstrømningshastighed i drænvenen i deltagerens blodåre. arteriovenøs fistel
Baseline og uge 4 (T2)
Ændring fra Baseline Vaskulær funktion i postoperativ arteriovenøs fistel efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8 (T3)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte professionelle radiologiteknikere ultralydsinstrumenter til at kontrollere og registrere den indre diameter af blodkarret og den maksimale blodgennemstrømningshastighed i drænvenen i deltagerens blodåre. arteriovenøs fistel
Baseline og uge 8 (T3)
Klinisk vurdering af arteriovenøs fistelmodenhed
Tidsramme: Baseline, post-intervention(T1)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, vurderede ledende hæmodialysesygeplejersker, om der var håndgribelige rystelser i blodkarrene i den arteriovenøse fistel, og om der var tydelige synlige vener og arteriovenøse i den arteriovenøse. fistel. Fistel med eller uden synlige kar >10 cm linje.
Baseline, post-intervention(T1)
Ændring fra baseline Klinisk vurdering af arteriovenøs fistel-modenhed efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4(T2)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, vurderede ledende hæmodialysesygeplejersker, om der var håndgribelige rystelser i blodkarrene i den arteriovenøse fistel, og om der var tydelige synlige vener og arteriovenøse i den arteriovenøse. fistel. Fistel med eller uden synlige kar >10 cm linje.
Baseline og uge 4(T2)
Ændring fra baseline Klinisk vurdering af arteriovenøs fistel-modenhed efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8(T3)
Efter at deltagerne havde hvilet i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, vurderede ledende hæmodialysesygeplejersker, om der var håndgribelige rystelser i blodkarrene i den arteriovenøse fistel, og om der var tydelige synlige vener og arteriovenøse i den arteriovenøse. fistel. Fistel med eller uden synlige kar >10 cm linje.
Baseline og uge 8(T3)
Ultralydsevaluering af arteriovenøs fistelmodenhed
Tidsramme: Baseline, to uger efter intervention(T1)
Efter at deltagerne hvilede i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte karradiologen ultralydsudstyret i Philips ClearVue 550 ultralydssystemet (ClearVue 550, USA) til at vurdere, om deltagerens arteriovenøse fistel var langt fra. huden. <6 mm, om den indre diameter af den brachiocephalic vene udstrømning er >6 mm, om den brachiale arterie flowhastighed er >600 ml/min, og noter de målte værdier.
Baseline, to uger efter intervention(T1)
Ændring fra baseline ultralydsevaluering af arteriovenøs fistel modenhed efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4(T2)
Efter at deltagerne hvilede i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte karradiologen ultralydsudstyret i Philips ClearVue 550 ultralydssystemet (ClearVue 550, USA) til at vurdere, om deltagerens arteriovenøse fistel var langt fra. huden. <6 mm, om den indre diameter af den brachiocephalic vene udstrømning er >6 mm, om den brachiale arterie flowhastighed er >600 ml/min, og noter de målte værdier.
Baseline og uge 4(T2)
Ændring fra baseline ultralydsevaluering af arteriovenøs fistel modenhed efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8(T3)
Efter at deltagerne hvilede i 5 minutter ved temperaturen i ultralydsrummet indstillet til 25°C, brugte karradiologen ultralydsudstyret i Philips ClearVue 550 ultralydssystemet (ClearVue 550, USA) til at vurdere, om deltagerens arteriovenøse fistel var langt fra. huden. <6 mm, om den indre diameter af den brachiocephalic vene udstrømning er >6 mm, om den brachiale arterie flowhastighed er >600 ml/min, og noter de målte værdier.
Baseline og uge 8(T3)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, før træningsintervention(T0)
Grip Strength Assessment ved hjælp af et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan) blev armmuskelstyrken for deltagerne i den ikke-dominante hånd vurderet. Deltagerne sidder på en stol med ryglæn, med hofterne bøjet 90 grader, fødderne fladt på jorden, skuldrene adduceret, albuerne bøjet 90 grader, den ikke-dominante arm er i neutral position, håndleddet holdes i en forlængelsesvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er forspændt. Bevæg dig 0~15 grader. Der vil blive taget i alt tre målinger med et minuts pause imellem, og målinger blev foretaget i kilogram (Kg). Derudover begyndte forsøgsgruppen på den 15. dag efter operationen at bruge smart grip-enheden til isometrisk underarmsøvelse og registrerede data efter grebsstyrketræning.
Baseline, før træningsintervention(T0)
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter to uger
Tidsramme: Baseline og uge 2 (T1)
Grip Strength Assessment ved hjælp af et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan) blev armmuskelstyrken for deltagerne i den ikke-dominante hånd vurderet. Deltagerne sidder på en stol med ryglæn, med hofterne bøjet 90 grader, fødderne fladt på jorden, skuldrene adduceret, albuerne bøjet 90 grader, den ikke-dominante arm er i neutral position, håndleddet holdes i en forlængelsesvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er forspændt. Bevæg dig 0~15 grader. Der vil blive taget i alt tre målinger med et minuts pause imellem, og målinger blev foretaget i kilogram (Kg). Derudover begyndte forsøgsgruppen på den 15. dag efter operationen at bruge smart grip-enheden til isometrisk underarmsøvelse og registrerede data efter grebsstyrketræning.
Baseline og uge 2 (T1)
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4(T2)
Grip Strength Assessment ved hjælp af et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan) blev armmuskelstyrken for deltagerne i den ikke-dominante hånd vurderet. Deltagerne sidder på en stol med ryglæn, med hofterne bøjet 90 grader, fødderne fladt på jorden, skuldrene adduceret, albuerne bøjet 90 grader, den ikke-dominante arm er i neutral position, håndleddet holdes i en forlængelsesvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er forspændt. Bevæg dig 0~15 grader. Der vil blive taget i alt tre målinger med et minuts pause imellem, og målinger blev foretaget i kilogram (Kg). Derudover begyndte forsøgsgruppen på den 15. dag efter operationen at bruge smart grip-enheden til isometrisk underarmsøvelse og registrerede data efter grebsstyrketræning.
Baseline og uge 4(T2)
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8 (T3)
Grip Strength Assessment ved hjælp af et hydraulisk håndholdt dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan) blev armmuskelstyrken for deltagerne i den ikke-dominante hånd vurderet. Deltagerne sidder på en stol med ryglæn, med hofterne bøjet 90 grader, fødderne fladt på jorden, skuldrene adduceret, albuerne bøjet 90 grader, den ikke-dominante arm er i neutral position, håndleddet holdes i en forlængelsesvinkel på 0-30 grader, og ulnarsiden er forspændt. Bevæg dig 0~15 grader. Der vil blive taget i alt tre målinger med et minuts pause imellem, og målinger blev foretaget i kilogram (Kg). Derudover begyndte forsøgsgruppen på den 15. dag efter operationen at bruge smart grip-enheden til isometrisk underarmsøvelse og registrerede data efter grebsstyrketræning.
Baseline og uge 8 (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for deltagernes træningsoverholdelse
Tidsramme: Baseline, to uger efter intervention(T1)
Deltagerne begyndte at selvregistrere daglige træningstider, hver træningsgruppe, hver træningsfrekvens og selvvurderet daglige træningsindsatsscore i træningsloggen den anden dag efter operationen og slutningen af ​​den 8. uge af træningen efter beregningen overholdelsesgrad.
Baseline, to uger efter intervention(T1)
Ændring fra Baseline Rate of Adherence efter fire uger
Tidsramme: Baseline og uge 4(T2)
Deltagerne begyndte at selvregistrere daglige træningstider, hver træningsgruppe, hver træningsfrekvens og selvvurderet daglige træningsindsatsscore i træningsloggen den anden dag efter operationen og slutningen af ​​den 8. uge af træningen efter beregningen overholdelsesgrad.
Baseline og uge 4(T2)
Ændring fra Baseline Rate of Adherence efter otte uger
Tidsramme: Baseline og uge 8(T3)
Deltagerne begyndte at selvregistrere daglige træningstider, hver træningsgruppe, hver træningsfrekvens og selvvurderet daglige træningsindsatsscore i træningsloggen den anden dag efter operationen og slutningen af ​​den 8. uge af træningen efter beregningen overholdelsesgrad.
Baseline og uge 8(T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Nurses Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTUNHS-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underarms isometrisk træningsinterventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner