Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatisk manipulativ behandling for forstoppelse hos mennesker med Rett syndrom

6. januar 2023 opdateret af: Meir Lotan, Ariel University

Undersøgelse af virkningerne af en osteopatisk manipulativ behandling for forstoppelse hos mennesker med Rett syndrom

Forstoppelse består af tarmsymptomer karakteriseret ved besvær eller sjælden passage af afføring, stiv afføring eller en følelse af ufuldstændig evakuering. Dens indvirkning går imidlertid langt ud over denne definition. Forstoppelse påvirker livskvaliteten (QoL) negativt for børn og voksne, der lider af denne tilstand, hvilket påvirker mental og fysisk relateret livskvalitet. Derudover blev der fundet en negativ indvirkning af forstoppelse på livskvalitet hos forældre, der bar børn med forstoppelse, hvilket påvirker familiens funktion.

Mennesker med et intellektuelt handicap har en forstoppelse på over 33 %. Rett syndrom (RTT) er en kompleks neuroudviklingslidelse, der påvirker omkring 1/10.000 kvinder og nogle få mænd på verdensplan. Kronisk forstoppelse er vedvarende hos personer med RTT, med en rapporteret prævalens på mere end 74 %.

Specifikke anbefalinger til forstoppelsesbehandling i RTT blev udviklet, herunder adfærdsmæssige, farmakologiske og kirurgiske overvejelser. For nylig er litteraturen blevet beriget med artikler, der beskriver osteopatisk behandlings effektivitet til at reducere forstoppelse. Ny litteratur rapporterede effektiviteten af ​​OMT til at reducere forstoppelsessymptomer og forbedre QoL hos typisk udviklede mennesker, såvel som hos børn med handicap. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en specifik OMT til håndtering af kronisk forstoppelse hos mennesker med RTT og dens indvirkning på primære omsorgspersoners livskvalitet.

Forskningsspørgsmål:

  • Kan en OMT forbedre forstoppelsen hos mennesker med RTT, hvilket øger hyppigheden af ​​afføring?
  • Kan virkningerne af en OMT rettet mod at reducere forstoppelsessymptomerne hos mennesker med RTT positivt påvirke deltagernes forældres forstoppelsesrelaterede QoL?

Tolv personer med RTT og deres familier vil blive rekrutteret til at deltage i denne enkeltblinde parallelle gruppe-randomiserede undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en forsøgsgruppe (EG) og en kontrolgruppe (CG). Efter de foreløbige evalueringer vil hver deltager gennemgå otte OMT udført ugentligt i otte uger. OMT vil sigte mod at lette afføringen ved at øge blodgennemstrømningen gennem maven. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil deltagerne gentage evalueringen udført før OMT, og de indsamlede data vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37122
        • Centro AIRETT Ricerca e Innovazione (CARI)
        • Kontakt:
          • Michela Perina, MSc
          • Telefonnummer: +39 3317126109
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa Angela Fabio, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Romano, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Meir Lotan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af klassisk Rett-syndrom med en mutation af MECP2-genet;
  • matcher ROME IV-kriterierne for forstoppelse;

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​specifikke alvorlige hjerte- og kardiovaskulære sygdomme;
  • tilstedeværelsen af ​​amenoré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Hver deltager i forsøgsgruppen vil modtage otte ugentlige osteopatiske manipulationsbehandlinger inden for otte uger. Hver behandlingssession vil omfatte flere specifikke manipulationer.
Andet: Osteopatisk manipulationsbehandling

Hver deltager i forsøgsgruppen vil modtage otte osteopatiske manipulationsbehandlinger. Hver behandling vil omfatte følgende manipulationer:

  • Pompage Cv4;
  • Occipital-sternal teknik;
  • Afslappende manipulation af diaphragmatiske kupler;
  • Bækken og abdominal membransynkronisering;
  • Dynamogen teknik;
  • Mesenterisk trækkraft;
  • Frigivelse af kolikvinkler;
  • Manipulering og mobilisering af korsbenet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal evakueringer
Tidsramme: Hver dag i en uge umiddelbart før interventionsfasen.
Antallet af deltageres evakueringer indsamlet dagligt af deltagernes omsorgspersoner
Hver dag i en uge umiddelbart før interventionsfasen.
Ændring i antal evakueringer
Tidsramme: Hver dag i interventionsfasen (i 8 uger).
Antallet af deltageres evakueringer indsamlet dagligt af deltagernes omsorgspersoner
Hver dag i interventionsfasen (i 8 uger).
Ændring i antal evakueringer
Tidsramme: Hver dag, i en uge, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsfasen.
Antallet af deltageres evakueringer indsamlet dagligt af deltagernes omsorgspersoner
Hver dag, i en uge, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsfasen.
Ændring i antallet af lavementer og medicin
Tidsramme: Hver dag i en uge umiddelbart før interventionsfasen.
Antallet af lavementer og medicin givet til deltagerne for at forenkle eller fremkalde evakueringerne indsamlet af deres omsorgspersoner.
Hver dag i en uge umiddelbart før interventionsfasen.
Ændring i antallet af lavementer og medicin
Tidsramme: Hver dag i interventionsfasen (i 8 uger).
Antallet af lavementer og medicin givet til deltagerne for at forenkle eller fremkalde evakueringerne indsamlet af deres omsorgspersoner.
Hver dag i interventionsfasen (i 8 uger).
Ændring i antallet af lavementer og medicin
Tidsramme: Hver dag, i en uge, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsfasen.
Antallet af lavementer og medicin givet til deltagerne for at forenkle eller fremkalde evakueringerne indsamlet af deres omsorgspersoner.
Hver dag, i en uge, umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsfasen.
Ændring i den modificerede obstipationsvurderingsskala (m-CAS)
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
M-CAS er en skala med otte elementer, der måler, om der er forstoppelse og dens intensitet. En højere score repræsenterer mere alvorlig forstoppelse. Cronbach α-koefficient viste god intern konsistens over tid (α>0,70). Pearson produkt-moment korrelationskoefficienten blev brugt til at evaluere test-gentest reliabilitet og viste tydelig accept (r=0,93; P<0,001).
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Ændring i Constipation Scoring System (CSS)
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
CSS vurderer sværhedsgraden af ​​forstoppelse med en maksimal score på 30 (0 = ingen forstoppelse, 30 = svær forstoppelse. Skalaen blev oprindeligt valideret med en prøve på 100 personer og kunne korrekt detektere fravær eller tilstedeværelse af forstoppelse hos 96 % af forsøgspersonerne, hvilket repræsenterede et følsomt og gyldigt værktøj.
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Ændring i den forstoppelse-relaterede livskvalitet (CRQOL)
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
CRQOL vurderer livskvalitetsdomæner, der er påvirket af forstoppelse. Det omfatter fire domæner: social funktionsnedsættelse, nød, spisevaner og badeværelsesholdninger. I vores undersøgelse udfyldte den primære omsorgsperson denne skala og rapporterede sine følelser vedrørende deltagerens forstoppelseshåndtering. Den interne konsistens af hvert af de fire domæner var højere end 0,70 ved anvendelse af Cronbachs alfa. Fremragende test-gentest-pålidelighed blev demonstreret (α>0,85).
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Ændring i Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
SF-12 er et multidimensionelt mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der er meget brugt i kliniske forsøg. SF-12 blev administreret til deltagernes primære omsorgspersoner. Den italienske version af SF-12 blev valideret på et stort udvalg af italienere, der viste stærke psykometriske egenskaber.
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vævsspændingen
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Bækkenvævsspændingen blev evalueret som et indeks for hydrering og dyb fasciespænding. Til vurderingen blev iliacavitetens hud klemt mellem pegefingrene og tommelfingeren, og en score mellem 0 (normal vævselasticitet) og 4 (vedhæftende, stiv hud, vævsløsning ikke mulig) blev tildelt baseret på vævselasticiteten.
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Ændring i mavepalpabiliteten
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Det repræsenterer et indeks for abdominal stivhed og refererer til tarmnøgens modstand mod manuel mobilisering i liggende stilling. Højre og venstre kolikstrenge, ileocecal klap og sigma blev mobiliseret. Baseret på den opfattede vævskonsistens og modstand, blev der tildelt point mellem 0 (blødt og behandleligt mavevæv) og 3 (stiv mave, spændt og smertefuldt selv i den medium-dybe palpation).
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Ændring i den abdominale oppustethed
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Den vurderer tilstedeværelsen og omfanget af tarmgas. Det er nyttigt at have en omtrentlig idé om tarmslyngernes åbnings- (eller lukke-) niveau. Det blev vurderet ved at observere prominensen af ​​de fire abdominale kvadranter i overensstemmelse med navlen, anterior iliaca-torne og costal ramper. Og en score mellem 0 (flad, komprimerbar abdomen) og 4 (globose abdomen, total komprimerbarhed ikke mulig) blev tildelt.
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Ændring i den sakrale pude hævelse
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
Dets tilstedeværelse kan indikere utilstrækkelig væskereabsorption i det lille bækken af ​​hoftebensgrenene. Det vurderes i liggende stilling ved manuel trykundersøgelse af den sakrale base. Baseret på hævelsen af ​​sakralområdet, en score mellem 0 (normalt udspilet sakralområde) og 3 (stor hævelse med vævshæmning af lænde-sakralområdet).
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ariel University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Associazione Italiana Rett (AIRETT)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rosa Angela Fabio, PhD, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Messina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AU-HEA-ML-20220915

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at dele den anonymiserede IPD relateret til deltagernes alder og niveauer af Rett syndroms sværhedsgrad, motorisk funktion og daglig fysisk aktivitet. Informationen vil blive publiceret som en del af de videnskabelige artikler, der produceres efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingstidsramme

IPD'en vil være tilgængelig, hvis og når videnskabelige artikler relateret til denne undersøgelse offentliggøres. Hvis dataene offentliggøres, vil de være tilgængelige på ubestemt tid i den videnskabelige litteratur.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskerne planlægger at indsende videnskabelige artikler relateret til denne undersøgelse, der skal publiceres i et peer-review videnskabeligt tidsskrift med åben adgang. Hvis artiklerne bliver publiceret, vil data derfor være tilgængelige på hjemmesiden for det tidsskrift, hvor de er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger