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Trattamento manipolativo osteopatico per la stitichezza nelle persone con sindrome di Rett

6 gennaio 2023 aggiornato da: Meir Lotan, Ariel University

Indagine sugli effetti di un trattamento manipolativo osteopatico per la stitichezza nelle persone con sindrome di Rett

La costipazione consiste in sintomi intestinali caratterizzati da difficoltà o scarso passaggio delle feci, feci rigide o una sensazione di evacuazione incompleta. Tuttavia, il suo impatto va ben oltre questa definizione. La stitichezza ha un impatto negativo sulla qualità della vita (QoL) di bambini e adulti che soffrono di questa condizione, influenzando la QoL fisica e mentale. Inoltre, è stato riscontrato un impatto negativo della stitichezza sulla QoL nei genitori che portavano figli con stitichezza, influenzando il funzionamento della famiglia.

Le persone con disabilità intellettiva presentano un tasso di stitichezza superiore al 33%. La sindrome di Rett (RTT) è un complesso disturbo dello sviluppo neurologico che colpisce circa 1/10.000 femmine e pochi maschi in tutto il mondo. La costipazione cronica è persistente nelle persone con RTT, con una prevalenza riportata superiore al 74%.

Sono state sviluppate raccomandazioni specifiche per la gestione della stitichezza nella RTT, comprese considerazioni comportamentali, farmacologiche e chirurgiche. Recentemente, la letteratura si è arricchita di articoli che descrivono l'efficacia del trattamento osteopatico nel ridurre la stitichezza. La letteratura emergente ha riportato l'efficacia dell'OMT nel ridurre i sintomi della stitichezza e nel migliorare la QoL nelle persone tipicamente sviluppate, così come nei bambini con disabilità. Il presente studio mira a valutare l'efficacia di uno specifico OMT per la gestione della stitichezza cronica nelle persone con RTT e il suo impatto sulla qualità della vita dei caregiver primari.

Domande di ricerca:

  • Un OMT può migliorare la stitichezza delle persone con RTT, aumentando la frequenza dei movimenti intestinali?
  • Gli effetti di un OMT mirato a ridurre i sintomi di stitichezza nelle persone con RTT possono avere un impatto positivo sulla QoL correlata alla stitichezza dei genitori dei partecipanti?

Dodici individui con RTT e le loro famiglie saranno reclutati per partecipare a questo studio randomizzato a gruppi paralleli in singolo cieco. I partecipanti saranno divisi casualmente in un gruppo sperimentale (EG) e un gruppo di controllo (CG). Dopo le valutazioni preliminari, ogni partecipante sarà sottoposto a otto OMT settimanali per otto settimane. L'OMT mirerà a facilitare i movimenti intestinali aumentando il flusso sanguigno attraverso l'addome. Al termine del trattamento, i partecipanti ripeteranno la valutazione condotta prima dell'OMT e i dati raccolti verranno analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37122
        • Centro AIRETT Ricerca e Innovazione (CARI)
        • Contatto:
          • Michela Perina, MSc
          • Numero di telefono: +39 3317126109
        • Investigatore principale:
          • Rosa Angela Fabio, PhD
        • Investigatore principale:
          • Alberto Romano, MSc
        • Investigatore principale:
          • Meir Lotan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi della sindrome di Rett classica con una mutazione del gene MECP2;
  • corrispondere ai criteri ROME IV per la stitichezza;

Criteri di esclusione:

  • la presenza di specifiche gravi malattie cardiache e cardiovascolari;
  • la presenza di amenorrea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ogni partecipante al gruppo sperimentale riceverà otto trattamenti manipolativi osteopatici settimanali entro otto settimane. Ogni sessione di trattamento includerà diverse manipolazioni specifiche.
Altro: Trattamento manipolativo osteopatico

Ogni partecipante al gruppo sperimentale riceverà otto trattamenti manipolativi osteopatici. Ogni trattamento includerà le seguenti manipolazioni:

  • Pompaggio Cv4;
  • Tecnica occipitale-sternale;
  • Manipolazione rilassante delle cupole diaframmatiche;
  • Sincronizzazione del diaframma pelvico e addominale;
  • Tecnica dinamogenica;
  • Trazione mesenterica;
  • Rilascio di angoli colici;
  • Manipolazione e mobilizzazione del sacro.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di evacuazioni
Lasso di tempo: Tutti i giorni, per una settimana, immediatamente prima della fase di intervento.
Il numero di evacuazioni dei partecipanti raccolte giornalmente dagli assistenti dei partecipanti
Tutti i giorni, per una settimana, immediatamente prima della fase di intervento.
Variazione del numero di evacuazioni
Lasso di tempo: Tutti i giorni, durante la fase di intervento (per 8 settimane).
Il numero di evacuazioni dei partecipanti raccolte giornalmente dagli assistenti dei partecipanti
Tutti i giorni, durante la fase di intervento (per 8 settimane).
Variazione del numero di evacuazioni
Lasso di tempo: Tutti i giorni, per una settimana, subito dopo la fine della fase di intervento.
Il numero di evacuazioni dei partecipanti raccolte giornalmente dagli assistenti dei partecipanti
Tutti i giorni, per una settimana, subito dopo la fine della fase di intervento.
Variazione del numero di clisteri e farmaci
Lasso di tempo: Tutti i giorni, per una settimana, immediatamente prima della fase di intervento.
Il numero di clisteri e farmaci forniti ai partecipanti per semplificare o indurre le evacuazioni raccolti dai loro caregiver.
Tutti i giorni, per una settimana, immediatamente prima della fase di intervento.
Variazione del numero di clisteri e farmaci
Lasso di tempo: Tutti i giorni, durante la fase di intervento (per 8 settimane).
Il numero di clisteri e farmaci forniti ai partecipanti per semplificare o indurre le evacuazioni raccolti dai loro caregiver.
Tutti i giorni, durante la fase di intervento (per 8 settimane).
Variazione del numero di clisteri e farmaci
Lasso di tempo: Tutti i giorni, per una settimana, subito dopo la fine della fase di intervento.
Il numero di clisteri e farmaci forniti ai partecipanti per semplificare o indurre le evacuazioni raccolti dai loro caregiver.
Tutti i giorni, per una settimana, subito dopo la fine della fase di intervento.
Modifica della scala di valutazione della costipazione modificata (m-CAS)
Lasso di tempo: 15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
La m-CAS è una scala di otto elementi che misura se la stitichezza è presente e la sua intensità. Un punteggio più alto rappresenta una costipazione più grave. Il coefficiente α di Cronbach ha mostrato una buona consistenza interna nel tempo (α>0,70). Il coefficiente di correlazione momento-prodotto di Pearson è stato utilizzato per valutare l'affidabilità test-retest e ha mostrato un'evidente accettazione (r=0,93; P<0,001).
15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Cambiamento nel sistema di punteggio costipazione (CSS)
Lasso di tempo: 15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Il CSS valuta la gravità della stitichezza con un punteggio massimo di 30 (0 = nessuna stitichezza, 30 = stitichezza grave. La scala è stata inizialmente validata con un campione di 100 soggetti e poteva rilevare correttamente l'assenza o la presenza di stitichezza nel 96% dei soggetti, rappresentando quindi uno strumento sensibile e valido.
15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla costipazione (CRQOL)
Lasso di tempo: 15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Il CRQOL valuta i domini della qualità della vita influenzati dalla stitichezza. Comprende quattro domini: menomazione sociale, angoscia, abitudini alimentari e atteggiamenti nei confronti del bagno. Nel nostro studio, il caregiver primario ha riempito questa scala riportando i suoi sentimenti riguardo alla gestione della stitichezza del partecipante. La coerenza interna di ciascuno dei quattro domini era superiore a 0,70 utilizzando l'alfa di Cronbach. È stata dimostrata un'eccellente affidabilità test-retest (α>0,85).
15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Modifica dell'indagine sulla salute in forma breve-12 (SF-12)
Lasso di tempo: 15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
L'SF-12 è una misura multidimensionale della qualità della vita correlata alla salute ampiamente utilizzata negli studi clinici. L'SF-12 è stato somministrato ai caregiver primari dei partecipanti. La versione italiana dell'SF-12 è stata validata su un ampio campione di italiani con forti proprietà psicometriche.
15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della tensione dei tessuti
Lasso di tempo: 15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
La tensione del tessuto pelvico è stata valutata come indice di idratazione e tensione fasciale profonda. Per la valutazione, la pelle della cavità iliaca è stata pizzicata tra l'indice e il pollice ed è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 (elasticità del tessuto normale) e 4 (pelle aderente, rigida, distacco del tessuto non possibile) in base all'elasticità del tessuto.
15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Alterazione della palpabilità dell'addome
Lasso di tempo: 15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Rappresenta un indice di rigidità addominale e si riferisce alla resistenza della matassa intestinale alla mobilizzazione manuale in posizione supina. Sono stati mobilizzati i cordoni colici destro e sinistro, la valvola ileocecale e il sigma. In base alla consistenza e resistenza tissutale percepita, sono stati assegnati punteggi compresi tra 0 (tessuto addominale molle e trattabile) e 3 (addome rigido, teso e dolente anche alla palpazione medio-profonda).
15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Cambiamento nel gonfiore addominale
Lasso di tempo: 15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Valuta la presenza e l'entità dei gas intestinali. È utile avere un'idea approssimativa del livello di apertura (o chiusura) delle anse intestinali. È stata valutata osservando la prominenza dei quattro quadranti addominali in corrispondenza dell'ombelico, delle spine iliache anteriori e delle rampe costali. E' stato assegnato un punteggio compreso tra 0 (addome piatto, comprimibile) e 4 (addome globoso, comprimibilità totale non possibile).
15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
Cambiamento nel gonfiore del cuscinetto sacrale
Lasso di tempo: 15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).
La sua presenza può indicare un inadeguato riassorbimento di liquidi nella piccola pelvi da parte delle branche iliache. Viene valutato in posizione supina mediante esame della pressione manuale della base sacrale. Sulla base del gonfiore dell'area sacrale, un punteggio compreso tra 0 (area sacrale normalmente distesa) e 3 (ampio gonfiore con inibizione tissutale dell'area lombo-sacrale).
15 minuti. Prima dell'inizio del trattamento (T0) e dopo la fine del trattamento (T1 - dopo 8 settimane da T0).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ariel University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Associazione Italiana Rett (AIRETT)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rosa Angela Fabio, PhD, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Messina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AU-HEA-ML-20220915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I ricercatori hanno in programma di condividere l'IPD anonimo relativo all'età dei partecipanti e ai livelli di gravità della sindrome di Rett, funzionamento motorio e attività fisica quotidiana. Le informazioni saranno pubblicate come parte degli articoli scientifici prodotti al termine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà disponibile se e quando verranno pubblicati articoli scientifici relativi a questo studio. Qualora i dati venissero pubblicati, saranno disponibili a tempo indeterminato nella letteratura scientifica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori prevedono di presentare articoli scientifici relativi al presente studio da pubblicare in una rivista scientifica peer-review ad accesso aperto. Pertanto, se gli articoli vengono pubblicati, i dati saranno disponibili sul sito web della rivista in cui sono stati pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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