Osteopatisk manipulativ behandling for forstoppelse hos mennesker med Rett syndrom
6. januar 2023 opdateret af: Meir Lotan, Ariel University
Undersøgelse af virkningerne af en osteopatisk manipulativ behandling for forstoppelse hos mennesker med Rett syndrom
Forstoppelse består af tarmsymptomer karakteriseret ved besvær eller sjælden passage af afføring, stiv afføring eller en følelse af ufuldstændig evakuering. Dens indvirkning går imidlertid langt ud over denne definition. Forstoppelse påvirker livskvaliteten (QoL) negativt for børn og voksne, der lider af denne tilstand, hvilket påvirker mental og fysisk relateret livskvalitet. Derudover blev der fundet en negativ indvirkning af forstoppelse på livskvalitet hos forældre, der bar børn med forstoppelse, hvilket påvirker familiens funktion.
Mennesker med et intellektuelt handicap har en forstoppelse på over 33 %. Rett syndrom (RTT) er en kompleks neuroudviklingslidelse, der påvirker omkring 1/10.000 kvinder og nogle få mænd på verdensplan. Kronisk forstoppelse er vedvarende hos personer med RTT, med en rapporteret prævalens på mere end 74 %.
Specifikke anbefalinger til forstoppelsesbehandling i RTT blev udviklet, herunder adfærdsmæssige, farmakologiske og kirurgiske overvejelser. For nylig er litteraturen blevet beriget med artikler, der beskriver osteopatisk behandlings effektivitet til at reducere forstoppelse. Ny litteratur rapporterede effektiviteten af OMT til at reducere forstoppelsessymptomer og forbedre QoL hos typisk udviklede mennesker, såvel som hos børn med handicap. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en specifik OMT til håndtering af kronisk forstoppelse hos mennesker med RTT og dens indvirkning på primære omsorgspersoners livskvalitet.
Forskningsspørgsmål:
- Kan en OMT forbedre forstoppelsen hos mennesker med RTT, hvilket øger hyppigheden af afføring?
- Kan virkningerne af en OMT rettet mod at reducere forstoppelsessymptomerne hos mennesker med RTT positivt påvirke deltagernes forældres forstoppelsesrelaterede QoL?
Tolv personer med RTT og deres familier vil blive rekrutteret til at deltage i denne enkeltblinde parallelle gruppe-randomiserede undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en forsøgsgruppe (EG) og en kontrolgruppe (CG). Efter de foreløbige evalueringer vil hver deltager gennemgå otte OMT udført ugentligt i otte uger. OMT vil sigte mod at lette afføringen ved at øge blodgennemstrømningen gennem maven. Ved afslutningen af behandlingen vil deltagerne gentage evalueringen udført før OMT, og de indsamlede data vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meir Lotan, PhD
- Telefonnummer: +972 545944157
- E-mail: meirlo@ariel.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alberto Romano, MSc
- Telefonnummer: +39 3290298593
- E-mail: alberto.romano01@ateneopv.it
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37122
- Centro AIRETT Ricerca e Innovazione (CARI)
-
Kontakt:
- Michela Perina, MSc
- Telefonnummer: +39 3317126109
-
Ledende efterforsker:
- Rosa Angela Fabio, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Alberto Romano, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Meir Lotan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af klassisk Rett-syndrom med en mutation af MECP2-genet;
- matcher ROME IV-kriterierne for forstoppelse;
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af specifikke alvorlige hjerte- og kardiovaskulære sygdomme;
- tilstedeværelsen af amenoré.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Hver deltager i forsøgsgruppen vil modtage otte ugentlige osteopatiske manipulationsbehandlinger inden for otte uger.
Hver behandlingssession vil omfatte flere specifikke manipulationer.
|
Hver deltager i forsøgsgruppen vil modtage otte osteopatiske manipulationsbehandlinger. Hver behandling vil omfatte følgende manipulationer:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal evakueringer
Tidsramme: Hver dag i en uge umiddelbart før interventionsfasen.
|
Antallet af deltageres evakueringer indsamlet dagligt af deltagernes omsorgspersoner
|
Hver dag i en uge umiddelbart før interventionsfasen.
|
|
Ændring i antal evakueringer
Tidsramme: Hver dag i interventionsfasen (i 8 uger).
|
Antallet af deltageres evakueringer indsamlet dagligt af deltagernes omsorgspersoner
|
Hver dag i interventionsfasen (i 8 uger).
|
|
Ændring i antal evakueringer
Tidsramme: Hver dag, i en uge, umiddelbart efter afslutningen af interventionsfasen.
|
Antallet af deltageres evakueringer indsamlet dagligt af deltagernes omsorgspersoner
|
Hver dag, i en uge, umiddelbart efter afslutningen af interventionsfasen.
|
|
Ændring i antallet af lavementer og medicin
Tidsramme: Hver dag i en uge umiddelbart før interventionsfasen.
|
Antallet af lavementer og medicin givet til deltagerne for at forenkle eller fremkalde evakueringerne indsamlet af deres omsorgspersoner.
|
Hver dag i en uge umiddelbart før interventionsfasen.
|
|
Ændring i antallet af lavementer og medicin
Tidsramme: Hver dag i interventionsfasen (i 8 uger).
|
Antallet af lavementer og medicin givet til deltagerne for at forenkle eller fremkalde evakueringerne indsamlet af deres omsorgspersoner.
|
Hver dag i interventionsfasen (i 8 uger).
|
|
Ændring i antallet af lavementer og medicin
Tidsramme: Hver dag, i en uge, umiddelbart efter afslutningen af interventionsfasen.
|
Antallet af lavementer og medicin givet til deltagerne for at forenkle eller fremkalde evakueringerne indsamlet af deres omsorgspersoner.
|
Hver dag, i en uge, umiddelbart efter afslutningen af interventionsfasen.
|
|
Ændring i den modificerede obstipationsvurderingsskala (m-CAS)
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
M-CAS er en skala med otte elementer, der måler, om der er forstoppelse og dens intensitet.
En højere score repræsenterer mere alvorlig forstoppelse.
Cronbach α-koefficient viste god intern konsistens over tid (α>0,70).
Pearson produkt-moment korrelationskoefficienten blev brugt til at evaluere test-gentest reliabilitet og viste tydelig accept (r=0,93;
P<0,001).
|
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
|
Ændring i Constipation Scoring System (CSS)
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
CSS vurderer sværhedsgraden af forstoppelse med en maksimal score på 30 (0 = ingen forstoppelse, 30 = svær forstoppelse.
Skalaen blev oprindeligt valideret med en prøve på 100 personer og kunne korrekt detektere fravær eller tilstedeværelse af forstoppelse hos 96 % af forsøgspersonerne, hvilket repræsenterede et følsomt og gyldigt værktøj.
|
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
|
Ændring i den forstoppelse-relaterede livskvalitet (CRQOL)
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
CRQOL vurderer livskvalitetsdomæner, der er påvirket af forstoppelse.
Det omfatter fire domæner: social funktionsnedsættelse, nød, spisevaner og badeværelsesholdninger.
I vores undersøgelse udfyldte den primære omsorgsperson denne skala og rapporterede sine følelser vedrørende deltagerens forstoppelseshåndtering.
Den interne konsistens af hvert af de fire domæner var højere end 0,70 ved anvendelse af Cronbachs alfa.
Fremragende test-gentest-pålidelighed blev demonstreret (α>0,85).
|
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
|
Ændring i Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
SF-12 er et multidimensionelt mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der er meget brugt i kliniske forsøg.
SF-12 blev administreret til deltagernes primære omsorgspersoner.
Den italienske version af SF-12 blev valideret på et stort udvalg af italienere, der viste stærke psykometriske egenskaber.
|
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vævsspændingen
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
Bækkenvævsspændingen blev evalueret som et indeks for hydrering og dyb fasciespænding.
Til vurderingen blev iliacavitetens hud klemt mellem pegefingrene og tommelfingeren, og en score mellem 0 (normal vævselasticitet) og 4 (vedhæftende, stiv hud, vævsløsning ikke mulig) blev tildelt baseret på vævselasticiteten.
|
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
|
Ændring i mavepalpabiliteten
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
Det repræsenterer et indeks for abdominal stivhed og refererer til tarmnøgens modstand mod manuel mobilisering i liggende stilling.
Højre og venstre kolikstrenge, ileocecal klap og sigma blev mobiliseret.
Baseret på den opfattede vævskonsistens og modstand, blev der tildelt point mellem 0 (blødt og behandleligt mavevæv) og 3 (stiv mave, spændt og smertefuldt selv i den medium-dybe palpation).
|
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
|
Ændring i den abdominale oppustethed
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
Den vurderer tilstedeværelsen og omfanget af tarmgas.
Det er nyttigt at have en omtrentlig idé om tarmslyngernes åbnings- (eller lukke-) niveau.
Det blev vurderet ved at observere prominensen af de fire abdominale kvadranter i overensstemmelse med navlen, anterior iliaca-torne og costal ramper.
Og en score mellem 0 (flad, komprimerbar abdomen) og 4 (globose abdomen, total komprimerbarhed ikke mulig) blev tildelt.
|
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
|
Ændring i den sakrale pude hævelse
Tidsramme: 15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
Dets tilstedeværelse kan indikere utilstrækkelig væskereabsorption i det lille bækken af hoftebensgrenene.
Det vurderes i liggende stilling ved manuel trykundersøgelse af den sakrale base.
Baseret på hævelsen af sakralområdet, en score mellem 0 (normalt udspilet sakralområde) og 3 (stor hævelse med vævshæmning af lænde-sakralområdet).
|
15 minutter. Før behandlingsstart (T0) og efter behandlingsafslutning (T1 - efter 8 uger fra T0).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Angela Fabio, PhD, Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Messina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Agachan F, Chen T, Pfeifer J, Reissman P, Wexner SD. A constipation scoring system to simplify evaluation and management of constipated patients. Dis Colon Rectum. 1996 Jun;39(6):681-5. doi: 10.1007/BF02056950.
- Mugie SM, Benninga MA, Di Lorenzo C. Epidemiology of constipation in children and adults: a systematic review. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2011 Feb;25(1):3-18. doi: 10.1016/j.bpg.2010.12.010.
- Schultz RJ, Glaze DG, Motil KJ, Armstrong DD, del Junco DJ, Hubbard CR, Percy AK. The pattern of growth failure in Rett syndrome. Am J Dis Child. 1993 Jun;147(6):633-7. doi: 10.1001/archpedi.1993.02160300039018.
- Amir RE, Van den Veyver IB, Wan M, Tran CQ, Francke U, Zoghbi HY. Rett syndrome is caused by mutations in X-linked MECP2, encoding methyl-CpG-binding protein 2. Nat Genet. 1999 Oct;23(2):185-8. doi: 10.1038/13810.
- Hagberg B. Clinical manifestations and stages of Rett syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2002;8(2):61-5. doi: 10.1002/mrdd.10020.
- Hundscheid HW, Pepels MJ, Engels LG, Loffeld RJ. Treatment of irritable bowel syndrome with osteopathy: results of a randomized controlled pilot study. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1394-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04741.x.
- Neul JL, Kaufmann WE, Glaze DG, Christodoulou J, Clarke AJ, Bahi-Buisson N, Leonard H, Bailey ME, Schanen NC, Zappella M, Renieri A, Huppke P, Percy AK; RettSearch Consortium. Rett syndrome: revised diagnostic criteria and nomenclature. Ann Neurol. 2010 Dec;68(6):944-50. doi: 10.1002/ana.22124.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Hagberg B, Aicardi J, Dias K, Ramos O. A progressive syndrome of autism, dementia, ataxia, and loss of purposeful hand use in girls: Rett's syndrome: report of 35 cases. Ann Neurol. 1983 Oct;14(4):471-9. doi: 10.1002/ana.410140412.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Kodraliu G, Mosconi P, Groth N, Carmosino G, Perilli A, Gianicolo EA, Rossi C, Apolone G. Subjective health status assessment: evaluation of the Italian version of the SF-12 Health Survey. Results from the MiOS Project. J Epidemiol Biostat. 2001;6(3):305-16. doi: 10.1080/135952201317080715.
- Bharucha AE, Pemberton JH, Locke GR 3rd. American Gastroenterological Association technical review on constipation. Gastroenterology. 2013 Jan;144(1):218-38. doi: 10.1053/j.gastro.2012.10.028. No abstract available.
- Sbahi H, Cash BD. Chronic Constipation: a Review of Current Literature. Curr Gastroenterol Rep. 2015 Dec;17(12):47. doi: 10.1007/s11894-015-0471-z.
- Jani B, Marsicano E. Constipation: Evaluation and Management. Mo Med. 2018 May-Jun;115(3):236-240.
- Leung L, Riutta T, Kotecha J, Rosser W. Chronic constipation: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2011 Jul-Aug;24(4):436-51. doi: 10.3122/jabfm.2011.04.100272.
- Vriesman MH, Rajindrajith S, Koppen IJN, van Etten-Jamaludin FS, van Dijk M, Devanarayana NM, Tabbers MM, Benninga MA. Quality of Life in Children with Functional Constipation: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pediatr. 2019 Nov;214:141-150. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.06.059. Epub 2019 Aug 6.
- Wang C, Shang L, Zhang Y, Tian J, Wang B, Yang X, Sun L, Du C, Jiang X, Xu Y. Impact of functional constipation on health-related quality of life in preschool children and their families in Xi'an, China. PLoS One. 2013 Oct 10;8(10):e77273. doi: 10.1371/journal.pone.0077273. eCollection 2013.
- Kaugars AS, Silverman A, Kinservik M, Heinze S, Reinemann L, Sander M, Schneider B, Sood M. Families' perspectives on the effect of constipation and fecal incontinence on quality of life. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Dec;51(6):747-52. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181de0651.
- Thompson AP, MacDonald SE, Wine E, Scott SD. Understanding Parents' Experiences When Caring for a Child With Functional Constipation: Interpretive Description Study. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jan 20;4(1):e24851. doi: 10.2196/24851.
- De Hert M, Hudyana H, Dockx L, Bernagie C, Sweers K, Tack J, Leucht S, Peuskens J. Second-generation antipsychotics and constipation: a review of the literature. Eur Psychiatry. 2011 Jan;26(1):34-44. doi: 10.1016/j.eurpsy.2010.03.003. Epub 2010 Jun 9.
- Balogh RS, Ouellette-Kuntz H, Brownell M, Colantonio A. Ambulatory Care Sensitive Conditions in Persons with an Intellectual Disability - Development of a Consensus. J Appl Res Intellect Disabil 2011;24:150-8. doi:10.1111/j.1468-3148.2010.00578.x.
- Bosch J, Van Dyke C, Smith SM, Poulton S. Role of medical conditions in the exacerbation of self-injurious behavior: an exploratory study. Ment Retard. 1997 Apr;35(2):124-30. doi: 10.1352/0047-6765(1997)0352.0.CO;2.
- Carr EG, Smith CE. Biological setting events for self-injury. Ment Retard Dev Disabil Res Rev 1995;1:94-8. doi:10.1002/mrdd.1410010204.
- Christensen TJ, Ringdahl JE, Bosch JJ, Falcomata TS, Luke JR, Andelman MS. Constipation associated with self-injurious and aggressive behavior exhibited by a child diagnosed with autism. Educ Treat Child 2009;32:89-103. doi:10.1353/etc.0.0041.
- Coleman J, Spurling G. Constipation in people with learning disability. BMJ. 2010 Jan 26;340:c222. doi: 10.1136/bmj.c222. No abstract available.
- Robertson J, Baines S, Emerson E, Hatton C. Prevalence of constipation in people with intellectual disability: A systematic review. J Intellect Dev Disabil 2018;43:392-406. doi:10.3109/13668250.2017.1310829
- Fombonne E, Simmons H, Ford T, Meltzer H, Goodman R. Prevalence of pervasive developmental disorders in the British nationwide survey of child mental health. Int Rev Psychiatry. 2003 Feb-May;15(1-2):158-65. doi: 10.1080/0954026021000046119.
- Skjeldal OH, von Tetzchner S, Aspelund F, Herder GA, Lofterld B. Rett syndrome: geographic variation in prevalence in Norway. Brain Dev. 1997 Jun;19(4):258-61. doi: 10.1016/s0387-7604(97)00572-x.
- Pini G, Milan M, Zappella M. Rett syndrome in northern Tuscany (Italy): family tree studies. Clin Genet. 1996 Dec;50(6):486-90. doi: 10.1111/j.1399-0004.1996.tb02718.x.
- Epstein LG. Rett Syndrome--Clinical and Biological Aspects: Studies on 130 Swedish Females. Arch Neurol 1995;52:343-4. doi:10.1001/archneur.1995.00540280025011.
- Hagberg B, Anvret M, Wahlstrom J, Wahlström J. Rett syndrome-Clinical and biological aspects: Studies on 130 Swedish females. London: Cambridge University Press; 1993.
- Schwartzman F, Vitolo MR, Schwartzman JS, Morais MB. Eating practices, nutritional status and constipation in patients with Rett syndrome. Arq Gastroenterol. 2008 Oct-Dec;45(4):284-9. doi: 10.1590/s0004-28032008000400005. English, Portuguese.
- Strati F, Cavalieri D, Albanese D, De Felice C, Donati C, Hayek J, Jousson O, Leoncini S, Pindo M, Renzi D, Rizzetto L, Stefanini I, Calabro A, De Filippo C. Altered gut microbiota in Rett syndrome. Microbiome. 2016 Jul 30;4(1):41. doi: 10.1186/s40168-016-0185-y.
- Morton RE, Bonas R, Minford J, Kerr A, Ellis RE. Feeding ability in Rett syndrome. Dev Med Child Neurol. 1997 May;39(5):331-5. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07440.x.
- Motil KJ, Schultz RJ, Browning K, Trautwein L, Glaze DG. Oropharyngeal dysfunction and gastroesophageal dysmotility are present in girls and women with Rett syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Jul;29(1):31-7. doi: 10.1097/00005176-199907000-00010.
- Tsiropoulos I, Andersen M, Hallas J. Adverse events with use of antiepileptic drugs: a prescription and event symmetry analysis. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Jun;18(6):483-91. doi: 10.1002/pds.1736.
- Every-Palmer S, Newton-Howes G, Clarke MJ. Pharmacological treatment for antipsychotic-related constipation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jan 24;1(1):CD011128. doi: 10.1002/14651858.CD011128.pub2.
- Romano A, Di Rosa G, Tisano A, Fabio RA, Lotan M. Effects of a remotely supervised motor rehabilitation program for individuals with Rett syndrome at home. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(20):5898-5908. doi: 10.1080/09638288.2021.1949398. Epub 2021 Jul 20.
- Percy AK, Lee HS, Neul JL, Lane JB, Skinner SA, Geerts SP, Annese F, Graham J, McNair L, Motil KJ, Barrish JO, Glaze DG. Profiling scoliosis in Rett syndrome. Pediatr Res. 2010 Apr;67(4):435-9. doi: 10.1203/PDR.0b013e3181d0187f.
- Romano A, Ippolito E, Risoli C, Malerba E, Favetta M, Sancesario A, Lotan M, Moran DS. Intensive Postural and Motor Activity Program Reduces Scoliosis Progression in People with Rett Syndrome. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):559. doi: 10.3390/jcm11030559.
- Baikie G, Ravikumara M, Downs J, Naseem N, Wong K, Percy A, Lane J, Weiss B, Ellaway C, Bathgate K, Leonard H. Gastrointestinal dysmotility in Rett syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Feb;58(2):237-44. doi: 10.1097/MPG.0000000000000200.
- Budden SS. Management of Rett syndrome: a ten year experience. Neuropediatrics. 1995 Apr;26(2):75-7. doi: 10.1055/s-2007-979727.
- Tse PW, Leung SS, Chan T, Sien A, Chan AK. Dietary fibre intake and constipation in children with severe developmental disabilities. J Paediatr Child Health. 2000 Jun;36(3):236-9. doi: 10.1046/j.1440-1754.2000.00498.x.
- Tolia V, Ventimiglia J, Kuhns L. Gastrointestinal tolerance of a pediatric fiber formula in developmentally disabled children. J Am Coll Nutr. 1997 Jun;16(3):224-8. doi: 10.1080/07315724.1997.10718678.
- Bosch, J.; Mraz, R.; Masbruch, J.; Tabor, A.; Van Dyke, D.; McBrien, D. Constipation in Young Children with Developmental Disabilities. Infants Young Child 2002, 15, 66-77, doi:10.1097/00001163-200210000-00009.
- American College of Gastroenterology Chronic Constipation Task Force. An evidence-based approach to the management of chronic constipation in North America. Am J Gastroenterol. 2005;100 Suppl 1:S1-4. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.50613_1.x. No abstract available.
- Matson JL, LoVullo SV. Encopresis, soiling and constipation in children and adults with developmental disability. Res Dev Disabil. 2009 Jul-Aug;30(4):799-807. doi: 10.1016/j.ridd.2008.12.001. Epub 2009 Jan 21.
- Ternent CA, Bastawrous AL, Morin NA, Ellis CN, Hyman NH, Buie WD; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the evaluation and management of constipation. Dis Colon Rectum. 2007 Dec;50(12):2013-22. doi: 10.1007/s10350-007-9000-y. No abstract available.
- Constipation Guideline Committee of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. Evaluation and treatment of constipation in infants and children: recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Sep;43(3):e1-13. doi: 10.1097/01.mpg.0000233159.97667.c3.
- Tarsuslu T, Bol H, Simsek IE, Toylan IE, Cam S. The effects of osteopathic treatment on constipation in children with cerebral palsy: a pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Oct;32(8):648-53. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.016.
- Fernandes WVB, Blanco CR, Politti F, de Cordoba Lanza F, Lucareli PRG, Correa JCF. The effect of a six-week osteopathic visceral manipulation in patients with non-specific chronic low back pain and functional constipation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 2;19(1):151. doi: 10.1186/s13063-018-2532-8.
- Brugman, R.; Fitzgerald, K.; Fryer, G. The Effect of Osteopathic Treatment on Chronic Constipation - A Pilot Study. International Journal of Osteopathic Medicine 2010, 13, 17-23, doi:10.1016/j.ijosm.2009.10.002.
- Belvaux A, Bouchoucha M, Benamouzig R. Osteopathic management of chronic constipation in women patients. Results of a pilot study. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2017 Oct;41(5):602-611. doi: 10.1016/j.clinre.2016.12.003. Epub 2017 Feb 16.
- Zollars JA, Armstrong M, Whisler S, Williamson S. Visceral and Neural Manipulation in Children with Cerebral Palsy and Chronic Constipation: Five Case Reports. Explore (NY). 2019 Jan-Feb;15(1):47-54. doi: 10.1016/j.explore.2018.09.001. Epub 2018 Sep 6.
- Smith, L.; Berkowitz, M.R. Osteopathic Approach to Chronic Constipation in Prader-Willi Syndrome: A Case Report. International Journal of Osteopathic Medicine 2016, 19, 73-77, doi:10.1016/J.IJOSM.2015.11.002.
- Aquino A, Perini M, Cosmai S, Zanon S, Pisa V, Castagna C, Uberti S. Osteopathic Manipulative Treatment Limits Chronic Constipation in a Child with Pitt-Hopkins Syndrome. Case Rep Pediatr. 2017;2017:5437830. doi: 10.1155/2017/5437830. Epub 2017 Jan 31.
- Rodocanachi Roidi ML, Isaias IU, Cozzi F, Grange F, Scotti FM, Gestra VF, Gandini A, Ripamonti E. A New Scale to Evaluate Motor Function in Rett Syndrome: Validation and Psychometric Properties. Pediatr Neurol. 2019 Nov;100:80-86. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2019.03.005. Epub 2019 Mar 16.
- Romano A, Capri T, Semino M, Bizzego I, Di Rosa G, Fabio RA. Gross Motor, Physical Activity and Musculoskeletal Disorder Evaluation Tools for Rett Syndrome: A Systematic Review. Dev Neurorehabil. 2020 Nov;23(8):485-501. doi: 10.1080/17518423.2019.1680761. Epub 2019 Oct 31.
- Lor L, Hill K, Jacoby P, Leonard H, Downs J. A validation study of a modified Bouchard activity record that extends the concept of 'uptime' to Rett syndrome. Dev Med Child Neurol. 2015 Dec;57(12):1137-42. doi: 10.1111/dmcn.12838. Epub 2015 Jun 23.
- Fabio, R.A.; Martinazzoli, C.; Antonietti, A. Development and Standardization of the "Rars"(Rett Assessment Rating Scale). Life Span Disabil 2005, 8, 257-281.
- Woolery M, Carroll E, Fenn E, Wieland H, Jarosinski P, Corey B, Wallen GR. A constipation assessment scale for use in pediatric oncology. J Pediatr Oncol Nurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74. doi: 10.1177/1043454205285874.
- Wang JY, Hart SL, Lee J, Berian JR, McCrea GL, Varma MG. A valid and reliable measure of constipation-related quality of life. Dis Colon Rectum. 2009 Aug;52(8):1434-42. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181a51196.
- Milnes, K.; Moran, R.W. Physiological Effects of a CV4 Cranial Osteopathic Technique on Autonomic Nervous System Function: A Preliminary Investigation. International Journal of Osteopathic Medicine 2007, 10, 8-17, doi:10.1016/j.ijosm.2007.01.003.
- Paoletti, S. Le Fasce: Il Ruolo Dei Tessuti Nella Meccanica Umana; ESOMM: Rome, IT, 2003; ISBN 0157347362.
- Barral, J.P. Advanced Visceral Manipulation: Neuroendocrine Approach to the Abdomen; The Barral Institute: Ayr, UK, 2020; ISBN 9780998747965.
- Bordoni, B.D. I Cinque Diaframmi. Medicina Manuale; Edi.Ermes: Milano, IT, 2021; ISBN 9788870517415.
- Weischenck, J. Traité d Ostéopathie Viscérale; Maloine S.A.: Paris, FR, 1982; ISBN 9788874490929.
- American Osteopathic Association Foundations of Osteopathic Medicine; Chila, A.G., Carreiro, J.E., Dowling, D.J., Gamber, R.G., Glover, J.C., Habenicht, A.L., Jerome, J.A., Patterson, M.M., Rogers, F.J., Seffinger, M.A., Willard, F.H., Eds.; 3rd ed.; Lippincott Williams & Wilkins: Philadelphia, PA, 2015; ISBN 9780781766715.
- Kapandji, I.A. The Physiology of the Joints: The Spinal Column, Pelvic Girdle and Head; 7th ed.; Handspring Publishing: London, UK, 2019; ISBN 9781912085613.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
27. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
27. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Mental retardering, X-Linked
- Intellektuel handicap
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Syndrom
- Forstoppelse
- Rett syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-HEA-ML-20220915
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne planlægger at dele den anonymiserede IPD relateret til deltagernes alder og niveauer af Rett syndroms sværhedsgrad, motorisk funktion og daglig fysisk aktivitet.
Informationen vil blive publiceret som en del af de videnskabelige artikler, der produceres efter undersøgelsens afslutning.
IPD-delingstidsramme
IPD'en vil være tilgængelig, hvis og når videnskabelige artikler relateret til denne undersøgelse offentliggøres.
Hvis dataene offentliggøres, vil de være tilgængelige på ubestemt tid i den videnskabelige litteratur.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskerne planlægger at indsende videnskabelige artikler relateret til denne undersøgelse, der skal publiceres i et peer-review videnskabeligt tidsskrift med åben adgang.
Hvis artiklerne bliver publiceret, vil data derfor være tilgængelige på hjemmesiden for det tidsskrift, hvor de er publiceret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .