Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilatestræning hos patienter med allergisk rhinitis

12. januar 2023 opdateret af: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Effekterne af pilatestræning på symptomer hos patienter med allergisk rhinitis

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​pilatestræning på symptomer hos patienter med allergisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter med allergisk rhinitis i alderen 18 - 35 år blev randomiseret i 2 grupper: kontrolgruppe (CON; n=9) og pilatestræningsgruppe (PTG; n=11). Deltagerne i CON-gruppen udfører deres daglige rutine uden at modtage noget træningsprogram, mens dem i PTG-gruppen gennemførte at modtage et pilatestræningsprogram tre gange om ugen i ti ugers varighed (60 minutter/gang). De fysiologiske data, rhinitissymptomer, cytokiner, lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke blev analyseret under pre-testen og post-testene. De afhængige variable mellem pre-test og post-tests blev analyseret ved parret t-test. Rhinitis-symptomerne og cytokinvariablerne mellem præ-test og post-test blev analyseret ved gentagne målinger ANOVA. Derudover blev der brugt en uafhængig t-test til at sammenligne variablerne mellem grupper. Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • den vedvarende allergiske rhinitis, som havde rhinitissymptomer mere end 4 dage om ugen og positiv hudprikketest til husstøvmide blev rekrutteret
  • stoppede med at tage al medicin før undersøgelsen sus som antihistamin i 3 dage, oral steroid og nasal steroid i mindst 2 uger og leukotrienreceptorantagonist i mindst en uge før undersøgelsen
  • havde intet træningsprogram, ikke-ryger og uden noget kosttilskud i mindst 6 måneder før studiets start

Ekskluderingskriterier:

  • haft komplikationer med allergisk rhinitis, bihulebetændelse, øreslangefejl, astma, lungekræft, emfysem, lændesmerter, senebetændelse og gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Pilates træning
Deltageren gennemførte et pilatestræningsprogram tre gange om ugen i ti uger (60 minutter/gang)
Andet: Pilates træning
Emne, der deltog i 60-minutters sessioner i 10 uger, og hver session bestod af en 10-minutters opvarmning (åndedræt, aftryk og frigivelse, hoftefrigørelse, rygsøjlerotation, hofterulninger, scapula-isolering, armcirkel, elevation og depression scapulae, hovednik , Katte-stræk), Pilates-program 40 min (tåtryk, annonceforberedelse, brystslagsforberedelser, hælpresning, sidebensløft, enkeltbensforlængelse, etbenscirkel, forberedelse af skulderbro, firepunkts, knælende, rygsøjle, Hundrede forberedelse, roll up prep, skulderbro prep2, Brystslag, Svømning, Halv roll back) og 10-minutters afkøling (Rygstræk fremad, Shell stretch, Sidebøjning, Cat stretch, Roll down)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhinitis symptom score
Tidsramme: Ændring fra baseline rhinitis symptomscore efter 10 uger.
Næsesymptomer blev vurderet ved hjælp af Total Nasal Symptom Score (TNSS) spørgeskema. Forsøgspersonerne blev bedt om at score symptomer på vedvarende allergisk rhinitis før og efter yoga træningsprotokol. De samlede nasale symptomscore blev beregnet som summen af ​​fire individuelle nasale symptomscores; tilstoppet næse, kløe, nysen og rhinoré. Scoren varierede fra 0 til 3 skala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær)
Ændring fra baseline rhinitis symptomscore efter 10 uger.
Cytokin i nasal sekretion
Tidsramme: Ændring fra baseline cytokinescores efter 10 uger.
Opsamling af næsesekret blev udført bilateralt med filterpapirstrimler (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ). Tre filterpapirstrimler blev sekventielt anbragt på hver forreste del af den nedre turbinat i 10 min. Disse filterpapirstrimler blev opsamlet i passende rør og centrifugeret ved 3.000 rpm i 5 minutter ved 4 °C og straks frosset ved -70 °C indtil senere analyse. Niveauerne af cytokiner blev bestemt ved anvendelse af Sandwich ELISA-teknik
Ændring fra baseline cytokinescores efter 10 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke efter 10 uger.
Respiratorisk muskelstyrke blev vurderet ved at måle maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) i cmH2O. Deltagerne var i siddende stilling ved hjælp af en bærbar håndholdt mundtryksmåler (dvs. MicroRPM) med en næseklemme. Til MIP-målingen blev deltagerne bedt om at ånde ud, indtil de følte, at der ikke var luft tilbage i deres lunger (startende med punktet for funktionel residualkapacitet [FRC]), holdt derefter enheden på munden og inhalerede kraftigt i 1-2 sekunder. Til MEP-målingen blev deltagerne bedt om at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft (startende med punktet for den totale lungekapacitet [TLC]), derefter holdt de enheden på munden og åndede kraftigt ud i 1-2 sekunder
Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke efter 10 uger.
Lungefunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktioner efter 10 uger.
Deltagerne blev bedt om at bære en næseklemme, mens de sad på en stol, og forskeren gav deltagerne trin-for-trin-protokollen for at forhindre en forkert manøvre. Til FVC-manøvren blev der udført tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning før demonstration af forceret inspiration og udånding.
Ændring fra baseline lungefunktioner efter 10 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chulalongkorn University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ex Physio SPSC 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger