- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693883
Pilatestræning hos patienter med allergisk rhinitis
12. januar 2023 opdateret af: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekterne af pilatestræning på symptomer hos patienter med allergisk rhinitis
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af pilatestræning på symptomer hos patienter med allergisk rhinitis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tyve patienter med allergisk rhinitis i alderen 18 - 35 år blev randomiseret i 2 grupper: kontrolgruppe (CON; n=9) og pilatestræningsgruppe (PTG; n=11).
Deltagerne i CON-gruppen udfører deres daglige rutine uden at modtage noget træningsprogram, mens dem i PTG-gruppen gennemførte at modtage et pilatestræningsprogram tre gange om ugen i ti ugers varighed (60 minutter/gang).
De fysiologiske data, rhinitissymptomer, cytokiner, lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke blev analyseret under pre-testen og post-testene.
De afhængige variable mellem pre-test og post-tests blev analyseret ved parret t-test.
Rhinitis-symptomerne og cytokinvariablerne mellem præ-test og post-test blev analyseret ved gentagne målinger ANOVA.
Derudover blev der brugt en uafhængig t-test til at sammenligne variablerne mellem grupper.
Statistisk signifikans blev defineret som p < 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- den vedvarende allergiske rhinitis, som havde rhinitissymptomer mere end 4 dage om ugen og positiv hudprikketest til husstøvmide blev rekrutteret
- stoppede med at tage al medicin før undersøgelsen sus som antihistamin i 3 dage, oral steroid og nasal steroid i mindst 2 uger og leukotrienreceptorantagonist i mindst en uge før undersøgelsen
- havde intet træningsprogram, ikke-ryger og uden noget kosttilskud i mindst 6 måneder før studiets start
Ekskluderingskriterier:
- haft komplikationer med allergisk rhinitis, bihulebetændelse, øreslangefejl, astma, lungekræft, emfysem, lændesmerter, senebetændelse og gigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Pilates træning
Deltageren gennemførte et pilatestræningsprogram tre gange om ugen i ti uger (60 minutter/gang)
|
Emne, der deltog i 60-minutters sessioner i 10 uger, og hver session bestod af en 10-minutters opvarmning (åndedræt, aftryk og frigivelse, hoftefrigørelse, rygsøjlerotation, hofterulninger, scapula-isolering, armcirkel, elevation og depression scapulae, hovednik , Katte-stræk), Pilates-program 40 min (tåtryk, annonceforberedelse, brystslagsforberedelser, hælpresning, sidebensløft, enkeltbensforlængelse, etbenscirkel, forberedelse af skulderbro, firepunkts, knælende, rygsøjle, Hundrede forberedelse, roll up prep, skulderbro prep2, Brystslag, Svømning, Halv roll back) og 10-minutters afkøling (Rygstræk fremad, Shell stretch, Sidebøjning, Cat stretch, Roll down)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhinitis symptom score
Tidsramme: Ændring fra baseline rhinitis symptomscore efter 10 uger.
|
Næsesymptomer blev vurderet ved hjælp af Total Nasal Symptom Score (TNSS) spørgeskema.
Forsøgspersonerne blev bedt om at score symptomer på vedvarende allergisk rhinitis før og efter yoga træningsprotokol.
De samlede nasale symptomscore blev beregnet som summen af fire individuelle nasale symptomscores; tilstoppet næse, kløe, nysen og rhinoré.
Scoren varierede fra 0 til 3 skala (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=svær)
|
Ændring fra baseline rhinitis symptomscore efter 10 uger.
|
|
Cytokin i nasal sekretion
Tidsramme: Ændring fra baseline cytokinescores efter 10 uger.
|
Opsamling af næsesekret blev udført bilateralt med filterpapirstrimler (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ).
Tre filterpapirstrimler blev sekventielt anbragt på hver forreste del af den nedre turbinat i 10 min.
Disse filterpapirstrimler blev opsamlet i passende rør og centrifugeret ved 3.000 rpm i 5 minutter ved 4 °C og straks frosset ved -70 °C indtil senere analyse. Niveauerne af cytokiner blev bestemt ved anvendelse af Sandwich ELISA-teknik
|
Ændring fra baseline cytokinescores efter 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke efter 10 uger.
|
Respiratorisk muskelstyrke blev vurderet ved at måle maksimalt indåndingstryk (MIP) og maksimalt udåndingstryk (MEP) i cmH2O.
Deltagerne var i siddende stilling ved hjælp af en bærbar håndholdt mundtryksmåler (dvs. MicroRPM) med en næseklemme.
Til MIP-målingen blev deltagerne bedt om at ånde ud, indtil de følte, at der ikke var luft tilbage i deres lunger (startende med punktet for funktionel residualkapacitet [FRC]), holdt derefter enheden på munden og inhalerede kraftigt i 1-2 sekunder.
Til MEP-målingen blev deltagerne bedt om at inhalere, indtil deres lunger var fuldstændig fyldt med luft (startende med punktet for den totale lungekapacitet [TLC]), derefter holdt de enheden på munden og åndede kraftigt ud i 1-2 sekunder
|
Ændring fra baseline respiratorisk muskelstyrke efter 10 uger.
|
|
Lungefunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktioner efter 10 uger.
|
Deltagerne blev bedt om at bære en næseklemme, mens de sad på en stol, og forskeren gav deltagerne trin-for-trin-protokollen for at forhindre en forkert manøvre.
Til FVC-manøvren blev der udført tre cyklusser med langsom normal vejrtrækning før demonstration af forceret inspiration og udånding.
|
Ændring fra baseline lungefunktioner efter 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Barbosa AW, Guedes CA, Bonifacio DN, de Fatima Silva A, Martins FL, Almeida Barbosa MC. The Pilates breathing technique increases the electromyographic amplitude level of the deep abdominal muscles in untrained people. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):57-61. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.05.011. Epub 2014 Jun 5.
- Chanta A, Klaewsongkram J, Mickleborough TD, Tongtako W. Effect of Hatha yoga training on rhinitis symptoms and cytokines in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2022 Jun;40(2):126-133. doi: 10.12932/AP-260419-0547.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ex Physio SPSC 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"AfsluttetVasomotorisk rhinitisItalien
-
Inimmune CorporationRho, Inc.AfsluttetAllergisk rhinitis | Rhinitis Allergisk | Allergisk rhinitis på grund af allergenerCanada
-
Polyrizon Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)
-
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology...RekrutteringSæsonbestemt allergisk rhinitisKina
-
Winclove B.V.AlyatecRekrutteringFlerårig allergisk rhinitisFrankrig
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien
Kliniske forsøg med Pilates træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland