Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Pilates u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Wpływ treningu Pilates na objawy u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa

Celem pracy było określenie wpływu treningu pilates na objawy u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dwudziestu pacjentów z alergicznym nieżytem nosa w wieku od 18 do 35 lat podzielono losowo na 2 grupy: kontrolną (CON; n=9) i grupę trenującą pilates (PTG; n=11). Uczestnicy grupy CON wykonują swoje codzienne zajęcia bez żadnego programu treningowego, podczas gdy osoby z grupy PTG ukończyły program treningowy pilates trzy razy w tygodniu przez dziesięć tygodni (60 minut/raz). Dane fizjologiczne, objawy nieżytu nosa, cytokiny, czynność płuc, siłę mięśni oddechowych analizowano podczas testu wstępnego i końcowego. Zmienne zależne między testami przed i po testach analizowano za pomocą sparowanego testu t. Objawy nieżytu nosa i zmienne cytokin między testem przed i po teście analizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Ponadto do porównania zmiennych między grupami zastosowano niezależny test t. Istotność statystyczną określono jako p < 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rekrutowano osoby z przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, u których objawy nieżytu nosa występowały częściej niż 4 dni w tygodniu i dodatni wynik punktowego testu skórnego na roztocze kurzu domowego
  • zaprzestali przyjmowania wszystkich leków przed badaniem, takich jak leki przeciwhistaminowe przez 3 dni, steryd doustny i steryd donosowy przez co najmniej 2 tygodnie oraz antagonista receptora leukotrienowego przez co najmniej tydzień przed badaniem
  • nie miały programu ćwiczeń, nie paliły i nie przyjmowały żadnych suplementów diety przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • miał powikłania związane z alergicznym nieżytem nosa, zapaleniem zatok, wadami przewodu słuchowego, astmą, rakiem płuc, rozedmą płuc, bólem krzyża, zapaleniem ścięgien i zapaleniem stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Trening pilatesu
Uczestnik ukończył program treningowy Pilates trzy razy w tygodniu przez dziesięć tygodni (60 minut/czas)
Inny: Trening pilatesu
Badany uczestniczył w 60-minutowych sesjach przez 10 tygodni, a każda sesja składała się z 10-minutowej rozgrzewki (oddychanie, wyciskanie i rozluźnianie, uwalnianie bioder, rotacja kręgosłupa, rolowanie bioder, izolowanie łopatki, koło ramion, unoszenie i opuszczanie łopatek, skinienie głową , rozciąganie kota), program pilates 40-min (stukanie palcami, przygotowanie do ćwiczeń, przygotowanie do ćwiczeń piersiowych, wyciskanie pięty, unoszenie nóg w bok, wyprost jednej nogi, krążenie na jednej nodze, przygotowanie mostka barkowego, 4 punkty, klęczenie, skręcenie kręgosłupa, sto przygotowanie, przygotowanie do rolowania, przygotowanie mostka barkowego 2, głaskanie piersi, pływanie, pół obrotu) i 10-minutowe wyciszenie (rozciąganie kręgosłupa do przodu, rozciąganie muszli, zginanie boczne, rozciąganie kota, staczanie się)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny objawów nieżytu nosa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji objawów nieżytu nosa po 10 tygodniach.
Objawy nosowe oceniano za pomocą kwestionariusza Total Nasal Symptom Score (TNSS). Badanych poproszono o ocenę objawów przewlekłego alergicznego nieżytu nosa przed i po protokole treningu jogi. Całkowite oceny objawów ze strony nosa obliczono jako sumę czterech indywidualnych ocen objawów ze strony nosa; przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie, kichanie i wyciek z nosa. Wyniki mieściły się w skali od 0 do 3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ciężkie)
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji objawów nieżytu nosa po 10 tygodniach.
Cytokina w wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników cytokin po 10 tygodniach.
Pobieranie wydzieliny z nosa przeprowadzono obustronnie za pomocą pasków bibuły filtracyjnej (7x30 mm Whatman No.42, Whatman, Clifton, NJ). Trzy paski bibuły filtracyjnej kolejno umieszczano na każdej przedniej części małżowiny nosowej dolnej na 10 minut. Te paski bibuły filtracyjnej zebrano do odpowiednich probówek i odwirowano przy 3000 obr./min przez 5 minut w temperaturze 4°C i natychmiast zamrożono w temperaturze -70°C do późniejszej analizy. Poziomy cytokin określono za pomocą techniki Sandwich ELISA
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników cytokin po 10 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 10 tygodniach.
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O. Uczestnicy byli w pozycji siedzącej, używając przenośnego ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos. W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wydychanie powietrza do momentu, gdy nie poczuli, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od punktu czynnościowej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wdychali powietrze przez 1-2 sekundy. W przypadku pomiaru MEP uczestnicy byli proszeni o wdychanie powietrza, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali powietrze przez 1-2 sekundy
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 10 tygodniach.
Funkcje płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji płuc po 10 tygodniach.
Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu.
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji płuc po 10 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chulalongkorn University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ex Physio SPSC 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami