Effekten af mobiltræningsapplikationer på kronisk nyresvigt.
26. januar 2023 opdateret af: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Formålet med forskningen i denne Mobile Education Application er at evaluere dens virkninger på udviklingen af kronisk nyresvigt.
Stikprøven af undersøgelsen, som er udført med et semi-eksperimentelt design, bestod af 100 patienter (50 interventioner og 50 kontroller), som henvendte sig til nefrologisk ambulatorium på et byhospital tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate.
Patientdiagnoseskema, kostoplysninger for hæmodialysepatienter, diætadfærd hos hæmodialysepatienter, kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitetsskala og mobil undervisningsapplikation blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
I analyserne af data; Der anvendes beskrivende analyser, parametriske og ikke-parametriske test, generaliseret lineær blandet model og lineær regressionsanalyse.
For det første blev der givet ansigt-til-ansigt træning til forsøgs- og kontrolgrupperne.
Efterfølgende blev en mobil uddannelsesapplikation installeret på forsøgsgruppens telefoner.
Patienterne i forsøgsgruppen blev fulgt i seks måneder med den mobile uddannelsesapplikation.
Indholdet af den mobile uddannelsesapplikation; uddannelse, ernæringsindhold, måleværdier og stille mig et spørgsmål sektioner.
Med rykkersystemet i ansøgningen blev der sendt meddelelser til patienterne 2 dage om ugen.
Karakteristikaene for deltagerne i begge grupper af undersøgelsen var ens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning; Begrænsningerne af mobile uddannelsesapplikationer til progression af kronisk nyresvigt blev udført som en semi-behandling for at sikre, at patienternes behandling af deres egen sygdom var effektiv. Forskning; Det blev afholdt mellem 01.06.2021 og 30.03.2022 på et byhospital tilknyttet Istanbul Provincial Health Directorate. Undersøgelsens population bestod af kronisk nyresvigt fase 3 patienter. Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power (v3.1.9) program for at bestemme størrelsen af undersøgelsen. Undersøgelsens styrke er udtrykt som 1-β (β = sandsynlighed for type II fejl) og generelt bør undersøgelser have 80 % power. Når en stor (d=0,8) effektstørrelse blev forudsagt i sammenligninger mellem grupper, blev det beregnet, at mindst 26 grupper var nødvendige for at opnå 80 % effekt ved α=0,05 diameter. Men i betragtning af, at der kan være celler, der kan adskilles fra forskningen med at bevare dens pålidelighed og fortsætte undersøgelsen, blev forsøgs- og kontrolgrupperne bestemt til 110 individer, 55 hver.
Inklusionskriterier for forskning
- At være kronisk nyresvigt stadium (trin 3)
- At være mellem 18-65 år
- At vide, hvordan man læser og skriver
- At kunne bruge en smartphone
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har ikke et psykisk problem
- Har ikke et kommunikationsproblem
Eksklusionskriterier
- At være kronisk nyresvigt stadie 1-2-4-5
- At være analfabet
- Bruger ikke en smartphone
Afhængige variabler: Biokemiske parametre, mængder af forbrugte fødevareingredienser, kostoplysninger, adfærdsmæssige og kognitive adfærdsmæssige fysiske aktivitetsskalaer, fysisk aktivitetstype og varighed, måleværdier, eGFR-værdi Argumenter: Mobil uddannelsesapp
INTERVENTIONS GRUPPER FØRSTE INTERVIEW
- Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter, før data blev indsamlet.
- Data; Patientidentifikationsskema blev indsamlet med diætoplysninger for hæmodialysepatienter, diætadfærd hos hæmodialysepatienter, kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitetsskala
- Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret.
- Patienterne fik ansigt-til-ansigt træning i ernæring, fysisk aktivitet og stofbrug ved kronisk nyresvigt
- Efter træningen blev den mobile træningsapplikation, inklusive træningen, installeret på patientens telefon, og der blev forklaret, hvordan den skulle bruges.
- Vores nyrer og deres funktioner, kronisk nyresvigt og dets stadier, ernæring ved kronisk nyresvigt, træning i fysisk aktivitet og stofbrug, puls, fysisk aktivitet, blodsukker, blodtryksmålingsopfølgninger, indholdsværdier af fødevarer og væskemængde forbruges i den mobile uddannelsesapplikation. Der var en spørgsmålsektion og rykkersystemer.
- Uddannelsen af patienterne blev fulgt af forskeren gennem den mobile uddannelsesapplikationsgrænseflade.
- Patienternes biokemiske parametre og brug af mobile undervisningsapplikationer blev fulgt i 6 måneder.
- Påmindelser om deres uddannelse, ernæringsstatus, fysiske aktiviteter og stofbrug blev lavet med jævne mellemrum (2 gange om ugen).
- Patienterne var i stand til at nå forskeren, når som helst de ønskede fra sektionen Stil mig et spørgsmål i mobilapplikationen.
ANDET INTERVIEW
- Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret.
- Dataindsamlingsskemaer blev udfyldt igen ved at interviewe patienterne over telefonen.
KONTROLGRUPPER FØRSTE INTERVIEW
- Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter, før data blev indsamlet.
- Data; Patientidentifikationsskema blev indsamlet med diætoplysninger for hæmodialysepatienter, diætadfærd hos hæmodialysepatienter, kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitetsskala
- Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret.
- Patienterne fik ansigt-til-ansigt træning i ernæring, fysisk aktivitet og stofbrug ved kronisk nyresvigt.
- Efter træningen blev de biokemiske parametre for patienterne fulgt i 6 måneder.
- I denne proces blev de spørgsmål, som patienterne stillede for ikke at hindre deres ret til at modtage information, besvaret.
ANDET INTERVIEW
- Resultaterne af de biokemiske parametre anmodet af lægen blev registreret.
- Dataindsamlingsskemaer blev udfyldt igen ved at interviewe patienterne over telefonen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34295
- Arzu Kavala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være kronisk nyresvigt (stadie 3)
- At være mellem 18-65 år
- At vide, hvordan man læser og skriver
- At kunne bruge en smartphone
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har ikke et psykisk problem
- Har ikke et kommunikationsproblem
Ekskluderingskriterier:
At være kronisk nyresvigt stadie 1-2-4-5
- At være analfabet
- Bruger ikke en smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: INTERVENTIONSGRUPPE
Ansigt til ansigt uddannelsesprogram og mobilapp blev brugt.
|
|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLGRUPPER
Kun ansigt til ansigt undervisning blev brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsformular:
Tidsramme: Basaline
|
Denne formular udviklet af forskeren; sociodemografiske karakteristika for patienten (alder, køn, uddannelsesstatus), sygdoms- og behandlingsdata (primær diagnose, sygdomsstadie, andre sygdomstilstande), højde, vægt, Body Mass Index (BMI), daglig mængde af forbrugt væske, mængden af urin , medicin ved hjælp af status og laboratoriefund (urea, urinsyre, kreatinin, natrium, kalium, calcium, fosfor, parathormon, albumin, jern, glucose, total kolesterol, HDL, LDL, triglycerid, urinmængde, hæmoglobin, hæmatokrit, eGFR og blod trykværdi).
) består af.
|
Basaline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætmæssig videnskala for hæmodialysepatienter (HHDB):
Tidsramme: Baseline
|
Det blev udviklet af Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 3-punkts Likert-skala.
For videnskalaen blev deltagerne bedt om at svare på hvert punkt som "Sandt, falsk, jeg ved det ikke".
I vidensskalaen scores korrekt som "1", forkert som "0", og jeg kender ikke "0".
Den laveste er 0 og den højeste er 18 point.
Skalaens grænseværdi var 7, og den blev vurderet som "godt vidensniveau" over 7 point.
Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
|
Baseline
|
|
Diætmæssig videnskala for hæmodialysepatienter (HHDB):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Det blev udviklet af Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 3-punkts Likert-skala.
For videnskalaen blev deltagerne bedt om at svare på hvert punkt som "Sandt, falsk, jeg ved det ikke".
I vidensskalaen scores korrekt som "1", forkert som "0", og jeg kender ikke "0".
Den laveste er 0 og den højeste er 18 point.
Skalaens grænseværdi var 7, og den blev vurderet som "godt vidensniveau" over 7 point.
Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
|
6 måneder senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætadfærdsskala for hæmodialysepatienter (HHDD):
Tidsramme: Baseline
|
Det blev udviklet af Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala.
For holdnings- og adfærdsskalaen blev deltagerne bedt om at svare på hvert punkt som "Jeg er meget uenig, jeg er uenig, jeg er usikker, jeg er enig, jeg er fuldstændig enig".
I adfærdsskalaen scores det som "1" for at være meget uenig, "2" for at være uenig, "3" for uafklaret, "4" for at være enig og "5" for at være helt enig.
Den laveste score er 13 og den højeste 65 point.
Skalaens grænseværdi var 46, og den blev vurderet som "god opførsel" over 46 point.
Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
|
Baseline
|
|
Diætadfærdsskala for hæmodialysepatienter (HHDD):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Det blev udviklet af Bulantekin Düzalan og Çınar i 2014.
Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient for skalaen er henholdsvis 0,86 og 0,73.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala.
For holdnings- og adfærdsskalaen blev deltagerne bedt om at svare på hvert punkt som "Jeg er meget uenig, jeg er uenig, jeg er usikker, jeg er enig, jeg er fuldstændig enig".
I adfærdsskalaen scores det som "1" for at være meget uenig, "2" for at være uenig, "3" for uafklaret, "4" for at være enig og "5" for at være helt enig.
Den laveste score er 13 og den højeste 65 point.
Skalaens grænseværdi var 46, og den blev vurderet som "god opførsel" over 46 point.
Der er ikke noget omvendt scoret element i skalaen.
|
6 måneder senere
|
|
Skala for kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitet (BDFA):
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen er udviklet af Schembre et al. i 2015 og dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev udført af Eskiler et al. i 2016.
Skalaen består af 3 underdimensioner og 15 spørgsmål.
Det er en 5-punkts Likert-skala med formen '1' Helt uenig og '5' Helt enig.
Det omfatter tre delfaktorer som resultatforventning, selvregulering og personlige barrierer.
Resultatforventning = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, selvregulering = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, personlige barrierer = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, samlet score = Forventning til udfald + Selvregulering - Personlige barrierer.
En høj score indikerer et godt niveau.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er ni.
|
Baseline
|
|
Skala for kognitiv adfærdsmæssig fysisk aktivitet (BDFA):
Tidsramme: 6 måneder senere
|
Skalaen er udviklet af Schembre et al. i 2015 og dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev udført af Eskiler et al. i 2016.
Skalaen består af 3 underdimensioner og 15 spørgsmål.
Det er en 5-punkts Likert-skala med formen '1' Helt uenig og '5' Helt enig.
Det omfatter tre delfaktorer som resultatforventning, selvregulering og personlige barrierer.
Resultatforventning = (1 + 2+ 9 + 13 + 14) / 5, selvregulering = (3 + 4 + 5 + 6 + 8) / 5, personlige barrierer = (7 + 10 + 11 + 12 + 15) / 5, samlet score = Forventning til udfald + Selvregulering - Personlige barrierer.
En høj score indikerer et godt niveau.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er ni.
|
6 måneder senere
|
|
Mobil uddannelsesapplikation (applikation)
Tidsramme: i 6 måneder
|
Ansøgningsnavnet blev bestemt som 'Live with Your Own Kidney'.
Med mobilapplikationen blev mængden af mad og væske indtaget af patienterne, blodtryksmålinger, puls, blodsukkermålinger, fysisk aktivitet og stofbrug fulgt i 6 måneder.
Med sektionen Stil mig et spørgsmål var patienterne i stand til at nå forskeren 24/7 og stille spørgsmål.
Med ansøgningen blev der givet rykkere til patienterne i form af korte beskeder 2 dage om ugen.
Effekten af den mobile applikation på sygdomsforløbet blev evalueret ved at overvåge ernærings- og måleværdier for patienterne med applicering.
|
i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mobile Traınıng Applıcatıons
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .