Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem dybe medullære vener og kognitiv dysfunktion ved cerebral småkarsygdom

23. januar 2025 opdateret af: Zigong No.1 Peoples Hospital
Denne undersøgelse har til formål at opnå karakteristika for kognitiv svækkelse og billeddiagnostiske karakteristika hos patienter med Cerebral Small-Car Disease (CSVD) gennem omfattende og standardiseret neuropsykologisk vurdering og multimodal billeddiagnostisk undersøgelse. Fokus er at opnå karakteristika for kognitiv svækkelse og billeddannelseskarakteristika for patienter med CSVD gennem 3.0T MRI SWI-sekvens. dybe medullære vener (DMV'er) blev målt. For at sammenligne de demografiske data, hæmatologiske indekser, billeddannelsesscore og antallet af DMV'er mellem CSVD-grupper med og uden kognitiv svækkelse, og at udforske sammenhængen mellem dybe medullære vener og kognitiv dysfunktion i cerebral småkarsygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at opnå karakteristika for kognitiv svækkelse og billeddiagnostiske karakteristika hos patienter med Cerebral Småkarsygdom (CSVD) ved at udføre omfattende og standardiseret neuropsykologisk vurdering og multimodal billeddannelsesundersøgelse. dybe medullære vener (DMV'er) blev målt. De demografiske data, hæmatologiske indekser, billeddannelsesscore og antallet af DMV'er blev sammenlignet mellem CSVD-gruppen med og uden kognitiv svækkelse, og risikofaktorerne for kognitiv svækkelse i CSVD blev analyseret for at undersøge, om DMV'er kunne være en uafhængig risikofaktor for kognitiv svækkelse i CSVD. At etablere en multipel model for risikoforudsigelse af kognitiv svækkelse ved CSVD, og ​​at forstå om forudsigelsesmodellen kombineret med antallet af DMV'er har en bedre forudsigelseseffekt på kognitiv svækkelse ved CSVD. For at finde nye billeddannende markører for kognitiv svækkelse i CSVD og give bevis for tidlig påvisning og intervention af kognitiv svækkelse i klinisk CSVD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Kina, 643000
        • Rekruttering
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jing Yang
        • Kontakt:
          • ya x Xu
        • Kontakt:
          • Ling Zhao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. CSVD-patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev inkluderet. Demografiske data, data om risikofaktorer for cerebrovaskulær sygdom og hæmatologiske data blev indsamlet.
  2. Standardiseret neuropsykologisk vurdering blev udført for at evaluere den generelle kognition og forskellige kognitive domæner (hukommelse, sprog, visuospatial udførelse) af CSVD-patienter.
  3. Fazekas-score for hvid substans hyperintensitet (WMH) og cerebral mikroblødning (cerebral mikroblødning) blev beregnet baseret på resultaterne af 3,0 T multimode MRI-undersøgelse. CMB-tal, antal lakunære infarkter, antal af perivaskulært rum (PVS) og total MRI-belastningsscore; Dybe medullære vener (DMV'er) blev talt ved SWI-sekvens.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier

    1. Alder 50-85 år.
    2. De diagnostiske kriterier for CSVD-patienter med cerebrale småkarsygdomme bør være i overensstemmelse med den kinesiske konsensus fra 2015 om diagnosticering og behandling af cerebrale småkarsygdomme formuleret og anbefalet af Cerebrovascular Division of Chinese Society of Neurology, Chinese Medical Association. MR-undersøgelse afslørede tilstedeværelsen af ​​en eller flere af de vigtigste billeddannende funktioner ved CSVD som foreslået af 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes.
    3. Der blev ikke fundet store karstenose (stenoserate > 50%) efter hoved-hals vaskulær undersøgelse (CTA, MRA, DSA eller TCD kombineret med carotis ultralyd).
    4. Vitale tegn er stabile og kan samarbejde med undersøgelsen.
    5. Informeret samtykke underskrevet af patienten eller juridisk repræsentant.

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Cerebral infarkt eller hjerneblødning forårsaget af store vaskulære sygdomme; Og CTA/MRA af hoved og hals viste stor karstenose (stenoserate > 50%).
    2. Patienter med sekundære hvide stoflæsioner forårsaget af forgiftning, betændelse, tumor og andre patologiske forandringer.
    3. Kognitiv svækkelse og gangbesvær forårsaget af andre årsager (såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, depression osv.
    4. Patienter med kontraindikationer af magnetisk resonansundersøgelse.
    5. Analfabeter eller ude af stand til at samarbejde med kognitiv vurdering på grund af alvorlig høre- og synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybe medullære vener score
Tidsramme: 2022.01-2025.1
I denne undersøgelse blev dybe medullære vener (DMV'er) talt efter SWI-sekvens.
2022.01-2025.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zigong No.1 Peoples Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022ZCNKY08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger