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Correlazione tra vene midollari profonde e disfunzione cognitiva nella malattia dei piccoli vasi cerebrali

23 gennaio 2025 aggiornato da: Zigong No.1 Peoples Hospital
Questo studio mira a ottenere le caratteristiche del deterioramento cognitivo e le caratteristiche di imaging dei pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD) attraverso una valutazione neuropsicologica completa e standardizzata e un esame di imaging multimodale. L'obiettivo è quello di ottenere le caratteristiche del deterioramento cognitivo e le caratteristiche di imaging dei pazienti con CSVD attraverso la sequenza 3.0T MRI SWI. sono state misurate le vene midollari profonde (DMV). Per confrontare i dati demografici, gli indici ematologici, i punteggi di imaging e il numero di DMV tra i gruppi CSVD con e senza deterioramento cognitivo, e per esplorare la correlazione tra vene midollari profonde e disfunzione cognitiva nella malattia dei piccoli vasi cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a ottenere le caratteristiche del deterioramento cognitivo e le caratteristiche di imaging dei pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD) conducendo una valutazione neuropsicologica completa e standardizzata e un esame di imaging multimodale. sono state misurate le vene midollari profonde (DMV). I dati demografici, gli indici ematologici, i punteggi di imaging e il numero di DMV sono stati confrontati tra il gruppo CSVD con e senza deterioramento cognitivo e sono stati analizzati i fattori di rischio per il deterioramento cognitivo nel CSVD per esplorare se i DMV potessero essere un fattore di rischio indipendente per il deterioramento cognitivo in formato CSVD. Stabilire un modello multiplo per la previsione del rischio di deterioramento cognitivo in CSVD e capire se il modello di previsione combinato con il numero di DMV ha un migliore effetto di previsione sul deterioramento cognitivo in CSVD. Al fine di trovare nuovi marcatori di imaging del deterioramento cognitivo nella CSVD e fornire prove per la diagnosi precoce e l'intervento del deterioramento cognitivo nella CSVD clinica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Cina, 643000
        • Reclutamento
        • Zigong First People's Hospital
        • Contatto:
          • Hui Li
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jing Yang
        • Contatto:
          • ya x Xu
        • Contatto:
          • Ling Zhao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Sono stati inclusi i pazienti con CSVD che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione. Sono stati raccolti dati demografici, dati sui fattori di rischio di malattia cerebrovascolare e dati ematologici.
  2. È stata eseguita una valutazione neuropsicologica standardizzata per valutare la cognizione generale e vari domini cognitivi (memoria, linguaggio, esecuzione visuospaziale) dei pazienti con CSVD.
  3. Il punteggio Fazekas dell'iperintensità della sostanza bianca (WMH) e del microsanguinamento cerebrale (microsanguinamento cerebrale) sono stati calcolati sulla base dei risultati dell'esame MRI multimodale 3.0 T. Conta del CMB, conta dell'infarto lacunare, conta dello spazio perivascolare (PVS) e punteggio del carico totale alla risonanza magnetica; Le vene midollari profonde (DMV) sono state contate dalla sequenza SWI.

Descrizione

  1. Criterio di inclusione

    1. Età 50 ~ 85 anni.
    2. I criteri diagnostici dei pazienti con CSVD con malattie dei piccoli vasi cerebrali devono essere conformi al Consenso cinese del 2015 sulla diagnosi e il trattamento delle malattie dei piccoli vasi cerebrali, formulato e raccomandato dalla Divisione cerebrovascolare della Società cinese di neurologia, Associazione medica cinese. L'esame MRI ha rivelato la presenza di una o più delle principali caratteristiche di imaging di CSVD, come proposto dal 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes.
    3. Nessuna stenosi dei grandi vasi (tasso di stenosi > 50%) è stata riscontrata dopo l'esame vascolare della testa e del collo (CTA, MRA, DSA o TCD combinati con l'ecografia carotidea).
    4. I segni vitali sono stabili e possono collaborare con l'esame.
    5. Consenso informato firmato dal paziente o dal legale rappresentante.

  2. Criteri di esclusione:

    1. Infarto cerebrale o emorragia cerebrale causata da una grande malattia vascolare; E CTA/MRA della testa e del collo hanno mostrato una grande stenosi dei vasi (tasso di stenosi > 50%).
    2. Pazienti con lesioni secondarie della sostanza bianca causate da avvelenamento, infiammazione, tumore e altri cambiamenti patologici.
    3. Compromissione cognitiva e compromissione della deambulazione causate da altre cause (come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la depressione, ecc.
    4. Pazienti con controindicazioni all'esame di risonanza magnetica.
    5. Analfabeta o incapace di collaborare alla valutazione cognitiva a causa di gravi problemi di udito e vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle vene midollari profonde
Lasso di tempo: 2022.01-2025.1
In questo studio, le vene midollari profonde (DMV) sono state contate dalla sequenza SWI.
2022.01-2025.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zigong No.1 Peoples Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022ZCNKY08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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