Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel fysisk aktivitet siddende motion - fase 2 (V-PASE)

18. september 2026 opdateret af: Janice Eng, University of British Columbia

Assessing a Telehealth Seated Exercise Program on Post-stroke Balance and Mobility: A Mixed-method Design

This study will determine the acceptability of delivering seated exercises online and if seated exercises can improve balance, mobility, quality of life, and cardiometabolic health in those living with a stroke related mobility impairment.

Participants will be allocated to either a 10-week seated exercise program or a delayed 2-week Boot Camp program. All seated exercises sessions and assessments will be conducted virtually.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The study will be a virtual 10-week multi-site, assessor-blinded, randomized controlled trial with an embedded qualitative component. The study will be conducted in real time using secure videoconferencing software (Zoom). Participants will be randomized 1:1 to a 10-week Seated Exercise group or a delayed 2-week Seated Exercise Group (Boot Camp). Seated exercise sessions will be delivered and supervised by a trained instructor.

Participants will use their own computer, laptop, or tablet for the zoom sessions. No Zoom sessions will be recorded. Caregivers will be invited to attend each exercise session to provide support and assistance but are not obliged to attend. A caregiver, friend, or family member will be required for each assessment to participate in the study.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Nova Scotia Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Western University
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Participants must meet the following inclusion criteria:

  • Adult (as defined by Province)
  • Chronic stroke (more than 6 months post-stroke)
  • Ability to stand up from a chair
  • Mobility impairment of lower extremity (requires a walking aid, with or without close supervision)
  • Able to safely engage in exercise and tolerate 60 minutes of exercises
  • Able to communicate in English
  • Have access to a tablet, computer, or laptop with internet and email access

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:

  • Participating in formal exercise or rehabilitation activities
  • Participating in > 30 minutes/day of physical activity (moderate intensity)
  • Participating in another study that may affect outcomes to this study
  • Severe loss of vision, hearing, speech (including aphasia) or cognition that would preclude use of a computer/tablet and communication over videoconference software
  • A serious comorbid condition (eg., amputation, Parkinson's disease, active cancer)
  • Clinically diagnosed with acute/chronic illness or other condition which has known physical activity contraindications or limits their ability to complete each experimental condition (i.e., chronic low back pain aggravated by prolonged sitting)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 10-week group

Will receive a 10-week seated exercise program, occurring 3 times per week. Sessions will be 60 minutes in duration.
Andet: Virtual Physical Activity Seated Exercises (V-PASE)

The seated exercise program includes a variety of upper and lower limb strengthening, core strengthening, agility (fast arm and leg movements), and flexibility exercises. Participants will be supervised during each session thru videoconferencing by a trained instructor.
Ingen indgriben: Delayed 2-week group (Boot Camp)

The Boot Camp group will complete a 2-week seated exercise program following the 10-week active trial period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 Second Sit-to-Stand
Tidsramme: Immediately post-intervention (following 10-week trial)

Assessment of balance and lower extremity strength.
Immediately post-intervention (following 10-week trial)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

Participants stand up from a chair, walk 3 metres, turn around and then sit back down. The TUG assesses balance, mobility and turning ability
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Tandem Stance
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

Measures balance in standing as reported in the Short Physical Performance Battery Protocol
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Modified Telehealth Fugl-Meyer
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

The modified virtual Fugl-Meyer assess lower extremity impairments in those with stroke
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

A self-reported measure of stroke-related disability. There are 8 domains with each item rated using a 5-point Likert scale, where lower scores mean greater difficulty to complete the item.
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

The ABC scale is a 16-item questionnaire where a participant rates their confidence in performing activities from 0% to 100% (higher percentages indicate greater self-efficacy).
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

Questionnaire assessing the impact of fatigue on daily tasks and activities. There are 9 questions, each scored from 1 to 7 (1 = strongly disagree; 7 = strong agreement).
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Quality of Life (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

The EQ-5D-5L assess self-care, mobility, depression/anxiety, pain, and usual activities. Each is scored with 5 levels (1=no problems, 5=major problems). Overall health on the day is scored from 0% (worst health) to 100% (best health).
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

The PHQ-4 focuses on depression and anxiety. Questions are scored from 0 to 3 (0=not at all; 3 = Nearly every day).
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Montreal Cognitive Assessment scale (MoCA-BLIND)
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

The MoCA-BLIND assess six different cognitive domains (excludes visual stimulus) over the phone: memory, attention, language, abstraction, delayed recall, and orientation. The MoCA-BLIND is scored from 0-22 (22 = no cognitive impairments).
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Lipid Profiles
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

Blood samples will be collected following a 12-hour over-night fast
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Fasting Glucose
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

Blood samples will be collected following a 12-hour over-night fast
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
Glucose (HbA1c)
Tidsramme: Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)

Blood samples will be collected following a 12-hour over-night fast
Immediately post-intervention, and retention (2-months post-intervention)
30 Second Sit-to-Stand
Tidsramme: Retention (2-months post-intervention)

Assessment of balance and lower extremity strength.
Retention (2-months post-intervention)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility Indicator: Compliance
Tidsramme: Through study completion (approximately 10 weeks)

Percentage of participants that attend exercise sessions.
Through study completion (approximately 10 weeks)
Feasibility Indicator: Safety
Tidsramme: Through study completion (approximately 10 weeks)

Number of adverse events that occur during assessments or exercise sessions.
Through study completion (approximately 10 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation for Health Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H22-02549

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger