Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsekvenser af seksuel vold blandt kvinder, der bor i Den Demokratiske Republik Congo (SV-RDC)

7. februar 2023 opdateret af: Bertuit Jeanne

Perineale, psykologiske og velbefindende konsekvenser af konfliktrelateret seksuel vold blandt kvinder, der bor i Den Demokratiske Republik Congo

I konfliktsituationer kan seksuel vold (SV) antage forskellige former, herunder voldtægt og kvindelig kønslemlæstelse (FGM). SV bruges som et strategisk våben til at ryste, terrorisere og fortrænge samfund og dermed tage kontrol over en bestemt befolkning eller territorium. I to årtier har regionen De Store Søer i Centralafrika, som omfatter den østlige del af Den Demokratiske Republik Congo (DRC), oplevet en høj grad af ustabilitet på grund af forskellige væbnede konflikter. Angrebene på civile er illustreret af SV. I 2011 anslog undersøgelser i DRC, at 1 150 kvinder bliver voldtaget hver dag, og at 30 % af kvinderne har oplevet konfliktrelateret seksuel vold (CRSV) i løbet af de sidste 16 år. Ud over fysisk lidelse skal overlevende efter CRSV leve med psykiske konsekvenser. Traumatisk fistel, en af ​​de mest ekstreme konsekvenser af SV, er velbeskrevet i litteraturen som dens kirurgiske behandling. I modsætning hertil illustrerer litteraturen og regeringen en mangel på nøjagtige data om de fysiske konsekvenser såsom bækkendysfunktion og psykiske lidelser efter disse angreb. For at kunne etablere tilstrækkelig pleje er det nødvendigt at identificere ofrenes forhold og behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Projektet om at samarbejde med DRC er igangsat ud fra en ambition fra bækken-perineal rehabiliteringsenheden ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering (Det Medicinske Fakultet, University of Kinshasa) om at ændre situationen i forhold til kvinder og at kunne tilbyde tilstrækkelig pleje til denne befolkning. Projektet er en del af samarbejde med to efterforskere: Professor Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) i DRC og Professor Bertuit (HESAV-HES-SO) i Lausanne (Schweiz). Fire partnere vil deltage i projektet, der muliggør et kompetent og stærkt team: Professor Feipel og professor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) i Bruxelles (Belgien), Doctor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) og Professor Mukwege i Bukavu ( DRC). Dette projekt forfølger to mål: For det første at vurdere kliniske data om bækkenbundsdysfunktion (bækkenbundsmuskelfunktion og urin-, seksuel, gynækologisk og anal funktion) og psykologisk niveau hos kvinder, der er ofre for CRSV sammenlignet med kvinder, der ikke er ofre for CRSV i DRC. . For det andet at undersøge de nuværende plejemodaliteter og analysere deres behov (adgang til pleje, samfundsintegration, fysioterapi osv.) og at forstå den globale kontekst af pleje i DRC. Projektet vil bidrage til videnskabelig kapacitetsopbygning ved at inddrage to ph.d.-studerende i denne forskning. En blandet metodeforskning vil omfatte et kvantitativt design, en observationsundersøgelse i en stikprøve af kvindelige ofre for CRSV (n = 371) og en kontrolgruppe af kvinder, der ikke er ofre for CRSV (n = 371). Resultater om urin-, seksuelle, gynækologiske, anorektale og psykologiske aspekter vil blive indsamlet. Denne undersøgelse omfatter en kvalitativ undersøgelse med en fænomenologisk tilgang. Individuelle semistrukturerede interviews vil blive gennemført med kvindelige ofre for CRSV (n=10). Interviewemner vil blive suppleret med kvantitative data og vil føre til følgende temaer: erfaringer med CRSV, konsekvenser af CRSV på kropsbillede og modaliteter og behov for pleje af disse konsekvenser. To fokusgrupper inklusive otte medicinske sundhedsprofessionelle vil fuldføre den kvalitative dataindsamling. Projektet vil blive realiseret over tre år i de mest berørte provinser i DRC: Syd- og Nordkivu. Metoden til at krydshenvise data vil være den sekventielle forklarende metode beskrevet af Creswell (2013).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

742

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i RDC

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Kvinder, der er ofre for CRSV og kvinder uden en historie med CRSV, der bor på indskrivningsstederne i RDC, i alderen over 18 år og giver deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

-

Eksklusionskriterier: - Gravide kvinder og kvinder under 18 år.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kvindelige ofre for CRSV
  • Inklusionskriterier: Kvinder, der er ofre for CRSV, der bor på indskrivningsstederne i RDC, i alderen over 18 år og giver deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  • Eksklusionskriterier: Gravide kvinder og kvinder under 18 år.
kvinder uden en historie med CRSV
  • Inklusionskriterier: kvinder uden en historie med CRSV, der bor på indskrivningsstederne i RDC, i alderen over 18 år og giver deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  • Eksklusionskriterier: Gravide kvinder og kvinder under 18 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvejsaspekter
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Urinvejsaspekter vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract Symptoms Modules (ICIQ-FLUTS)
På prøvetidspunktet
Seksuelle aspekter
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Seksuelle aspekter vil blive vurderet ved et spørgeskema: Female Sexual Function Index (FSFI)
På prøvetidspunktet
Bækken og perineal aspekt
Tidsramme: På prøvetidspunktet

Bækken og perineal aspekt vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse foretaget af en kvindelig assistent fra forskerteamet, fysioterapeut ekspert på bækkenbundsfelt • Undersøgelse af observation: tilstedeværelse af ar, læsioner, betændelse, type kønslemlæstelse som beskrevet af WHO klassifikation og typer af ar under ekstern eksamen; Perineal smerte, intensitet og lokalisering med Haslam og Laycock ring af kontinens, bækkenbundsmuskeltonus med Reissing toneskalaen, som har en god interterrater-pålidelighed til intra-vaginal manuel vurdering af pubococcygeus-tonus for eksperteksaminator. Laycocks kraft, udholdenhed, gentagelser, hurtige sammentrækninger, hver kontraktionstidsbestemt (PERFECT) skala vil blive brugt til vurdering af bækkenbundsmuskler. PERFECT-ordningen har vist god reliabilitet og validitet som vurderingsværktøj.

.

På prøvetidspunktet
Ano-rektal aspekt
Tidsramme: På prøvetidspunktet

Der vil blive brugt to spørgeskemaer; en til at vurdere anal inkontinens (AI) og en til forstoppelse

  • St. Mark's Incontinence Score (SMIS)
  • The Knowles, Eccersley, Scott Symptom Score (KESS
På prøvetidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk aspekt: ​​vil vurdere med være PCL-5 spørgeskema
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Psykologisk aspekt: ​​vil vurdere med være PCL-5 spørgeskema The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
På prøvetidspunktet
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Undersøgelsen om medicinske resultater MOS 36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36)
På prøvetidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristiske data
Tidsramme: På prøvetidspunktet
Sociodemografiske karakteristiske data vil blive indsamlet med følgende variabler: alder, civilstand, antal graviditeter, tilstedeværelse af traditionel kønslemlæstelse, tilstedeværelse af seksuel vold og CRSV (aggressionsalder, type seksuel vold, tidspunktet og antallet af seksuel vold og aggressorer), uddannelse, bopæl, paritet, nationalitet og stammer.
På prøvetidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Skøn)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel vold

Abonner