Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur om ændring af inflammatoriske niveauer af cytokiner og metabolitter hos patienter med slagtilfælde.

3. juni 2026 opdateret af: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Elektroakupunktur om ændring af inflammatoriske niveauer af cytokiner og metabolitter hos patienter med slagtilfælde

Undersøgelsen vil skabe en sammenhæng mellem diagnosen traditionel kinesisk medicin, der fastslår, at syndromet med blodstagnation genererer ændring i blodgennemstrømningen, vaskulær dysfunktion og beskadigelse af endotelet. Denne proces er ligesom det, der sker i et slagtilfælde. Det vil bruge elektroakupunktur til at ændre denne kroniske inflammatoriske proces og til at kende virkningerne og effektiviteten af ​​denne teknik i reguleringen og moduleringen af ​​til behandling af omfattende inflammatoriske sygdomme. Imidlertid skal denne inflammatoriske reaktion være forbundet med serumkolesterolniveauer, da de er forbundet med et slagtilfælde mellem LDL-C/HDL-C-forholdet og prognosen efter et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En tilstrækkelig tidlig standardiseret diagnose af iskæmisk slagtilfælde bruger forskellige behandlingsprotokoller for disse patienter, afhængigt af deres kompleksitet. Terapeutiske vinduer er blevet forbundet med bedre resultater, når der opstår reperfusion eller rekanalisering. Nogen har vist et stærkt relateret klinisk resultat i iskæmisk slagtilfælde til den rettidige revaskulariseringsfordel ved akupunktur hos patienter med slagtilfælde; elektroakupunkturintervention på stofskiftet er forbundet med virkninger på den antiinflammatoriske mekanisme og metabolisk modulering, effekter af elektroakupunkturstimulering på forskellige segmentale spinale niveauer i en rottemodel af diabetes mellitus, og en anden vaskulær effekt af elektroakupunktur genererer moduleringen af ​​blodets elasticitet fartøjer.

Elektroakupunktur (EA) stimulering anvendes almindeligvis i behandlingen af ​​iskæmisk slagtilfælde i klinikken. Effekten af ​​EA er forbundet med akupunkturpunkterne, intensiteten, intervallerne og varigheden af ​​interventionen af ​​behandlingen for slagtilfælde.

Den inflammatoriske respons kan være forbundet med serumkolesterolniveauer, da de er forbundet med et slagtilfælde mellem LDL-c/HDL-c-forholdet og prognosen efter et slagtilfælde. Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​elektroakupunktur som en modifikator af total kolesterol, HDL-c og LDL-c blodniveauer og dens anti-inflammatoriske effekt hos patienter med cerebrovaskulære ulykker. Måling af serumniveauet efter elektroakupunktur (total kolesterol, HDL-c, LDL-c og triglycerider) vil give tilstrækkelig information om, hvilken indflydelse disse risikofaktorer har på blodkar og vaskulært endotel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung North Distrit
      • Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
  2. Slagtilfælde diagnosticeret for første gang
  3. Skal kunne reagere på simple kommandoer og tåle elektroakupunkturen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ondartet kræftdiagnose
  2. Traumatisk begivenhed
  3. Immunsuppressive patienter
  4. Stofmisbrug
  5. Gravide eller ammende kvinder
  6. Patient med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Electro-Acupuncture can modulate the levels of pro-inflammatory metabolites
den uforholdsmæssige inflammatoriske reaktion, som kronisk og akut inflammation giver, som det er tilfældet hos patienter med slagtilfælde. Derudover vil evalueringen af ​​de risikofaktorer, der er forbundet med tilstedeværelsen af ​​metabolitter såsom kolesterol og fedtsyrer, give os en tilstrækkelig diagnose af, hvilken indflydelse disse risikofaktorer har på blodkarrene og det vaskulære endotel. Dette er den gruppe, der får ægte elektroakupunktur, påført udvalgte akupunkturpunkter både på arme og ben og i hovedbunden. Alle procedurer blev udført med engangsnåle, der målte 0,25 mm i diameter (32-gauge) og 44 mm i længden.
Enhed: elektroakupunktur
Dette er gruppen, der får rigtig elektroakupunktur, påført udvalgte akupunkturpunkter både på arme og ben og i hovedbunden. Alle procedurer blev udført med engangsnåle, der målte 0,25 mm i diameter (32-gauge) og 44 mm i længden.
Sham-komparator: Udforme og udføre randomiseret klinisk forsøg ved hjælp af elektroakupunktur
effekt og effektivitet af elektroakupunktur i et klinisk forsøg i elektroakupunktur: design af kontrolgruppe og behandlingsgruppe (herunder sharm akupunktur) og udvikle i denne undersøgelse målingerne i patienterne og udføre alt efter de højeste standarder i både behandlingsprocedurer og måling af resultater. Randomiseret kontrolleret spor: interventionsstrategi og implementering. Kaldes også Sham, fordi den ikke modtager reel stimulation fra et akupunkturpunkt, den er 1 cm væk fra meridianen. Alle procedurer blev udført i en dybde på 0,5 cm med engangsnåle
Enhed: elektroakupunktur
Dette er gruppen, der får rigtig elektroakupunktur, påført udvalgte akupunkturpunkter både på arme og ben og i hovedbunden. Alle procedurer blev udført med engangsnåle, der målte 0,25 mm i diameter (32-gauge) og 44 mm i længden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk undersøgelse (kliniske tegn på slagtilfælde)
Tidsramme: Denne vurdering kan bruges før og efter elektroakupunkturbehandlingsperioden (1 uge, 2 uger, 4 uger) apopleksipatientens evne og uafhængighed til at pleje sig selv
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score på 0~40. Barthel Index (BI) score på:0~100. The National Visual Analog Scale (VAS) score på:0~10.
Denne vurdering kan bruges før og efter elektroakupunkturbehandlingsperioden (1 uge, 2 uger, 4 uger) apopleksipatientens evne og uafhængighed til at pleje sig selv

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood sample: comparable laboratory results:
Tidsramme: Første blodprøvetagning på indlæggelsestidspunktet, anden blodprøve taget, afsluttet elektroakupunkturbehandling 2 uger og kontrol 4 uger
Total kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol. Til rutineanalyser er ekstraktionstiden for blod mellem 7 og 9:30 om morgenen. uden forudgående mad De bruges til den indledende måling af kolesterolniveauer i blodet og til at overvåge og sammenligne disse niveauer, når behandlingen af ​​EA, Sham og kontrolgruppen er afsluttet (tjek blodkolesterolniveauet).
Første blodprøvetagning på indlæggelsestidspunktet, anden blodprøve taget, afsluttet elektroakupunkturbehandling 2 uger og kontrol 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH111-REC1-132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger