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Elettroagopuntura sulla modifica dei livelli infiammatori di citochine e metaboliti nei pazienti con ictus.

3 giugno 2026 aggiornato da: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Elettroagopuntura sulla modifica dei livelli infiammatori di citochine e metaboliti nei pazienti con ictus

Lo studio farà un'associazione tra la diagnosi della medicina tradizionale cinese che stabilisce che la sindrome da ristagno di sangue genera alterazione del flusso sanguigno, disfunzione vascolare e danno all'endotelio. Questo processo è simile a quello che si verifica in un ictus. Utilizzerà l'elettroagopuntura per modificare questo processo infiammatorio cronico e per conoscere gli effetti e l'efficacia di questa tecnica nella regolazione e modulazione del trattamento di malattie infiammatorie estese. Tuttavia, questa risposta infiammatoria deve essere associata ai livelli sierici di colesterolo, poiché sono associati a un ictus tra il rapporto LDL-C/HDL-C e la prognosi dopo un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un'adeguata diagnosi precoce standardizzata di ictus ischemico utilizza diversi protocolli di trattamento per questi pazienti, a seconda della loro complessità. Le finestre terapeutiche sono state associate a risultati migliori in caso di riperfusione o ricanalizzazione. Qualcuno ha mostrato un esito clinico fortemente correlato nell'ictus ischemico con il beneficio tempestivo della rivascolarizzazione dell'agopuntura nei pazienti con ictus; l'intervento dell'elettroagopuntura sul metabolismo è associato a effetti sul meccanismo antinfiammatorio e sulla modulazione metabolica, gli effetti della stimolazione dell'elettroagopuntura a diversi livelli segmentali spinali in un modello di ratto di diabete mellito e un altro effetto vascolare dell'elettroagopuntura generano la modulazione dell'elasticità del sangue vasi.

La stimolazione dell'elettroagopuntura (EA) è comunemente applicata nel trattamento dell'ictus ischemico in clinica. L'efficacia dell'EA è associata ai punti di agopuntura, all'intensità, agli intervalli e alla durata dell'intervento del trattamento per l'ictus.

La risposta infiammatoria potrebbe essere associata ai livelli sierici di colesterolo poiché sono associati a un ictus tra il rapporto LDL-c/HDL-c e la prognosi dopo un ictus. Questo studio valuta l'impatto dell'elettroagopuntura come modificatore dei livelli ematici di colesterolo totale, HDL-c e LDL-c e il suo effetto antinfiammatorio in pazienti con accidenti cerebrovascolari. La misurazione del livello sierico post-elettroagopuntura (colesterolo totale, HDL-c, LDL-c e trigliceridi) fornirà informazioni adeguate sull'influenza che questi fattori di rischio hanno sui vasi sanguigni e sull'endotelio vascolare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taichung North Distrit
      • Taichung, Taichung North Distrit, Taiwan, 40044
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica dei pazienti con ictus ischemico acuto
  2. Ictus diagnosticato per la prima volta
  3. Deve essere in grado di rispondere a semplici comandi e tollerare l'elettroagopuntura

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di cancro maligno
  2. Evento traumatico
  3. Pazienti immunosoppressivi
  4. Abuso di droghe
  5. Donne in gravidanza o in allattamento
  6. Paziente con pacemaker cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Electro-Acupuncture can modulate the levels of pro-inflammatory metabolites
la risposta infiammatoria sproporzionata presentata dall'infiammazione cronica e acuta come nel caso dei pazienti con ictus. Inoltre, la valutazione dei fattori di rischio associati alla presenza di metaboliti come il colesterolo e gli acidi grassi ci fornirà un'adeguata diagnosi dell'influenza che questi fattori di rischio hanno sui vasi sanguigni e sull'endotelio vascolare. Questo è il gruppo che riceve una vera elettroagopuntura, applicata a punti di agopuntura selezionati sia su braccia e gambe, sia sul cuoio capelluto. Tutte le procedure sono state eseguite con aghi monouso di 0,25 mm di diametro (calibro 32) e 44 mm di lunghezza.
Dispositivo: elettroagopuntura
Questo è il gruppo che riceve la vera elettroagopuntura, applicata a punti di agopuntura selezionati sia su braccia e gambe, sia sul cuoio capelluto. Tutte le procedure sono state eseguite con aghi monouso di 0,25 mm di diametro (calibro 32) e 44 mm di lunghezza.
Comparatore fittizio: Progettare e condurre studi clinici randomizzati utilizzando l'elettroagopuntura
efficacia ed efficacia dell'elettroagopuntura in uno studio clinico in elettroagopuntura: progettazione del gruppo di controllo e del gruppo di trattamento (inclusa l'agopuntura sharm) e sviluppo in questo studio delle misurazioni nei pazienti ed esecuzione di tutto secondo i più alti standard sia nelle procedure di trattamento che nella misurazione dei risultati. Percorso controllato randomizzato: strategia e attuazione dell'intervento. Chiamato anche Sham perché non riceve una reale stimolazione da un punto di agopuntura, si trova a 1 cm di distanza dal meridiano. Tutte le procedure sono state eseguite ad una profondità di 0,5 cm con aghi monouso
Dispositivo: elettroagopuntura
Questo è il gruppo che riceve la vera elettroagopuntura, applicata a punti di agopuntura selezionati sia su braccia e gambe, sia sul cuoio capelluto. Tutte le procedure sono state eseguite con aghi monouso di 0,25 mm di diametro (calibro 32) e 44 mm di lunghezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame neurologico (segni clinici di ictus)
Lasso di tempo: Questa valutazione può essere utilizzata prima e dopo il periodo di trattamento di elettroagopuntura (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane) capacità e indipendenza del paziente colpito da ictus nel prendersi cura di se stesso
Punteggio NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) compreso tra 0 e 40. Punteggio Barthel Index (BI): 0~100. Punteggio National Visual Analog Scale (VAS): 0~10.
Questa valutazione può essere utilizzata prima e dopo il periodo di trattamento di elettroagopuntura (1 settimana, 2 settimane, 4 settimane) capacità e indipendenza del paziente colpito da ictus nel prendersi cura di se stesso

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood sample: comparable laboratory results:
Lasso di tempo: Primo prelievo di sangue al momento del ricovero, secondo prelievo di sangue, trattamento di elettroagopuntura completato 2 settimane e controllo 4 settimane
Colesterolo totale,trigliceridi,colesterolo HDL,colesterolo LDL. Per le analisi di routine, il tempo di estrazione del sangue è tra le 7 e le 9:30. senza cibo precedente Sono utilizzati per la misurazione iniziale dei livelli di colesterolo nel sangue e per monitorare e confrontare questi livelli una volta terminato il trattamento di EA, Sham e il gruppo di controllo (controllare i livelli di colesterolo nel sangue).
Primo prelievo di sangue al momento del ricovero, secondo prelievo di sangue, trattamento di elettroagopuntura completato 2 settimane e controllo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMUH111-REC1-132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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