Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter og autonome symptomer ved Parkinsons sygdom og atypiske Parkinsonismer

14. april 2026 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Smerter og autonome symptomer ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonisme: Identifikation af forudsigelige mønstre for rehabiliteringsresultater og evaluering af indvirkningen på livskvalitet

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningen af ​​de forskellige typer smerte og af de områder, der er involveret i de autonome lidelser hos indlagte og ambulante patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD) og multipel systematrofi (MSA) indlagt på Istituti Clinici Scientifici Maugeri centre.

Hovedmålene er:

Evaluere forekomsten af ​​smerter og karakterisere den ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer (MSA) Evaluere effekten af ​​rehabilitering på smerter og autonome symptomer Evaluere forekomsten af ​​autonome symptomer ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer (MSA) Vurdere virkningen af ​​smerte og autonome symptomer på livskvalitet. Deltagerne vil udføre neurologisk undersøgelse, rehabiliteringsprogram og kliniske skalaer.

Forskere vil sammenligne de to grupper af patienter (PD og MSA) og effekten af ​​rehabiliteringen på smerter, autonome symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

2 % af befolkningen over 65 er ramt af Parkinsons sygdom (PD) eller parkinsonisme. Dette udgør en betydelig byrde for sundhedsvæsenet i lande, hvor de ældre repræsenterer 1/5 af befolkningen generelt. I de senere år har der været øget opmærksomhed på tilstedeværelsen af ​​ikke-motoriske lidelser hos PD-patienter. Blandt disse er smerter og autonome symptomer hyppigere til stede og bidrager til forværring af handicap og livskvalitet for den berørte patient.

Hvor meget tilstedeværelsen af ​​smerter og autonome symptomer kan påvirke rehabiliteringsresultatet, og hvor meget rehabiliteringsbehandlingen i sig selv kan forbedre den smertefulde eller autonome symptomatologi vides ikke, men rehabilitering spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​sygdomme, hvor der ikke er reelle behandlinger, der er i stand til helbredelse eller bremse den neurodegenerative proces.

I Maugeri Clinical Scientific Institutes bliver patienter med Parkinsons sygdom eller parkinsonisme indlagt eller fulgt som ambulante patienter, og en personlig rehabiliteringsindstilling er ideel til at kunne evaluere patienten i en tilstrækkelig bred tidsramme til at kunne påskønne væsentlige ændringer i kliniske parametre.

Den større viden om virkningen af ​​de forskellige typer af smerter og om de områder, der er involveret i den autonome dysfunktion, vil hjælpe klinikeren til bedre at håndtere patientens handicap og vil bidrage til definitionen af ​​specifikke rehabiliteringsstrategier, der har til formål at forbedre patientens livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
      • Pavia, Italien, 27100
      • Pavia, Italien, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italien, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italien, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Italien, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Italien, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indskrevet fra populationen af ​​indlagte og ambulante patienter indlagt til rehabilitering til ICS Maugeri SpA-institutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom eller multipel systematrofi i henhold til gældende internationale kriterier (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Mini-Mental State Examination score mindst 10

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulær eller farmakologisk parkinsonisme
  • diabetes mellitus
  • lever- eller nyre dysmetabolisme,
  • hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • antagelse af potentielt neurotoksiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Parkinsons sygdom
Patienter ramt af Parkinsons sygdom indlagt til rehabilitering i Maugeri Clinical Scientific Institutes
Andet: Rehabilitering
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en grundlæggende evaluering med en neurologisk undersøgelse, et genoptræningsprogram for at forbedre styrke, koordination, balance, udholdenhed og evnen til at udføre dagligdags aktiviteter.
Andet: Administration af kliniske skalaer
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret efter kliniske skalaer, der vurderer sygdomsstadiet, klinisk sværhedsgrad, frysning, motorisk og ikke-motorisk svækkelse, kognitiv svækkelse, depression, livskvalitet, autonom dysfunktion, smerte.
Multipel systematrofi
Patienter ramt af multipel systematrofi indlagt til rehabilitering i Maugeri Clinical Scientific Institutes
Andet: Rehabilitering
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en grundlæggende evaluering med en neurologisk undersøgelse, et genoptræningsprogram for at forbedre styrke, koordination, balance, udholdenhed og evnen til at udføre dagligdags aktiviteter.
Andet: Administration af kliniske skalaer
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret efter kliniske skalaer, der vurderer sygdomsstadiet, klinisk sværhedsgrad, frysning, motorisk og ikke-motorisk svækkelse, kognitiv svækkelse, depression, livskvalitet, autonom dysfunktion, smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse og karakterisering af smerte
Tidsramme: Ved rekrutteringen
Evaluer forekomsten af ​​smerte og karakteriser den ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer gennem KING'S PAIN score
Ved rekrutteringen
Udbredelse og karakterisering af smerte
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i gennemsnit 30 dage
Evaluer forekomsten af ​​smerte og karakteriser den ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer gennem KING'S PAIN score
Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i gennemsnit 30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonome symptomer
Tidsramme: Ved rekrutteringen
Evaluer forekomsten af ​​autonome symptomer i Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer gennem scoren af ​​SCOPA-AUT spørgeskema
Ved rekrutteringen
Autonome symptomer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i gennemsnit 30 dage
Evaluer forekomsten af ​​autonome symptomer i Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer gennem scoren af ​​SCOPA-AUT spørgeskema
Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBLAB1/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger