Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter og autonome symptomer ved Parkinsons sygdom og atypiske Parkinsonismer

14. april 2026 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Smerter og autonome symptomer ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonisme: Identifikation af forudsigelige mønstre for rehabiliteringsresultater og evaluering af indvirkningen på livskvalitet

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningen af ​​de forskellige typer smerte og af de områder, der er involveret i de autonome lidelser hos indlagte og ambulante patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD) og multipel systematrofi (MSA) indlagt på Istituti Clinici Scientifici Maugeri centre.

Hovedmålene er:

Evaluere forekomsten af ​​smerter og karakterisere den ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer (MSA) Evaluere effekten af ​​rehabilitering på smerter og autonome symptomer Evaluere forekomsten af ​​autonome symptomer ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer (MSA) Vurdere virkningen af ​​smerte og autonome symptomer på livskvalitet. Deltagerne vil udføre neurologisk undersøgelse, rehabiliteringsprogram og kliniske skalaer.

Forskere vil sammenligne de to grupper af patienter (PD og MSA) og effekten af ​​rehabiliteringen på smerter, autonome symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2 % af befolkningen over 65 er ramt af Parkinsons sygdom (PD) eller parkinsonisme. Dette udgør en betydelig byrde for sundhedsvæsenet i lande, hvor de ældre repræsenterer 1/5 af befolkningen generelt. I de senere år har der været øget opmærksomhed på tilstedeværelsen af ​​ikke-motoriske lidelser hos PD-patienter. Blandt disse er smerter og autonome symptomer hyppigere til stede og bidrager til forværring af handicap og livskvalitet for den berørte patient.

Hvor meget tilstedeværelsen af ​​smerter og autonome symptomer kan påvirke rehabiliteringsresultatet, og hvor meget rehabiliteringsbehandlingen i sig selv kan forbedre den smertefulde eller autonome symptomatologi vides ikke, men rehabilitering spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​sygdomme, hvor der ikke er reelle behandlinger, der er i stand til helbredelse eller bremse den neurodegenerative proces.

I Maugeri Clinical Scientific Institutes bliver patienter med Parkinsons sygdom eller parkinsonisme indlagt eller fulgt som ambulante patienter, og en personlig rehabiliteringsindstilling er ideel til at kunne evaluere patienten i en tilstrækkelig bred tidsramme til at kunne påskønne væsentlige ændringer i kliniske parametre.

Den større viden om virkningen af ​​de forskellige typer af smerter og om de områder, der er involveret i den autonome dysfunktion, vil hjælpe klinikeren til bedre at håndtere patientens handicap og vil bidrage til definitionen af ​​specifikke rehabiliteringsstrategier, der har til formål at forbedre patientens livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
      • Pavia, Italien, 27100
      • Pavia, Italien, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italien, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italien, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Italien, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Italien, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive indskrevet fra populationen af ​​indlagte og ambulante patienter indlagt til rehabilitering til ICS Maugeri SpA-institutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom eller multipel systematrofi i henhold til gældende internationale kriterier (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Mini-Mental State Examination score mindst 10

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulær eller farmakologisk parkinsonisme
  • diabetes mellitus
  • lever- eller nyre dysmetabolisme,
  • hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • antagelse af potentielt neurotoksiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Patienter ramt af Parkinsons sygdom indlagt til rehabilitering i Maugeri Clinical Scientific Institutes
Andet: Rehabilitering
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en grundlæggende evaluering med en neurologisk undersøgelse, et genoptræningsprogram for at forbedre styrke, koordination, balance, udholdenhed og evnen til at udføre dagligdags aktiviteter.
Andet: Administration af kliniske skalaer
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret efter kliniske skalaer, der vurderer sygdomsstadiet, klinisk sværhedsgrad, frysning, motorisk og ikke-motorisk svækkelse, kognitiv svækkelse, depression, livskvalitet, autonom dysfunktion, smerte.
Multipel systematrofi
Patienter ramt af multipel systematrofi indlagt til rehabilitering i Maugeri Clinical Scientific Institutes
Andet: Rehabilitering
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå en grundlæggende evaluering med en neurologisk undersøgelse, et genoptræningsprogram for at forbedre styrke, koordination, balance, udholdenhed og evnen til at udføre dagligdags aktiviteter.
Andet: Administration af kliniske skalaer
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive evalueret efter kliniske skalaer, der vurderer sygdomsstadiet, klinisk sværhedsgrad, frysning, motorisk og ikke-motorisk svækkelse, kognitiv svækkelse, depression, livskvalitet, autonom dysfunktion, smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse og karakterisering af smerte
Tidsramme: Ved rekrutteringen
Evaluer forekomsten af ​​smerte og karakteriser den ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer gennem KING'S PAIN score
Ved rekrutteringen
Udbredelse og karakterisering af smerte
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i gennemsnit 30 dage
Evaluer forekomsten af ​​smerte og karakteriser den ved Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer gennem KING'S PAIN score
Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i gennemsnit 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonome symptomer
Tidsramme: Ved rekrutteringen
Evaluer forekomsten af ​​autonome symptomer i Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer gennem scoren af ​​SCOPA-AUT spørgeskema
Ved rekrutteringen
Autonome symptomer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i gennemsnit 30 dage
Evaluer forekomsten af ​​autonome symptomer i Parkinsons sygdom og atypiske parkinsonismer gennem scoren af ​​SCOPA-AUT spørgeskema
Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBLAB1/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner