Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerz und autonome Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen

14. April 2026 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Schmerz und autonome Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen: Identifizierung prädiktiver Muster des Rehabilitationsergebnisses und Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen der verschiedenen Arten von Schmerzen und der Bereiche zu erfahren, die an den autonomen Störungen von stationären und ambulanten Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit (PD) und multipler Systematrophie (MSA) beteiligt sind, die in die Istituti Clinici Scientifici aufgenommen wurden Maugeri-Zentren.

Die Hauptziele sind:

Bewerten Sie die Prävalenz von Schmerzen und charakterisieren Sie sie bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen (MSA). Bewerten Sie die Wirkung der Rehabilitation auf Schmerzen und autonome Symptome. Bewerten Sie die Prävalenz autonomer Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen (MSA). auf Lebensqualität. Die Teilnehmer führen eine neurologische Untersuchung, ein Rehabilitationsprogramm und klinische Skalen durch.

Die Forscher werden die beiden Patientengruppen (PD und MSA) und die Wirkung der Rehabilitation auf Schmerzen, autonome Symptome und Lebensqualität vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

2 % der Bevölkerung über 65 sind von der Parkinson-Krankheit (PD) oder Parkinsonismus betroffen. Dies stellt eine erhebliche Belastung für das Gesundheitswesen in Ländern dar, in denen ältere Menschen 1/5 der Gesamtbevölkerung ausmachen. In den letzten Jahren wurde dem Vorhandensein von nicht-motorischen Störungen bei Parkinson-Patienten erhöhte Aufmerksamkeit geschenkt. Unter diesen sind Schmerzen und vegetative Symptome häufiger vorhanden und tragen zur Verschlechterung der Behinderung und Lebensqualität des betroffenen Patienten bei.

Wie stark das Vorhandensein von Schmerzen und autonomen Symptomen das Rehabilitationsergebnis beeinflussen kann und wie stark die Rehabilitationsbehandlung selbst die schmerzhaften oder autonomen Symptome verbessern kann, ist nicht bekannt, aber die Rehabilitation spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Krankheiten, für die es keine wirklichen Behandlungsmöglichkeiten gibt heilen oder den neurodegenerativen Prozess verlangsamen.

In den klinisch-wissenschaftlichen Instituten von Maugeri werden Patienten mit Parkinson-Krankheit oder Parkinson ins Krankenhaus eingeliefert oder ambulant betreut, und ein personalisiertes Rehabilitationsumfeld ist ideal, um den Patienten in einem ausreichend breiten Zeitrahmen untersuchen zu können, um signifikante Veränderungen der klinischen Parameter einschätzen zu können.

Das größere Wissen über die Auswirkungen der verschiedenen Schmerzarten und der Bereiche, die an der autonomen Dysfunktion beteiligt sind, hilft dem Kliniker, die Behinderung des Patienten besser zu bewältigen, und trägt zur Definition spezifischer Rehabilitationsstrategien bei, die darauf abzielen, die Lebensqualität des Patienten zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
      • Pavia, Italien, 27100
      • Pavia, Italien, 27100
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italien, 82037
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italien, 46042
    • Messina
      • Mistretta, Messina, Italien, 98073
    • Novara
      • Veruno, Novara, Italien, 28010
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien, 27040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten aus der Gruppe der stationären und ambulanten Patienten aufgenommen, die zur Rehabilitation in den Instituten von ICS Maugeri SpA aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Morbus Parkinson oder Multisystematrophie nach aktuellen internationalen Kriterien (Gilman S et al, 2008; Postuma RB et al. 2015).
  • Mini-Mentale Staatsprüfungsnote mindestens 10

Ausschlusskriterien:

  • vaskulärer oder pharmakologischer Parkinsonismus
  • Diabetes Mellitus
  • Leber- oder Nierendysmetabolismus,
  • Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Annahme potenziell neurotoxischer Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Parkinson Krankheit
Patienten, die von der Parkinson-Krankheit betroffen sind, werden zur Rehabilitation in den klinisch-wissenschaftlichen Instituten von Maugeri aufgenommen
Sonstiges: Rehabilitation
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Grunduntersuchung mit einer neurologischen Untersuchung, einem Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung von Kraft, Koordination, Gleichgewicht, Ausdauer und der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, unterzogen.
Sonstiges: Verwaltung von klinischen Skalen
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden anhand klinischer Skalen bewertet, die das Krankheitsstadium, den klinischen Schweregrad, das Erfrieren, die motorische und nichtmotorische Beeinträchtigung, die kognitive Beeinträchtigung, die Depression, die Lebensqualität, die autonome Dysfunktion und die Schmerzen bewerten.
Multiple Systematrophie
Patienten mit multipler Systematrophie, die zur Rehabilitation in Maugeri Clinical Scientific Institutes aufgenommen wurden
Sonstiges: Rehabilitation
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Grunduntersuchung mit einer neurologischen Untersuchung, einem Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung von Kraft, Koordination, Gleichgewicht, Ausdauer und der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, unterzogen.
Sonstiges: Verwaltung von klinischen Skalen
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden anhand klinischer Skalen bewertet, die das Krankheitsstadium, den klinischen Schweregrad, das Erfrieren, die motorische und nichtmotorische Beeinträchtigung, die kognitive Beeinträchtigung, die Depression, die Lebensqualität, die autonome Dysfunktion und die Schmerzen bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Charakterisierung von Schmerz
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Bewerten Sie die Prävalenz von Schmerzen und charakterisieren Sie sie bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen durch den KING'S PAIN-Score
Bei der Rekrutierung
Prävalenz und Charakterisierung von Schmerz
Zeitfenster: Am Ende des Rehabilitationsprogramms durchschnittlich 30 Tage
Bewerten Sie die Prävalenz von Schmerzen und charakterisieren Sie sie bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinsonismen durch den KING'S PAIN-Score
Am Ende des Rehabilitationsprogramms durchschnittlich 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonome Symptome
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Bewerten Sie die Prävalenz autonomer Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinson-Erkrankungen anhand der Punktzahl des SCOPA-AUT-Fragebogens
Bei der Rekrutierung
Autonome Symptome
Zeitfenster: Am Ende des Rehabilitationsprogramms durchschnittlich 30 Tage
Bewerten Sie die Prävalenz autonomer Symptome bei der Parkinson-Krankheit und atypischen Parkinson-Erkrankungen anhand der Punktzahl des SCOPA-AUT-Fragebogens
Am Ende des Rehabilitationsprogramms durchschnittlich 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Nolano, MD, PhD, Isituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB - IRCCS of Telese Terme

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBLAB1/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten