Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogle-, trænings-, alendronat- og kaloriebegrænsning (BEACON)

8. juni 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Forsøg med knogle-, trænings-, alendronat- og kaloriebegrænsning

Formålet med denne forskning er at identificere strategier, der minimerer knogletab, der opstår, når ældre voksne taber sig. Deltagelse i denne forskning vil involvere op til ni vurderingsbesøg og vare op til to år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne de uafhængige og kombinerede effekter af en 12-måneders intervention af modstandstræning (RT) plus knoglebelastningsøvelser og brug af bisfosfonater på diæt (vægttab) WL-associeret knogletab blandt ældre voksne, med en indikation for WL og lav knogletæthed for at udforske varig behandlingseffektivitet. Alle deltagere vil modtage den samme gruppemedierede diæt-WL-intervention og blive randomiseret til en af ​​fire grupper. På grund af dens robuste ændring efter diæt WL32 og klinisk anvendelighed til at forudsige fraktur, er undersøgelsens primære resultat ændring i total hofte-aBMD målt via dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA). Dette vil blive suppleret med DXA-vurdering på andre skeletsteder, samt højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) afledt kompartmental volumetrisk (v)BMD, trabekulær knoglemikroarkitektur, kortikal tykkelse/porøsitet og styrke ved den distale radius og tibia, der giver mulighed for vurdering af interventionseffektivitet på nye mål for knoglekvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
900

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Christa Todoroff Calderone, M.S.
  • Telefonnummer: 336-758-5019
  • E-mail: todorocm@wfu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Wherry, PhD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Beavers, PhD
        • Kontakt:
          • Christa Todoroff Calderone, M.S.
          • Telefonnummer: 336-758-5019
          • E-mail: todorocm@wfu.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig
  • BMI >30 kg/m^2 eller BMI 25,0 til <30 kg/m^2 plus én risikofaktor
  • Modtager i øjeblikket rutinemæssig (årlig) tandpleje
  • Eksisterende lav knoglemasse (T-score ≤-1,1 til >-2,5 ved hoften, lårbenshalsen, lændehvirvelsøjlen (L1-L4) eller distal 1/3 radius)

Ekskluderingskriterier:

  • Bor hos en, der deltager i øjeblikket
  • Vægt mere end 450 lbs (DXA-grænse)
  • Afhængig af quad stok eller rollator; manglende evne til at gå selvstændigt
  • Anamnese med mild kognitiv svækkelse eller demens
  • Kognitiv svækkelse (score <20) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Overdreven alkoholforbrug (>21 drinks/uge) inden for den seneste måned; ethvert ikke-cannabisbrug af ulovligt stof
  • Vægtændring ≥5 % inden for de seneste 3 måneder
  • Regelmæssig deltagelse (>60 minutter pr. dag på > 3 dage om ugen) i struktureret styrketræningsprogram i >6 måneder
  • Alvorlig gigt, brud, kronisk skade eller anden muskel- og skeletlidelse, der forhindrer sikker træningsdeltagelse; ledudskiftning eller anden ortopædisk kirurgi inden for de seneste 6 måneder eller planlagt i de næste 12 måneder; invasiv tandbehandling (dvs. ekstraktion/implantat) inden for de seneste 6 måneder eller planlagt i de næste 12 måneder
  • Osteoporose (enhver af følgende): Selvrapporteret og receptpligtig osteoporosemedicin; selvrapporteret tidligere rygsøjle-, hofte-, håndleds- eller skulderfraktur efter 40 år (undtagen når det er forårsaget af traumer eller fald fra højden), inklusive atypiske lårbensfrakturer (AFF); FRAX 10-års risikoscore ≥3 % for hoftebrud eller ≥20 % for større osteoporotisk fraktur ved screening.
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk >180 ELLER diastolisk >110 mmHg) ved gentagne vurderinger (op til 3 gange).
  • Ukontrolleret type 2-diabetes (HbA1c >8%); dialyse eller unormal nyrefunktion (eGFR <45 ml/min/1,73 m2); leversygdom eller unormal leverfunktion (ALT-niveauer 2 gange over det normale); anæmi (Hb<LLN); calcium over eller under normal grænse; ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (hypo/hyper) eller som kræver nylige (seneste 3 måneder) justeringer i thyreoideahormontilskud eller thyreoideastimulerende hormon <LLN eller >10 mIU/ml; D-vitaminmangel (<20 ng/ml).
  • Slagtilfælde, hjerteanfald, hjertesvigt hospitalsindlæggelse eller revaskulariseringsprocedure inden for de seneste 6 måneder
  • Kan/vil ikke: sørge for egen transport til studiebesøg; forpligte sig til undersøgelsesprotokol, herunder tilfældig tildeling; overholde dataindsamlingsbesøg
  • Aktuel deltagelse i en anden interventionsforskningsundersøgelse; planlagt rejse udenbys mere end 1 måned ad gangen i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen; uvillig til at give informeret samtykke, herunder samtykke til at få adgang til personlige elektroniske sundhedsjournaler; vurderet uegnet til forsøget af en eller anden grund af forskerholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Modstandstræning (RT) + Bisphosphonat (BIS)

Progressiv modstandstræning (RT) og knoglebelastningsøvelse

+ 70 mg/ugentlig dosis alendronat
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning/knoglebelastningsøvelse
Træn i små grupper tre dage om ugen under supervision af træningsfysiologer. Puls og blodtryk vil blive målt før og efter hver session, og deltagerne vil varme op ved at gå eller cykle i fem minutter i langsomt tempo. Alle RT-øvelser vil blive udført på maskiner, som rummer forskellige kropsstørrelser og tillader små stigninger i modstand, begge vigtige overvejelser for lavtfungerende ældre voksne med fedme.
Medicin: Bisfosfonat
Medicin, der bruges til at behandle knogleproblemer, kaldet osteopeni eller osteoporose.
Eksperimentel: Ingen RT + BIS

Ingen modstandstræning

+ 70 mg/ugentlig dosis alendronat
Medicin: Bisfosfonat
Medicin, der bruges til at behandle knogleproblemer, kaldet osteopeni eller osteoporose.
Aktiv komparator: Ingen RT + placebo (PL)
Ingen modstandstræning + ugentlig placebo
Andet: Placebo
Kapsler identisk med de aktive alendronatkapsler uden nogen aktive ingredienser med samme dosering og opfølgning som BIS-behandlingsgruppe.
Aktiv komparator: RT + PL
Progressiv RT og knoglebelastningsøvelse + ugentlig placebo
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning/knoglebelastningsøvelse
Træn i små grupper tre dage om ugen under supervision af træningsfysiologer. Puls og blodtryk vil blive målt før og efter hver session, og deltagerne vil varme op ved at gå eller cykle i fem minutter i langsomt tempo. Alle RT-øvelser vil blive udført på maskiner, som rummer forskellige kropsstørrelser og tillader små stigninger i modstand, begge vigtige overvejelser for lavtfungerende ældre voksne med fedme.
Andet: Placebo
Kapsler identisk med de aktive alendronatkapsler uden nogen aktive ingredienser med samme dosering og opfølgning som BIS-behandlingsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total hofteareal knoglemineraltæthed (aBMD)
Tidsramme: fra baseline til og med måned 12
Dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) afledt
fra baseline til og med måned 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aBMD vurdering af lårbenshalsen
Tidsramme: baseline, måned 6, måned 12
DXA afledt
baseline, måned 6, måned 12
aBMD vurdering af lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: baseline, måned 6, måned 12
DXA afledt
baseline, måned 6, måned 12
Tibial trabekulær (Tb) BMD
Tidsramme: baseline og måned 12
HR-pQCT erhvervet; Gennemsnitlig volumetrisk BMD [mg/cm3]
baseline og måned 12
Tibial Cortical (Ct.) BMD
Tidsramme: baseline, måned 6, måned 12
HR-pQCT erhvervet; Gns. volumetrisk BMD [mg/cm3]
baseline, måned 6, måned 12
Tibialt trabekulært tal (Tb.N)
Tidsramme: baseline og måned 12
Gennemsnitligt antal trabekler pr. længdeenhed
baseline og måned 12
Tibial kortikal tykkelse (Ct.Th)
Tidsramme: baseline og måned 12
Gennemsnitlig tykkelse af kortikalet rum i mm
baseline og måned 12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tibial Total knoglemineraltæthed (Tt.BMD)
Tidsramme: baseline og måned 12
Høj opløsning perifer kvantitativ computertomografi (HR-pQCT) erhvervet; Gns. volumetrisk BMD [mg/cm3]
baseline og måned 12
Tibial totalareal (Tt.Ar)
Tidsramme: baseline og måned 12
HR-pQCT erhvervet; Gns. tværsnitsareal (alle skiver)
baseline og måned 12
Tibialt trabekulært område (Tb Ar)
Tidsramme: baseline og måned 12
HR-pQCT erhvervet; Gns. tværsnitsareal (alle skiver)
baseline og måned 12
Tibial Cortical Area (Ct.Ar)
Tidsramme: baseline og måned 12
HR-pQCT erhvervet; Gns. tværsnitsareal (alle skiver)
baseline og måned 12
Tibial Total Trabecular Volume (Tt.TV)
Tidsramme: baseline og måned 12
total volumen i vævsrum; millimeter (mm)^3
baseline og måned 12
Tibial trabekulær volumen (Tb.TV)
Tidsramme: baseline og måned 12
Volumen i trabekulære rum; mm^3
baseline og måned 12
Tibial Cortical Volume (Ct.TV)
Tidsramme: baseline og måned 12
Volumen i kortikale rum; mm^3
baseline og måned 12
Tibial Cortical Perimeter (Ct.Pm)
Tidsramme: baseline og måned 12
millimeter; Gennemsnitlig periosteal perimeter (alle skiver)
baseline og måned 12
Tibial trabekulær knoglevolumenfraktion (Tb.BV/TV)
Tidsramme: baseline og måned 12
Volumenforhold mellem knogle i trabekulært rum i procent
baseline og måned 12
Tibial trabekulær tykkelse (Tb.Th)
Tidsramme: baseline og måned 12
Gennemsnitlig tykkelse af trabekler i mm
baseline og måned 12
Tibial trabekulær separation (Tb.Sp)
Tidsramme: baseline og måned 12
Gennemsnitlig afstand mellem trabekler i mm
baseline og måned 12
Tibial inhomogenitet af trabekulært netværk
Tidsramme: baseline og måned 12
Volumenforhold mellem porer i kortikalt rum
baseline og måned 12
Tibial kortikal porøsitet (Ct.Po)
Tidsramme: baseline og måned 12
Volumenforhold mellem porer i kortikalt rum
baseline og måned 12
Tibial Cortical Pore Diameter (Ct.Po.Dm)
Tidsramme: baseline og måned 12
Gennemsnitlig 3D-diameter af porevolumener
baseline og måned 12
Tibial Cortical Pore Volume (Ct.Po.V)
Tidsramme: baseline og måned 12
Samlet volumen af ​​kortikale porer
baseline og måned 12
Tibial estimeret fejlbelastning (FL)
Tidsramme: baseline og måned 12
Estimeret ved beregning af reaktionskraften, ved hvilken 7,5 % af grundstofferne overstiger en lokal effektiv belastning på 0,7 %
baseline og måned 12
Tibial knoglestivhed
Tidsramme: baseline og måned 12
Reaktionskraft divideret med forskydning
baseline og måned 12
Knogledannelsesanalyse
Tidsramme: baseline, måned 6, måned 12
Procollagen type I N-propeptid (PINP) er en biomarkør for knogledannelse (mcg/L)
baseline, måned 6, måned 12
Knogleresorptionsanalyse
Tidsramme: baseline, måned 6, måned 12
C-terminalt telopeptid af type I kollagen (CTX) er en biomarkør for knogleresorption (pg/mL)
baseline, måned 6, måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kristen Beavers, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00077185
  • R01AG074979 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger