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Ossa, esercizio fisico, alendronato e restrizione calorica (BEACON)

8 giugno 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

L'osso, l'esercizio fisico, l'alendronato e la prova di restrizione calorica

Lo scopo di questa ricerca è identificare strategie che riducano al minimo la perdita ossea che si verifica quando gli anziani perdono peso. La partecipazione a questa ricerca comporterà fino a nove visite di valutazione e durerà fino a due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli effetti indipendenti e combinati di un intervento di 12 mesi di allenamento di resistenza (RT) più esercizi di carico osseo e uso di bifosfonati sulla perdita ossea associata alla dieta (perdita di peso) tra gli anziani, con un'indicazione per WL e bassa densità ossea per esplorare l'efficacia duratura del trattamento. Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso intervento WL dietetico mediato dal gruppo e saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi. A causa del suo forte cambiamento dopo il WL32 dietetico e dell'utilità clinica nel predire la frattura, l'esito primario dello studio è il cambiamento dell'aBMD totale dell'anca misurato tramite assorbimetria a raggi X duali (DXA). Ciò sarà integrato dalla valutazione DXA in altri siti scheletrici, nonché dalla tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HR-pQCT) volumetrico compartimentale derivato (v)BMD, microarchitettura ossea trabecolare, spessore / porosità corticale e forza al radio distale e tibia che consente di valutare l'efficacia dell'intervento su nuove misure di qualità ossea.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
900

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Christa Todoroff Calderone, M.S.
  • Numero di telefono: 336-758-5019
  • Email: todorocm@wfu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Wherry, PhD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kristen Beavers, PhD
        • Contatto:
          • Christa Todoroff Calderone, M.S.
          • Numero di telefono: 336-758-5019
          • Email: todorocm@wfu.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comunità-abitazione
  • BMI>30 kg/m^2 o BMI da 25,0 a <30 kg/m^2 più un fattore di rischio
  • Attualmente riceve cure dentistiche di routine (annuali).
  • Bassa massa ossea preesistente (T-score da ≤-1,1 a >-2,5 all'anca, al collo del femore, alla colonna lombare (L1-L4) o 1/3 del raggio distale)

Criteri di esclusione:

  • Risiede con qualcuno che sta attualmente partecipando
  • Peso superiore a 450 libbre (limite DXA)
  • A seconda del bastone quadruplo o del deambulatore; incapacità di camminare autonomamente
  • Storia di lieve deterioramento cognitivo o demenza
  • Compromissione cognitiva (punteggio <20) su Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Consumo eccessivo di alcol (>21 drink/settimana) nell'ultimo mese; qualsiasi uso illecito di droghe diverse dalla cannabis
  • Variazione di peso ≥5% negli ultimi 3 mesi
  • Partecipazione regolare (> 60 minuti al giorno per > 3 giorni/settimana) a un programma strutturato di allenamento della forza per > 6 mesi
  • Artrite grave, frattura, lesione cronica o altro disturbo muscoloscheletrico che impedisce la partecipazione sicura all'esercizio; sostituzione articolare o altra chirurgia ortopedica negli ultimi 6 mesi o pianificata nei prossimi 12 mesi; procedura odontoiatrica invasiva (es. estrazione/impianto) negli ultimi 6 mesi o pianificato nei prossimi 12 mesi
  • Osteoporosi (una delle seguenti): farmaci per l'osteoporosi auto-riportati e su prescrizione; precedente frattura della colonna vertebrale, dell'anca, del polso o della spalla auto-riportata dopo i 40 anni (tranne quando causata da trauma o caduta dall'alto), comprese le fratture femorali atipiche (AFF); Punteggi di rischio FRAX a 10 anni ≥3% per frattura dell'anca o ≥20% per frattura osteoporotica maggiore allo screening.
  • Ipertensione non controllata (sistolica >180 o diastolica >110 mmHg) dopo valutazioni ripetute (fino a 3 volte).
  • Diabete di tipo 2 non controllato (HbA1c >8%); dialisi o funzionalità renale anomala (eGFR <45 mL/min/1,73 mq); malattia del fegato o funzionalità epatica anormale (livelli di ALT 2 volte superiori al normale); anemia (Hb<LLN); calcio al di sopra o al di sotto del limite normale; malattia tiroidea non controllata (ipo/iper) o che richieda aggiustamenti recenti (negli ultimi 3 mesi) nella supplementazione di ormoni tiroidei o ormone stimolante la tiroide <LLN o >10 mIU/ml; carenza di vitamina D (<20 ng/mL).
  • Ictus, infarto, ricovero per insufficienza cardiaca o procedure di rivascolarizzazione negli ultimi 6 mesi
  • Incapace/non disposto a: fornire mezzi propri per le visite di studio; impegnarsi a studiare il protocollo, inclusa l'assegnazione casuale; aderire alle visite di raccolta dati
  • Partecipazione attuale a un altro studio di ricerca di intervento; viaggio fuori città pianificato superiore a 1 mese alla volta durante i primi 6 mesi dello studio; non voler fornire il consenso informato, incluso il consenso ad accedere alle cartelle cliniche elettroniche personali; giudicato inadatto al processo per qualsiasi motivo dal gruppo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento di resistenza (RT) + Bifosfonati (BIS)

Allenamento progressivo di resistenza (RT) ed esercizio di carico osseo

+ 70 mg/dose settimanale di alendronato
Comportamentale: Allenamento di resistenza/Esercizio di carico osseo
Esercizio in piccoli gruppi tre giorni alla settimana sotto la supervisione di fisiologi dell'esercizio. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna verranno misurate prima e dopo ogni sessione e i partecipanti si riscalderanno camminando o pedalando per cinque minuti a un ritmo lento. Tutti gli esercizi RT saranno condotti su macchine che si adattano a diverse dimensioni del corpo e consentono piccoli incrementi di resistenza, entrambe considerazioni importanti per gli anziani con basso funzionamento e obesità.
Droga: Bifosfonato
Medicina utilizzata per trattare problemi ossei, chiamati osteopenia o osteoporosi.
Sperimentale: Niente RT + BIS

Nessun allenamento di resistenza

+ 70 mg/dose settimanale di alendronato
Droga: Bifosfonato
Medicina utilizzata per trattare problemi ossei, chiamati osteopenia o osteoporosi.
Comparatore attivo: Nessuna RT + Placebo (PL)
Nessun allenamento di resistenza + Placebo settimanale
Altro: Placebo
Capsule identiche alle capsule attive di alendronato senza alcun principio attivo con lo stesso dosaggio e follow-up del gruppo di trattamento BIS.
Comparatore attivo: RT + PL
RT progressiva e esercizio di carico osseo + Placebo settimanale
Comportamentale: Allenamento di resistenza/Esercizio di carico osseo
Esercizio in piccoli gruppi tre giorni alla settimana sotto la supervisione di fisiologi dell'esercizio. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna verranno misurate prima e dopo ogni sessione e i partecipanti si riscalderanno camminando o pedalando per cinque minuti a un ritmo lento. Tutti gli esercizi RT saranno condotti su macchine che si adattano a diverse dimensioni del corpo e consentono piccoli incrementi di resistenza, entrambe considerazioni importanti per gli anziani con basso funzionamento e obesità.
Altro: Placebo
Capsule identiche alle capsule attive di alendronato senza alcun principio attivo con lo stesso dosaggio e follow-up del gruppo di trattamento BIS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità minerale ossea dell'area totale dell'anca (aBMD)
Lasso di tempo: dal basale fino al mese 12
Assorbimetria a raggi X doppia (DXA) derivata
dal basale fino al mese 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aBMD valutazione del collo del femore
Lasso di tempo: basale, mese 6, mese 12
Derivato DXA
basale, mese 6, mese 12
aBMD valutazione della colonna lombare
Lasso di tempo: basale, mese 6, mese 12
Derivato DXA
basale, mese 6, mese 12
BMD tibiale trabecolare (Tb).
Lasso di tempo: basale e mese 12
HR-pQCT acquisito; BMD volumetrico medio [mg/cm3]
basale e mese 12
BMD corticale tibiale (Ct.).
Lasso di tempo: basale, mese 6, mese 12
HR-pQCT acquisito; Media BMD volumetrico [mg/cm3]
basale, mese 6, mese 12
Numero trabecolare tibiale (Tb.N)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Numero medio di trabecole per unità di lunghezza
basale e mese 12
Spessore corticale tibiale (Ct.Th)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Spessore medio del compartimento corticale in mm
basale e mese 12

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tibiale Densità minerale ossea totale (Tt.BMD)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HR-pQCT) acquisita; Media BMD volumetrico [mg/cm3]
basale e mese 12
Area totale tibiale (Tt.Ar)
Lasso di tempo: basale e mese 12
HR-pQCT acquisito; Media area della sezione trasversale (tutte le fette)
basale e mese 12
Area trabecolare tibiale (Tb Ar)
Lasso di tempo: basale e mese 12
HR-pQCT acquisito; Media area della sezione trasversale (tutte le fette)
basale e mese 12
Area corticale tibiale (Ct.Ar)
Lasso di tempo: basale e mese 12
HR-pQCT acquisito; Media area della sezione trasversale (tutte le fette)
basale e mese 12
Volume trabecolare totale tibiale (Tt.TV)
Lasso di tempo: basale e mese 12
volume totale nei compartimenti tissutali; millimetro (mm)^3
basale e mese 12
Volume trabecolare tibiale (Tb.TV)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Volumi in compartimenti trabecolari; mm^3
basale e mese 12
Volume corticale tibiale (Ct.TV)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Volumi in compartimenti corticali; mm^3
basale e mese 12
Perimetro corticale tibiale (Ct.Pm)
Lasso di tempo: basale e mese 12
millimetro; Perimetro periostale medio (tutte le sezioni)
basale e mese 12
Frazione del volume dell'osso trabecolare tibiale (Tb.BV/TV)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Rapporto volumetrico dell'osso nella percentuale del compartimento trabecolare
basale e mese 12
Spessore trabecolare tibiale (Tb.Th)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Spessore medio delle trabecole in mm
basale e mese 12
Separazione trabecolare tibiale (Tb.Sp)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Distanza media tra le trabecole in mm
basale e mese 12
Disomogeneità tibiale della rete trabecolare
Lasso di tempo: basale e mese 12
Rapporto volumetrico dei pori nel compartimento corticale
basale e mese 12
Porosità corticale tibiale (Ct.Po)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Rapporto volumetrico dei pori nel compartimento corticale
basale e mese 12
Diametro dei pori della corticale tibiale (Ct.Po.Dm)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Diametro medio 3D dei volumi dei pori
basale e mese 12
Volume dei pori corticali tibiali (Ct.Po.V)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Volume totale dei pori corticali
basale e mese 12
Carico di fallimento stimato tibiale (FL)
Lasso di tempo: basale e mese 12
Stimato mediante il calcolo della forza di reazione alla quale il 7,5% degli elementi supera una deformazione effettiva locale dello 0,7%
basale e mese 12
Rigidità dell'osso tibiale
Lasso di tempo: basale e mese 12
Forza di reazione divisa per lo spostamento
basale e mese 12
Analisi della formazione ossea
Lasso di tempo: basale, mese 6, mese 12
Il procollagene di tipo I N-propeptide (PINP) è un biomarcatore della formazione ossea (mcg/L)
basale, mese 6, mese 12
Saggio di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: basale, mese 6, mese 12
Il telopeptide C-terminale del collagene di tipo I (CTX) è un biomarcatore del riassorbimento osseo (pg/mL)
basale, mese 6, mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kristen Beavers, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00077185
  • R01AG074979 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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