Træningsprogrammer Effekter på styrke og balance hos ældre voksne
Effekt af et 12-ugers træningsprogram med ustabile enheder på styrke og dynamisk balance hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den a-priori effektanalyseberegning rapporterede en samlet stikprøvestørrelse på 51 deltagere. Vi besluttede at øge stikprøvestørrelsen på cirka 20 %, idet vi antager en stigning i frafald på grund af den ikke fuldstændigt løste COVID-19-pandemi på tidspunktet for undersøgelsen.
I denne enkeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse modtog begge interventionsgrupper 24 træningssessioner af 45 minutter hver, to gange om ugen i 12 uger. De to interventionsgrupper og kontrolgruppen blev testet ved baseline (T0), efter seks uger (T1) ), og efter tolv uger (T2).
Emner i interventionsgrupperne skulle gennemføre mindst 21 ud af 24 træningssessioner. Desuden skulle alle fag gennemføre alle vurderingerne. Ellers var de helt udelukket fra dataanalysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvforsørgelse i dagligdagens aktiviteter
- GPAQ-score lig med medium eller høj
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske skader i underekstremiteterne
- neurologiske patologier
- brug af medicin, der forårsager svimmelhed
- syn, hørelse eller vestibulære lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ustabil (UNST)
12-ugers træningsprotokol med ustabile enheder, to gange om ugen.
|
Styrke- og balancetræning ved hjælp af forskellige destabiliserende enheder
|
|
Eksperimentel: Stabil (ST)
12-ugers træningsprotokol med stabile apparater, to gange om ugen
|
Styrke- og balancetræning på faste underlag
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (CTRL)
Ingen administration af træningsprotokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center of Pressure (CoP) Unit Path
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test: - Gennemsnitshastigheden af CoP målt i cm∙s-1 (Unit Path) over et 2,5 sekunders tidsvindue fra begyndelsen af forstyrrelsen; |
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
|
Trykcenter (CoP) område95
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test: - Arealet af 95. percentil konfidensellipse af CoP målt i cm2 (Area95) over et 2,5 sekunders tidsvindue fra begyndelsen af forstyrrelsen. |
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
|
Center of Pressure (CoP) Første peak
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test: - Første peak (FP) som forskellen i centimeter mellem toppen nået af CoP-forskydningen efter den eksterne forstyrrelse og middelværdien af den anterior-posteriore CoP-forskydning før perturbationen. |
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
|
Trykcenter (CoP) Maksimal oscillation
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test: - Maksimal oscillation af CoP anterior-posterior forskydning som summen i centimeter af de absolutte værdier af FP og den efterfølgende top. |
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
|
Center of Pressure (CoP) Post Perturbation Variabilitet
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Fra centrum af tryk (CoP) bane beregnes følgende parameter i den dynamiske test: - Standardafvigelsen (SD) af CoP anterior-posterior forskydning over et 2,5-sekunders tidsvindue fra begyndelsen af forstyrrelsen som post-perturbationsvariabiliteten (PPV), målt i centimeter. |
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
|
Isometrisk styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Isometrisk quadriceps maksimal styrke (Newton) målt med en instrumenteret stol.
Specifikt placeres en vejecelle vinkelret på emnets skaft og opsamler kraften i Newton udtrykt af emnet, mens han sidder på stolen.
Knævinklen under den maksimale indsats er fastsat til 90 grader.
|
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Rejs dig fra en stol, gå i det foretrukne tempo til en kegle på 3 meter, vend dig om, og gå tilbage til stolen for at sætte dig ned.
Resultatet er den tid målt i sekunder for at gennemføre testen.
|
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Gå 20 meter i lige linje med den foretrukne hastighed.
Resultatet er den tid målt i sekunder for at gennemføre distancen fra 5. til 15. meter.
|
Ved baseline (t0), efter seks uger (t1) og efter 12 uger (t2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNST2223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .