Bridging Gaps in the Neuroimaging Puzzle: Nye måder at afbilde hjernens anatomi og funktion i sundhed og sygdom ved hjælp af elektroencefalografi og 7 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse
Finskala kortlægning af hjernens anatomi og funktion med kombineret elektroencefalografi og 7T magnetisk resonansbilleddannelse: en enkeltcenterundersøgelse af raske deltagere og om rysten, psykose og epilepsipatienter
Den menneskelige hjerne udgør enestående udfordringer for videnskab og medicin. Hjernens funktion og struktur spænder over brede rumlige skalaer (fra enkelte neuroner til hjerneomfattende netværk) såvel som tidsmæssige skalaer (fra millisekunder til år). I øjeblikket er der ingen af de tilgængelige værktøjer til at studere hjernen, der fuldt ud kan fange dens struktur og funktion på tværs af disse forskellige skalaer - "den neuroimaging puslespil". Dette udgør afgørende begrænsninger for at forstå, hvordan hjernen fungerer, og hvordan den påvirkes af adskillige sygdomme.
Det centrale mål med dette projekt er at udvide aktuelt tilgængelige værktøjer til ikke-invasiv menneskelig hjernebilleddannelse for at bygge bro over kritiske huller i neuroimaging-puslespillet. Nye metoder vil blive udviklet, fokuseret på ultra-højfelt magnetisk resonansbilleddannelse (UHF MRI) og dens kombination med elektroencefalografi (EEG). Nye kontrastmekanismer og teknologiske fremskridt muliggjort af UHF MRI og EEG vil blive udforsket for at tillade hidtil usete udsigter til mikrostrukturen i hjerneregioner som thalamus og for at fange aktiviteten af storskala neuronale netværk i hjernen med høj følsomhed, tidsmæssig og rumlig specificitet. Disse fremskridt vil blive anvendt direkte til at løse åbne spørgsmål i diagnosticering og behandling af essentiel tremor og psykose.
Generelt er forbedrede hjernebilleddannelsesteknikker afgørende for en dybere forståelse af, hvordan hjernen fungerer, og for at opdage og karakterisere sygdomme mere effektivt, og derved forbedre den kliniske behandling og føre til en sundere befolkning. Den ikke-invasive karakterisering og behandling af neurodegenerative sygdomme som tremor er særlig relevant for aldrende moderne samfund.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: João Jorge, PhD
- Telefonnummer: +41 32 720 51 11
- E-mail: info@csem.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz
- Rekruttering
- TIC - Translational Imaging Center
-
Kontakt:
- João Jorge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fælles for alle deltagergrupper: være 18 år eller ældre; kunne forstå instruktioner; kunne give informeret samtykke.
- Specifikt for raske deltagere: har ingen historie med neurologiske eller mentale lidelser; normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser.
- Specifikt for patientgrupperne: ikke være indlagt; er blevet diagnosticeret med tremor, epilepsi eller psykose og inviteret til at deltage af vores teams klinikere; for nogle grupper: normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for MR (fx et implantat, der ikke er MR-kompatibelt), herunder at have klaustrofobi eller at være gravid.
- Manglende evne til at følge de nødvendige opgaver i undersøgelsen (f. ude af stand til at ligge på scannersengen).
- Har tidligere gennemgået hjerneoperationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde deltagere
Sunde frivillige uden historie med neurologiske problemer eller psykiske lidelser; normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser.
Interventioner: MR og kombineret EEG-fMRI.
|
Hovedbundselektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
|
|
Essentielle tremorpatienter
Ikke-hospitaliserede frivillige, der er blevet diagnosticeret med essentiel tremor og er indiceret til thalamuskirurgi.
Indgreb: MR.
|
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
|
|
Psykosepatienter
Ikke-indlagte frivillige, der er blevet diagnosticeret med tidlig psykose, og klinisk vurderet; normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser.
Interventioner: MR og kombineret EEG-fMRI.
|
Hovedbundselektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
|
|
Sund kontrol
Raske frivillige, der er blevet klinisk vurderet og bestemt til at være passende matchede kontroller med hensyn til psykosegruppen; normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser.
Interventioner: MR og kombineret EEG-fMRI.
|
Hovedbundselektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
|
|
Epilepsipatienter
Ikke-indlagte frivillige, der er blevet diagnosticeret med epilepsi.
|
Hovedbundselektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla.
Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontrast-til-støj-forhold mellem thalamiske kerner i 7T strukturel MRI
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Pearson-korrelation mellem thalamocorticale hjerneregioner i 7T funktionel MRI
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Mikrotilstandsvarighed i EEG erhvervet samtidig med 7T funktionel MR
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neuroimaging datasæt offentliggjort i fuldt anonymiseret form i egnede offentlige datalagre
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 221-FP.2333_PUZZLE
- SNCTP000005245 (Anden identifikator: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .