Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bridging Gaps in the Neuroimaging Puzzle: Nye måder at afbilde hjernens anatomi og funktion i sundhed og sygdom ved hjælp af elektroencefalografi og 7 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse

3. marts 2023 opdateret af: CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement

Finskala kortlægning af hjernens anatomi og funktion med kombineret elektroencefalografi og 7T magnetisk resonansbilleddannelse: en enkeltcenterundersøgelse af raske deltagere og om rysten, psykose og epilepsipatienter

Den menneskelige hjerne udgør enestående udfordringer for videnskab og medicin. Hjernens funktion og struktur spænder over brede rumlige skalaer (fra enkelte neuroner til hjerneomfattende netværk) såvel som tidsmæssige skalaer (fra millisekunder til år). I øjeblikket er der ingen af ​​de tilgængelige værktøjer til at studere hjernen, der fuldt ud kan fange dens struktur og funktion på tværs af disse forskellige skalaer - "den neuroimaging puslespil". Dette udgør afgørende begrænsninger for at forstå, hvordan hjernen fungerer, og hvordan den påvirkes af adskillige sygdomme.

Det centrale mål med dette projekt er at udvide aktuelt tilgængelige værktøjer til ikke-invasiv menneskelig hjernebilleddannelse for at bygge bro over kritiske huller i neuroimaging-puslespillet. Nye metoder vil blive udviklet, fokuseret på ultra-højfelt magnetisk resonansbilleddannelse (UHF MRI) og dens kombination med elektroencefalografi (EEG). Nye kontrastmekanismer og teknologiske fremskridt muliggjort af UHF MRI og EEG vil blive udforsket for at tillade hidtil usete udsigter til mikrostrukturen i hjerneregioner som thalamus og for at fange aktiviteten af ​​storskala neuronale netværk i hjernen med høj følsomhed, tidsmæssig og rumlig specificitet. Disse fremskridt vil blive anvendt direkte til at løse åbne spørgsmål i diagnosticering og behandling af essentiel tremor og psykose.

Generelt er forbedrede hjernebilleddannelsesteknikker afgørende for en dybere forståelse af, hvordan hjernen fungerer, og for at opdage og karakterisere sygdomme mere effektivt, og derved forbedre den kliniske behandling og føre til en sundere befolkning. Den ikke-invasive karakterisering og behandling af neurodegenerative sygdomme som tremor er særlig relevant for aldrende moderne samfund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: João Jorge, PhD
  • Telefonnummer: +41 32 720 51 11
  • E-mail: info@csem.ch

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • TIC - Translational Imaging Center
        • Kontakt:
          • João Jorge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne frivillige og voksne patienter uden specifikke risikoprofiler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fælles for alle deltagergrupper: være 18 år eller ældre; kunne forstå instruktioner; kunne give informeret samtykke.
  • Specifikt for raske deltagere: har ingen historie med neurologiske eller mentale lidelser; normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser.
  • Specifikt for patientgrupperne: ikke være indlagt; er blevet diagnosticeret med tremor, epilepsi eller psykose og inviteret til at deltage af vores teams klinikere; for nogle grupper: normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for MR (fx et implantat, der ikke er MR-kompatibelt), herunder at have klaustrofobi eller at være gravid.
  • Manglende evne til at følge de nødvendige opgaver i undersøgelsen (f. ude af stand til at ligge på scannersengen).
  • Har tidligere gennemgået hjerneoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde deltagere
Sunde frivillige uden historie med neurologiske problemer eller psykiske lidelser; normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser. Interventioner: MR og kombineret EEG-fMRI.
Enhed: Samtidig EEG-fMRI ved 7 Tesla
Hovedbundselektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Enhed: Strukturel MR ved 7 Tesla
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Essentielle tremorpatienter
Ikke-hospitaliserede frivillige, der er blevet diagnosticeret med essentiel tremor og er indiceret til thalamuskirurgi. Indgreb: MR.
Enhed: Strukturel MR ved 7 Tesla
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Psykosepatienter
Ikke-indlagte frivillige, der er blevet diagnosticeret med tidlig psykose, og klinisk vurderet; normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser. Interventioner: MR og kombineret EEG-fMRI.
Enhed: Samtidig EEG-fMRI ved 7 Tesla
Hovedbundselektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Enhed: Strukturel MR ved 7 Tesla
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Sund kontrol
Raske frivillige, der er blevet klinisk vurderet og bestemt til at være passende matchede kontroller med hensyn til psykosegruppen; normalt syn eller korrigeret til normalt ved hjælp af kontaktlinser. Interventioner: MR og kombineret EEG-fMRI.
Enhed: Samtidig EEG-fMRI ved 7 Tesla
Hovedbundselektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Enhed: Strukturel MR ved 7 Tesla
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Epilepsipatienter
Ikke-indlagte frivillige, der er blevet diagnosticeret med epilepsi.
Enhed: Samtidig EEG-fMRI ved 7 Tesla
Hovedbundselektroencefalografi (EEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.
Enhed: Strukturel MR ved 7 Tesla
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved 7 Tesla. Disse vil være fuldstændig ikke-invasive teknikker uden ioniserende stråling og ingen injicerede kontraster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrast-til-støj-forhold mellem thalamiske kerner i 7T strukturel MRI
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Pearson-korrelation mellem thalamocorticale hjerneregioner i 7T funktionel MRI
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Mikrotilstandsvarighed i EEG erhvervet samtidig med 7T funktionel MR
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuroimaging datasæt offentliggjort i fuldt anonymiseret form i egnede offentlige datalagre
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement

Samarbejdspartnere

Institute for Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Inselspital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221-FP.2333_PUZZLE
  • SNCTP000005245 (Anden identifikator: Coordination Office for Human Research (kofam), Switzerland)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Neuroimaging data fra undersøgelsen vil blive gjort offentligt tilgængelige i fuldstændig anonymiseret form.

IPD-delingstidsramme

Med relevante publikationer

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelig (anonymiseret)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Samtidig EEG-fMRI ved 7 Tesla

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner