Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af legedej hos børn, der modtager forstøverterapi

28. april 2023 opdateret af: Behice Ekici, Maltepe University

Effekten af ​​at lege dej på børns tilpasning til forstøverbehandling Børn 3-6 år Børnetjeneste: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at præsentere resultaterne af effekten af ​​leg med legedej på behandlingscompliance hos børn i alderen 3-6 år, der får forstøverbehandling. I den randomiserede kontrollerede undersøgelse blev 80 børn, der var indlagt på børneafdelingen på et offentligt hospital og opfyldte inklusionskriterierne, ligeligt opdelt i 2 grupper. Der blev leget legedej, mens de modtog forstøverterapi til børnene i gruppe 1 (forskningsgruppen). Legedej blev ikke brugt til børnene i 2. gruppe. Børnene i de to gruppers overholdelse af behandlingen blev evalueret med Child's Adherence to Nebulizer Treatment Evaluation Form (CANTEF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af maske foretrækkes generelt hos børn, der får forstøverbehandling. At bære en maske og støjen fra forstøverenheden forårsager frygt og stress hos barnet, hvilket fører til utilpasset adfærd såsom gråd, råb og forsøg på at fjerne masken. Formålet med denne undersøgelse er at distrahere det barn, der får forstøverbehandling, ved at lege legedej og præsentere resultaterne vedrørende compliance med behandlingen.

Metoder: Denne undersøgelse blev udført i et enkelt-center randomiseret kontrolleret design. Stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet i programmet for G*Power 3.1.9.2 (Heinrich Heine University Düsseldorf, Tyskland). Stikprøvestørrelsen viste sig at være 35 børn for hver gruppe. Undersøgelsen blev udført med i alt 80 børn. Der var 40 børn i hver gruppe (forsknings- og kontrolgruppe). Denne undersøgelse blev udført i den pædiatriske tjeneste på et offentligt hospital i Istanbul mellem oktober 2021 og februar 2022.

Fremgangsmåde: Deltagerne blev inddelt i grupper, området der skulle leges med legedej blev klargjort, vitale tegn blev indsamlet, data blev indsamlet med CANTEF og alle optagelser blev foretaget af 1. forsker. Hun har 3 års erfaring som første forskningssygeplejerske.

I denne undersøgelse blev følgende procedure anvendt hhv. Forældre til børn i alderen 3-6 år, som er indlagt i den pædiatriske tjeneste, og som vil blive behandlet med forstøvere, og som opfylder prøveudtagningskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen, og der vil blive indhentet mundtligt og skriftligt samtykke. En ansigt-til-ansigt interviewmetode vil blive brugt til at bestemme de sociodemografiske og kliniske karakteristika for børnene i dataindsamlingen, og dataene vil blive registreret i Sick Child Diagnosis Form (SCDF) af forskeren. For at evaluere børns overensstemmelse med forstøverbehandlingen, vil de vitale tegn og adfærd blive evalueret af forskeren, og dataene vil blive registreret i barnets overholdelse af evalueringsskemaet for forstøverbehandling. For tilfældig tildeling af børn til grupper vil børn med et ulige antal patientprotokolnumre udgøre forskningsgruppen, og børn med et lige tal vil udgøre kontrolgruppen. For eksempel indgik barnet med protokolnummer 278861 i forskningsgruppen, og barnet med protokolnummer 236724 blev inkluderet i kontrolgruppen. I denne undersøgelse blev alle evalueringer foretaget på samme måde for børnene i forsknings- og kontrolgrupperne. SCDF blev udfyldt ved at indhente oplysninger fra mor eller far i forskningsgruppen. 5 minutter før forstøverbehandlingen blev der skabt et område til at lege med legedej, barnet blev bragt i siddende stilling, vitale tegn blev taget, hans adfærd blev evalueret og registreret i CANTEF. Nebulisatorbehandling blev startet i begyndelsen af ​​behandlingen (0. min), vitale tegn og adfærd blev evalueret og registreret i CANTEF, 5 minutter efter påbegyndelse af behandlingen blev vitale tegn og adfærd evalueret og registreret i CANTEF, 10 minutter efter behandlingens start blev vitale tegn og adfærd evalueret og registreret i CANTEF ved afslutningen af ​​behandlingen (15. min), blev forstøverbehandlingen afsluttet, spilaktiviteten afsluttet, og adfærden blev evalueret og registreret i CANTEF. I kontrolgruppen blev de samme procedurer udført på samme måde uden at spille legedejen.

Instrumenter: Data blev indsamlet med Sick Child Diagnosis Form (CSDFF) og Child's Adherence to Nebulizer Treatment Evaluation Form (CANTEF). Skemaerne er udviklet af forskerne på baggrund af litteraturen. Sygebarnsdiagnoseskemaet (SCDF) udarbejdes for barnets alder, køn, nationalitet, skolegang, om det har fået forstøverbehandling før, i givet fald dets reaktioner, årsag til at søge skadestuen, diagnose, evt. han har en kronisk sygdom, adfærdsforstyrrelse såsom opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse eller ej. Det er et skema bestående af 11 spørgsmål, som indeholder oplysninger om, hvorvidt der er en diagnosticeret sygdom for luftvejssygdomme, og om der er et lægemiddel, som han konstant bruger, hvis disse sygdomme eksisterer. Mens de første fire spørgsmål bestemmer barnets sociodemografiske data, beskriver de øvrige syv spørgsmål de kliniske træk. Evalueringsskemaet for børns overholdelse af forstøverbehandling blev udarbejdet af forskeren og konsulenten for at evaluere børns vitale tegn og adfærd 5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter efter behandlingens start, 10 minutter efter behandlingens start. af behandlingen og i slutningen af ​​behandlingen. I evalueringen af ​​vitale tegn er der 5 kriterier: radial puls, temporal feber, respirationsfrekvens, respirationsfunktion og SPO2. Der er 10 adfærdskriterier i evalueringsdelen af ​​barnets adfærd. For hvert adfærdskriterium er der to muligheder, "ja" og "nej". Det 9. adfærdskriterium vil blive evalueret fra begyndelsen af ​​behandlingen (0. min). Det 10. adfærdskriterium vil kun blive evalueret for børnene i forskningsgruppen. I undersøgelsen blev pulsoximeter af konsoltype, tidstermometer og kirurgisk maske brugt i forsknings- og kontrolgrupperne. I forskergruppen blev legedej brugt under behandlingen af ​​børn, der fik forstøverbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun
        • maltepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Stabil klinisk status
  • Barnets motorik skal være på et niveau til at kunne lege med legedej og bør udvikles efter dets alder,
  • Barnets evne til at tale og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert fysisk eller psykisk handicap, der forhindrer barnet i at lege med legedej
  • Barnet har en adfærdsforstyrrelse eller sygdom, der forårsager utilpasset adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spil Dough Group
Legedej blev leget, mens de modtog forstøverterapi for børnene i legedejgruppen.
I legedejsgruppen blev legedej brugt under behandlingen af ​​børn, der fik forstøverbehandling.
Ingen indgriben: Rutinebehandlingsgruppe
Legedej blev ikke brugt til børnene i rutinebehandlingsgruppen. Rutinemæssig forstøverbehandling blev anvendt til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af barnets overholdelse med forstøverterapi
Tidsramme: Børns adfærd og vitale tegn blev evalueret 5 minutter før behandlingen. evalueret i 15 minutter under behandlingen. Evaluering blev udført hvert 5. minut.
Barnets adfærd under nebulisatorterapi blev vurderet ved hjælp af Child's Nebulizer Treatment Compliance Evaluation Form. I denne form blev kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, mætning, respirationsfunktion og adfærd evalueret. Når hun vurderer adfærd, er hun "irritabel", "græder", "lader ikke tage hendes vitale tegn", "meget aktiv, sidder ikke op", "ønsker at gå til sine forældres skød", "råber og skriger" , 'ikke kommunikerer med forskeren', 'fjernelse af masken fra hans ansigt' kriterier blev evalueret. Svarene blev vurderet som "ja" eller "nej". Børn med en høj andel af ja-svar blev betragtet som ikke-tilhængere af behandlingen.
Børns adfærd og vitale tegn blev evalueret 5 minutter før behandlingen. evalueret i 15 minutter under behandlingen. Evaluering blev udført hvert 5. minut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aslıhan Aydoğmuş, MSc, Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/02-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .