Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadriceps styrketræning om gangparametre og energiforbrug hos børn med spastisk cerebral parese

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Quadriceps styrketræning på gangparametre og energiforbrug hos børn med spastisk cerebral parese

Forekomsten af ​​cerebral parese er cirka 2 til 3 tilfælde pr. 1000 levendefødte over hele verden. Ved cerebral parese resulterer læsionen i centralnervesystemet ofte i spasticitet i forskellige muskelgrupper. Spasticitet er defineret som en hastighedsafhængig modstand mod stræk. Spastisk cerebral parese er forårsaget af skader på de pyramidale dele af hjernen.

Børnene med spastisk CP oplever ofte problemer med motorisk kontrol og balance, som kan føre til gangabnormiteter. På grund af motorisk svaghed og dårlig frivillig motorisk kontrol udvikler børn med spastisk cerebral parese gang på hug kendetegnet ved overdreven hofte- og knæfleksion og en langsommere ganghastighed, en kortere skridtlængde og mere tid brugt i dobbelt støtte. Denne undersøgelse vil hjælpe med livskvaliteten hos børn med spastisk cerebral parese. Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Godkendelse vil blive opnået fra den etiske komité på det internationale Riphah-universitet Lahore, Pakistan inden studiets påbegyndelse. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter, og alle oplysninger og data vil være fortrolige. Forsøgspersoner vil blive informeret om, at der ikke er nogen risiko for undersøgelsen, og de vil være frie til at trække sig tilbage når som helst under undersøgelsesprocessen. 22 børn med spastisk CP vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Kontrolgruppen (n=10) vil blive administreret med basisbehandlingen, der inkluderer 5 minutters trunkkontroltræning, 5 minutters gang i hallen med Og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutters vejrtrækningsøvelser til afslapning 3 sessioner om ugen i 8 uger. Forsøgsgruppen (n=10) vil blive administreret med styrketræningsinterventionen sammen med baseline behandling, 3 sessioner om ugen i 8 uger. Gangparametre vil blive evalueret fysisk ved at måle skridt og skridtlængde og kadence.

5 meter stræktest for gangparametre. energiforbruget vil blive beregnet ved at måle det fysiologiske omkostningsindeks, der inkluderer måling af ganghastigheden og deraf følgende stigning i hjertefrekvensen. Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version 26.0 og nødvendig analyse vil blive udført efter kontrol af dataens normalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 59300
        • Al-noor Special Children School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diplegisk cerebral parese
  • (GMFC) niveau 1 og 2
  • I stand til at følge mundtlig vejledning til standardtest

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædi og neurokirurgi i de sidste 12 måneder
  • Børn med enhver associeret medicinsk tilstand
  • Børn med Botox-terapi i de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Konventionel fysioterapi
Kontrolgruppen vil blive administreret med konventionel fysioterapi, der inkluderer 5 minutters kropskontroltræning, 5 minutters gang i hallen med og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutters vejrtrækningsøvelser til afslapning
Eksperimentel: Styrke
Andet: Konventionel fysioterapi
Kontrolgruppen vil blive administreret med konventionel fysioterapi, der inkluderer 5 minutters kropskontroltræning, 5 minutters gang i hallen med og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutters vejrtrækningsøvelser til afslapning
Andet: Quadriceps styrketræning
Forsøgsgruppen vil blive administreret med den samme baseline-behandling såsom 5 minutters trunkkontroltræning, 5 minutters gang i hallen med eller uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og 5 minutters vejrtrækningsøvelser til afslapning. Derudover fik de anden styrketræningsprotokol intervention end baseline-behandlingen. Denne styrketræningsprotokol inkluderer et progressivt modstandstræningsprogram, hvor vi gav benløft (knæbøjning og ekstension), hofterotationer, siddende marchering og quadriceps-musklerne ville være specifikt målrettet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af gangparametre
Tidsramme: Baseline og 8. uge
5-meters stræktest for gangparametre, der omfatter: at deltageren skal gå barfodet med deres normale hastighed på en 5-mt strækning af almindeligt hvidt papir med sværtet fod inden for en fast tid, og det blev optaget ved hjælp af et stopur. Forud for dataindsamlingen havde alle deltagere mulighed for at øve sig i at gå, da de første par skridt blev kasseret. De analyserede gangparametre vil være skridtlængde, skridtlængde, kadence og ganghastighed
Baseline og 8. uge
Ændring i ENERGIUDGIFTER
Tidsramme: Baseline og 8. uge

Det fysiologiske omkostningsindeks blev introduceret af MacGregor og bruges til at kontrollere energiforbruget. den beregnes ved at estimere ganghastigheden og stigningen i hjertefrekvensen, efter at barnet har gået en bestemt distance i et selvvalgt tempo. .Vi beregner det fysiologiske omkostningsindeks efter formel til beregning PCI er: PCI (slag/min) = gangpuls

- Hvilepuls / ganghastighed (m/min)
Baseline og 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/23/0704

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger